Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een interactieve korte interventie op basis van een mobiele telefoon om rijden met een beperking door middelen te verminderen

6 juli 2026 bijgewerkt door: Western Kentucky University

Evaluatie van een interactieve korte interventie op basis van een mobiele telefoon om autorijden onder opkomende volwassenen te verminderen

Rijden onder invloed van middelen onder opkomende volwassenen blijft een belangrijk probleem voor de volksgezondheid en is mogelijk de meest risicovolle uitkomst van middelengebruik onder jonge volwassenen. Van korte interventies (BI's) is aangetoond dat ze het rijden onder invloed van alcohol onder deze leeftijdsgroep verminderen, maar ze worden niet vaak geïmplementeerd - ondanks hun bewezen doeltreffendheid - omdat het economisch niet haalbaar is om persoonlijke BI's te leveren aan alle opkomende volwassen middelengebruikers. De huidige studie zal de eerste zijn die onderzoekt of een op tekstberichten gebaseerde BI voor rijden onder invloed van cannabis significant leidt tot een significante vermindering van het rijden door cannabis onder opkomende volwassen cannabisgebruikers in vergelijking met een informatieve controle. Deelnemers zijn 240 opkomende volwassenen die autorijden na cannabisgebruik (of gecombineerd alcohol- en cannabisgebruik) ten minste drie keer in de afgelopen 3 maanden goedkeuren. Na het voltooien van basismetingen, worden de deelnemers willekeurig toegewezen om ofwel: a) informatie over middelengebruik te ontvangen, b) een gepersonaliseerde feedbackinterventie voor rijden met een stofbeperking, of c) een gepersonaliseerde feedbackinterventie voor rijden met een stofbeperking plus interactieve sms-berichten. Deelnemers zullen resultaatmetingen 3 en 6 maanden na de interventie voltooien. Gemengde modelleringsanalyses van herhaalde metingen zullen worden gebruikt om te bepalen of de interventie het rijden onder invloed van middelen in de loop van de tijd aanzienlijk vermindert. Het project heeft twee specifieke doelstellingen: 1) het evalueren van een op tekst gebaseerde interventie voor rijden onder invloed van cannabis in een gerandomiseerde klinische proef, en 2) om te bepalen of het gebruik van interactieve sms-berichten interventie-effecten in de loop van de tijd ondersteunt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vooral onder opkomende volwassenen blijft het percentage automobilisten met middelengebrek hoog, en verkeersongevallen in verband met middelengebruik blijven de belangrijkste doodsoorzaak in deze leeftijdsgroep. Hoewel het percentage autorijden onder invloed van alcohol (AI-rijden) onder opkomende volwassenen begint af te nemen, blijft het aantal autorijden na cannabisgebruik (DACU) stijgen. Bovendien melden veel opkomende volwassenen gelijktijdig gebruik van alcohol en cannabis, een gedrag waarvan is aangetoond dat het de kans op rijden onder invloed vergroot en resulteert in een aanzienlijk groter risico op dodelijke ongevallen. Het is aangetoond dat korte interventies (BI's) middelengebruik en gerelateerde problemen verminderen.6 BI's proberen foutieve normatieve overtuigingen te identificeren en te corrigeren en persoonlijke gevolgen van middelengebruik te benadrukken (zoals autorijden na middelengebruik). BI's bestaan ​​meestal uit een of twee individuele therapeutische bijeenkomsten die worden gegeven in de stijl van motiverende gespreksvoering (MI) en bevatten gepersonaliseerde feedback (gebaseerd op een reeks vragenlijsten die door de deelnemer zijn ingevuld voorafgaand aan hun BI-sessie). Een van de redenen waarom BI's niet op grote schaal zijn geïmplementeerd - ondanks hun bewezen doeltreffendheid - is dat het economisch niet haalbaar is voor universiteiten en gemeenschapsinstanties om personeel aan te nemen en op te leiden om persoonlijke BI's te leveren aan alle gebruikers van middelen, en zeer weinig opkomende volwassenen zoeken naar drugspreventie of -behandelingsdiensten beschikbaar op de campus of in de omliggende gemeenschap. Er moeten innovatieve manieren worden ontwikkeld om BI's aan deze risicopopulatie te leveren, op een manier die zowel effectief als economisch haalbaar is. Tekstberichten zijn een bijzonder voordelige manier om BI's aan te bieden, aangezien ze zeer gepersonaliseerd kunnen worden voor het individu en betrokkenheid en interactie tussen de interventionist en de deelnemer mogelijk maken. Uit onderzoek blijkt dat opkomende volwassenen liever sms'en dan bellen en e-mailen en dit medium positief beoordelen. Gezien de hoge prevalentie en dodelijke gevolgen van rijden onder invloed van middelen, zijn zeer toegankelijke interventiebenaderingen absoluut noodzakelijk om dit uiterst risicovolle gedrag te verminderen.

In de afgelopen jaren is een aantal interventies ontwikkeld waarbij gebruik wordt gemaakt van sms-berichten om middelengebruik en -problemen aan te pakken, en geëvalueerd met beoordelingen en meta-analyses die suggereren dat de meeste van deze interventies resulteren in verbeterde resultaten en verdere grootschalige studies rechtvaardigen. De meeste van deze interventies richten zich op het algehele middelengebruik en de problemen en richten zich niet op specifiek risicogedrag, zoals rijden onder invloed van middelen. We hebben een op mobiele apparaten gebaseerde BI ontwikkeld en geëvalueerd, specifiek gericht op het verminderen van AI-rijden onder studenten in een pilotproef. Deze studie gaf aan dat een korte, op mobiele apparaten gebaseerde AI-interventie inclusief MI-sms-berichten resulteerde in een significant grotere vermindering van AI-rijden bij de follow-up van 3 maanden, in vergelijking met alleen informatie over alcohol. We hebben de interventie aangepast om zich te concentreren op autorijden na cannabisgebruik en ontdekten dat de interventie resulteerde in een significant grotere toename van waargenomen gevaarlijkheid van DACU en significant grotere afname van DACU in vergelijking met een informatieve controleconditie. Belangrijk is dat verschillende recente onderzoeken een grotere effectiviteit hebben aangetoond van interventies die persoonlijk contact bevatten dan interventies die volledig geautomatiseerd zijn. De huidige studie biedt een belangrijke brug tussen persoonlijke door therapeuten geleverde interventies en volledig geautomatiseerde interventies door gebruik te maken van interactieve sms-berichten met deelnemers om het behoud van interventie-elementen te verbeteren en op maat gemaakte, geïndividualiseerde interactie te bieden. Het is absoluut noodzakelijk om direct te testen of het gebruik van interactieve sms-berichten het rijgedrag aanzienlijk meer vermindert dan alleen gepersonaliseerde feedback.

De voorgestelde studie zal veelbelovende pilotresultaten uitbreiden door: (a) het vermogen te vergroten door 240 opkomende volwassenen te rekruteren die recent rijden na cannabisgebruik (DACU) rapporteren, (b) de generaliseerbaarheid te vergroten door niet-universitaire opkomende volwassenen te rekruteren om ten minste de helft van de steekproef, (c) inclusief een follow-up van 6 maanden om te bepalen of interventie-effecten in de loop van de tijd aanhouden, (d) het onderzoeken van bemiddelaars van interventie-uitkomsten (bijv. veranderingen in cannabisgerelateerde cognities), en (e) het verstrekken van aanvullende interventie-inhoud gericht op op het verminderen van autorijden na gecombineerd gebruik van alcohol en cannabis. Het overkoepelende doel is om mobiele technologie te gebruiken om autorijden na middelengebruik onder opkomende volwassen cannabisgebruikers te verminderen.

We zullen een proef met 3 groepen uitvoeren met 240 opkomende volwassenen (leeftijd 18-25; project 50% vrouw; 20% minderheid) gerekruteerd uit een gemeenschap in het zuidoosten van de Verenigde Staten.

Groep 1: gepersonaliseerde feedback bij het rijden onder invloed van middelen Groep 2: gepersonaliseerde feedback bij het rijden onder invloed van middelen en interactieve sms-berichten Groep 3: informatie over het gebruik van middelen (controle) Doel 1: Evalueer een op tekst gebaseerde interventie bij het rijden onder invloed van middelen in een gerandomiseerd klinisch onderzoek Proces.

Hypothese 1: Groep 2 zal 3 en 6 maanden na de interventie een grotere afname van autorijden na cannabisgebruik en rijden na gelijktijdig gebruik van alcohol en cannabis rapporteren.

Doel 2: Mechanismen van interventierespons evalueren. Hypothese 1: Cognitieve factoren (bijv. veranderingen in de perceptie van gevaarlijkheid en consequenties, normen van leeftijdsgenoten, verwachtingen over cannabis) zullen de resultaten van de interventie bemiddelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

149

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
        • Kelly Thompson Hall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Mogelijkheid om Engels te spreken, lezen en schrijven
  • Meldt rijden na het gebruik van cannabis voorafgaand aan het rijden ten minste drie keer in de afgelopen drie maanden
  • Meldt toegang te hebben tot een motorvoertuig, een geldig rijbewijs en plannen om in de komende 6 maanden een voertuig te besturen
  • Meldt toegang tot een mobiele telefoon en bereidheid om interventiemateriaal te lezen en 3 teksten na interventie uit te wisselen met de studiebeheerder
  • Rapporteert een geldig e-mailadres

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel in behandeling voor middelengebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gepersonaliseerde feedback
Na de nulmeting krijgen de deelnemers via sms een link naar een beveiligde website met rijspecifieke, gepersonaliseerde feedback voor mensen met een beperking. De feedback omvat de volgende elementen: een persoonlijk profiel voor middelengebruik en rijgedrag onder invloed van middelen, informatie over sociale normen met betrekking tot middelengebruik en rijgedrag onder invloed van middelen, gepersonaliseerde informatie over BAG (of mate van beperking als gevolg van drugsgebruik) voorafgaand aan het rijden , kosten in verband met een DUI-citaat in Kentucky, en informatie over het gecombineerde risico op rijden onder invloed van drugs en alcohol (indien goedgekeurd).
Na de nulmeting krijgen de deelnemers via sms een link naar een beveiligde website met rijspecifieke, gepersonaliseerde feedback voor mensen met een beperking. De feedback omvat de volgende elementen: een persoonlijk profiel voor middelengebruik en rijgedrag onder invloed van middelen, informatie over sociale normen met betrekking tot middelengebruik en rijgedrag onder invloed van middelen, gepersonaliseerde informatie over BAG (of mate van beperking als gevolg van drugsgebruik) voorafgaand aan het rijden , kosten in verband met een DUI-citaat in Kentucky, en informatie over het gecombineerde risico op rijden onder invloed van drugs en alcohol (indien goedgekeurd).
Experimenteel: Gepersonaliseerde feedback en sms-berichten
Na de nulmeting krijgen de deelnemers via sms een link naar een beveiligde website met specifieke gepersonaliseerde feedback voor rijden onder invloed (hierboven beschreven). Deelnemers wordt gevraagd om na het bekijken van het feedbackdocument een sms terug te sturen naar de studiebeheerder. Na ontvangst en verwerking van het document te hebben bevestigd, stuurt de onderzoeksleider de deelnemer drie sms'jes met open vragen.
Na de nulmeting krijgen de deelnemers via sms een link naar een beveiligde website met specifieke gepersonaliseerde feedback voor rijden onder invloed (hierboven beschreven). Deelnemers wordt gevraagd om na het bekijken van het feedbackdocument een sms terug te sturen naar de studiebeheerder. Na ontvangst en verwerking van het document te hebben bevestigd, stuurt de onderzoeksleider de deelnemer drie sms'jes met open vragen.
Actieve vergelijker: Alleen informatie
Studenten gerandomiseerd naar de informatieconditie krijgen standaard informatie over alcohol en andere drugs en rijden onder invloed via een sms-link naar een website.
Studenten gerandomiseerd naar de informatieconditie krijgen standaard informatie over alcohol en andere drugs en rijden onder invloed via een sms-link naar een website.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Driving After Cannabis Use
Tijdsspanne: 3-month post-intervention follow-up assessment
Self-reported count of driving-after-cannabis-use episodes during the prior 3 months, assessed at the 3-month post-intervention follow-up.
3-month post-intervention follow-up assessment
Driving After Cannabis Use
Tijdsspanne: 6 months post-intervention follow-up assessment
Self-reported number of times participants drove after cannabis use during the prior 3 months, assessed at the 6-month post-intervention follow-up.
6 months post-intervention follow-up assessment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Driving After Combined Alcohol and Cannabis Use
Tijdsspanne: 3-month post-intervention follow-up assessment
Self-reported number of times participants drove after combined alcohol and cannabis use during the prior 3 months, assessed at the 3-month post-intervention follow-up.
3-month post-intervention follow-up assessment
Driving After Combined Alcohol and Cannabis Use
Tijdsspanne: 6 months post-intervention follow-up assessment
Self-reported number of times participants drove after combined alcohol and cannabis use during the prior 3 months, assessed at the 6-month post-intervention follow-up.
6 months post-intervention follow-up assessment

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peer-normen
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de interventie
Waargenomen normen van leeftijdsgenoten zullen worden beoordeeld door deelnemers te vragen om aan te geven: "Hoeveel denk je dat een typische student autorijden na het gebruik van marihuana goedkeurt?" op een 7-punts Likertschaal van 1 (zeer afkeuren) tot 7 (sterk mee eens).
3 en 6 maanden na de interventie
Waargenomen gevaarlijkheid
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de interventie
Waargenomen gevaarlijkheid gerelateerd aan DACU zal worden beoordeeld door deelnemers te vragen om aan te geven: "Hoe gevaarlijk denkt u dat het is om te rijden na het gebruik van marihuana?" op een 4-punts Likertschaal van 1 (Helemaal niet gevaarlijk) tot 4 (Zeer gevaarlijk).
3 en 6 maanden na de interventie
Waargenomen gevolgen
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de interventie
Waargenomen gevolgen met betrekking tot DACU zullen worden beoordeeld door deelnemers te vragen hun waargenomen waarschijnlijkheid aan te geven om door de politie te worden aangehouden, op drugs te worden getest, te worden gearresteerd en een ongeluk te krijgen op een 4-punts Likert-schaal van 1 (niet erg waarschijnlijk) tot 4 (zeer waarschijnlijk).
3 en 6 maanden na de interventie
Cannabisverwachtingen
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de interventie
Cannabisverwachtingen worden beoordeeld met behulp van de Marijuana Expectancies Questionnaire-Brief. Scores variëren van 6-30, waarbij hogere scores hogere niveaus van positieve en negatieve verwachtingen vertegenwoordigen
3 en 6 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jenni Teeters, PhD, Western Kentucky University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22-012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De uiteindelijke dataset zal bestaan ​​uit zelfgerapporteerde gegevens uit vragenlijsten en kwalitatieve gegevens uit sms-sessies. Voorlopige gegevens zullen worden gedeeld via een presentatie op een nationale conferentie in het tweede en derde jaar van het project. Nadat alle gegevens zijn verzameld, wordt een manuscript met de bevindingen van het onderzoek ingediend voor collegiale toetsing en worden geanonimiseerde gegevens ingediend bij het NIDA-gegevensarchief.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat alle gegevens zijn verzameld, wordt een manuscript met de bevindingen van het onderzoek ingediend voor collegiale toetsing en worden geanonimiseerde gegevens ingediend bij het NIDA-gegevensarchief.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren