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Valutazione di un breve intervento interattivo basato sul telefono cellulare per ridurre la guida in stato di ebbrezza

7 agosto 2025 aggiornato da: Western Kentucky University

Valutazione di un breve intervento interattivo basato sul telefono cellulare per ridurre la guida in stato di ebbrezza tra gli adulti emergenti

La guida in stato di alterazione della sostanza tra gli adulti emergenti rimane un problema significativo per la salute pubblica e può essere l'unico risultato più rischioso correlato alla sostanza tra i giovani adulti. È stato dimostrato che gli Interventi Brevi (BI) riducono la guida in stato di ebbrezza in questa fascia di età, ma spesso non vengono implementati - nonostante la loro dimostrata efficacia - perché non è economicamente fattibile fornire BI di persona a tutti i consumatori di sostanze adulti emergenti. Il presente studio sarà il primo a esaminare se una BI basata su messaggi di testo per la guida con problemi di cannabis riduca significativamente la guida con problemi di cannabis tra i consumatori di cannabis adulti emergenti rispetto a un controllo informativo. I partecipanti saranno 240 adulti emergenti che sostengono la guida dopo il consumo di cannabis (o il consumo combinato di alcol e cannabis) almeno tre volte negli ultimi 3 mesi. Dopo aver completato le misure di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere: a) informazioni sull'uso di sostanze, b) un intervento di feedback personalizzato per guida con problemi di sostanze o c) un intervento di feedback personalizzato per guida con problemi di sostanza più messaggi di testo interattivi. I partecipanti completeranno le misure dei risultati 3 e 6 mesi dopo l'intervento. Misure ripetute analisi di modellizzazione mista saranno utilizzate per determinare se l'intervento riduca significativamente la guida in stato di ebbrezza nel tempo. Il progetto ha due obiettivi specifici: 1) valutare un intervento testuale basato sulla guida in stato di alterazione della cannabis in uno studio clinico randomizzato e 2) determinare se l'uso di messaggi di testo interattivi mantiene gli effetti dell'intervento nel tempo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I tassi di guida in stato di ebbrezza rimangono particolarmente alti tra gli adulti emergenti e gli incidenti stradali correlati a sostanze rimangono la principale causa di morte correlata a sostanze in questa fascia di età. Sebbene i tassi di guida in stato di ebbrezza (AI-driving) tra gli adulti emergenti abbiano iniziato a diminuire, i tassi di guida dopo il consumo di cannabis (DACU) continuano a salire. Inoltre, molti adulti emergenti segnalano l'uso simultaneo di alcol e cannabis, un comportamento che ha dimostrato di aumentare le probabilità di guida in stato di ebbrezza e si traduce in un rischio di incidente mortale sostanzialmente maggiore. È stato dimostrato che gli Interventi Brevi (BI) riducono l'uso di sostanze ei problemi correlati.6 I BI tentano di identificare e correggere convinzioni normative errate ed evidenziare le conseguenze personali dell'uso di sostanze (come guidare dopo l'uso di sostanze). I BI in genere consistono in uno o due incontri terapeutici individuali forniti in stile colloquio motivazionale (MI) e includono un feedback personalizzato (basato su una serie di questionari completati dal partecipante prima della sessione BI). Uno dei motivi per cui le BI non sono state ampiamente implementate, nonostante la loro dimostrata efficacia, è che non è economicamente fattibile per le università e le agenzie comunitarie assumere e formare personale per fornire BI di persona a tutti i consumatori di sostanze, e pochissimi adulti emergenti cercano servizi di prevenzione o trattamento delle sostanze disponibili nel campus o nella comunità circostante. Devono essere sviluppati modi innovativi per fornire BI a questa popolazione a rischio, in un modo che sia efficace ed economicamente fattibile. I messaggi di testo rappresentano un modo particolarmente vantaggioso per fornire BI in quanto possono essere altamente personalizzati per l'individuo e consentono il coinvolgimento e l'interazione tra l'interventista e il partecipante. La ricerca indica che gli adulti emergenti preferiscono i messaggi di testo alle telefonate e alle e-mail e valutano positivamente questo mezzo. Data l'elevata prevalenza e le conseguenze fatali della guida in stato di ebbrezza, approcci di intervento altamente accessibili sono indispensabili per ridurre questo comportamento estremamente rischioso.

Negli ultimi anni, sono stati sviluppati e valutati numerosi interventi che utilizzano i messaggi di testo per indirizzare l'uso di sostanze e i problemi con revisioni e meta-analisi che suggeriscono che la maggior parte di questi interventi si traduce in risultati migliori e giustifica ulteriori studi su larga scala. La maggior parte di questi interventi si rivolge all'uso generale di sostanze e ai problemi e non si concentra su specifici comportamenti a rischio, come la guida in stato di ebbrezza. Abbiamo sviluppato e valutato una BI basata su dispositivi mobili incentrata specificamente sulla riduzione della guida basata sull'intelligenza artificiale tra gli studenti universitari in una sperimentazione pilota. Questo studio ha indicato che un breve intervento di guida AI basato su dispositivi mobili, inclusi i messaggi di testo MI, ha portato a riduzioni significativamente maggiori nella guida AI al follow-up di 3 mesi, rispetto alle sole informazioni sull'alcol. Abbiamo modificato l'intervento per concentrarci sulla guida dopo l'uso di cannabis e abbiamo scoperto che l'intervento ha comportato aumenti significativamente maggiori della pericolosità percepita della DACU e diminuzioni significativamente maggiori della DACU rispetto a una condizione di controllo informativo. È importante sottolineare che diversi studi recenti hanno dimostrato una maggiore efficacia degli interventi che includono il contatto personale rispetto a quelli completamente automatizzati. Il presente studio fornisce un importante ponte tra gli interventi forniti dal terapeuta di persona e gli interventi completamente automatizzati utilizzando messaggi di testo interattivi con i partecipanti al fine di migliorare la conservazione degli elementi di intervento e fornire un'interazione personalizzata e personalizzata. È imperativo verificare direttamente se l'uso di messaggi di testo interattivi riduce la guida in stato di alterazione della sostanza in modo significativamente maggiore rispetto al solo feedback personalizzato.

Lo studio proposto estenderà i promettenti risultati pilota: (a) aumentando il potere reclutando 240 adulti emergenti che riferiscono di recente guida dopo il consumo di cannabis (DACU), (b) aumentando la generalizzabilità reclutando adulti emergenti non universitari per costituire almeno la metà del campione, (c) compreso un follow-up di 6 mesi per determinare se gli effetti dell'intervento persistono nel tempo, (d) esaminando i mediatori dei risultati dell'intervento (ad esempio, i cambiamenti nelle cognizioni correlate alla cannabis) e (e) fornendo contenuti di intervento aggiuntivi focalizzati sulla diminuzione della guida dopo l'uso combinato di alcol e cannabis. L'obiettivo generale è utilizzare la tecnologia mobile per ridurre la guida dopo l'uso di sostanze tra i consumatori adulti emergenti di cannabis.

Condurremo uno studio a 3 gruppi con 240 adulti emergenti (età 18-25; progetto 50% donne; 20% minoranza) reclutati da una comunità nel sud-est degli Stati Uniti.

Gruppo 1: feedback personalizzato sulla guida con problemi di sostanze Gruppo 2: feedback personalizzato sulla guida con problemi di sostanze e messaggi di testo interattivi di colloquio motivazionale (MI) Gruppo 3: informazioni sull'uso di sostanze (controllo) Obiettivo 1: valutare un intervento testuale sulla guida con problemi di sostanze in una clinica randomizzata Processo.

Ipotesi 1: il gruppo 2 riporterà maggiori riduzioni nella guida dopo l'uso di cannabis e dopo l'uso simultaneo di alcol e cannabis 3 e 6 mesi dopo l'intervento.

Obiettivo 2: valutare i meccanismi di risposta all'intervento. Ipotesi 1: i fattori cognitivi (ad esempio, i cambiamenti nella percezione della pericolosità e delle conseguenze, le norme dei pari, le aspettative sulla cannabis) mediano i risultati dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42101
        • Kelly Thompson Hall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Capacità di parlare, leggere e scrivere in inglese
  • Riferisce di guidare dopo aver consumato cannabis prima di guidare almeno tre volte negli ultimi tre mesi
  • Segnala di avere accesso a un veicolo a motore, una patente di guida valida e prevede di guidare un veicolo nei prossimi 6 mesi
  • Segnala l'accesso a un telefono cellulare e la disponibilità a leggere materiale di intervento e scambiare 3 messaggi post intervento con l'amministratore dello studio
  • Segnala un indirizzo email valido

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in cura per uso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback personalizzato
Dopo la valutazione di base, ai partecipanti verrà inviato un collegamento tramite messaggio di testo a un sito Web protetto contenente un feedback personalizzato specifico per la guida con problemi di sostanze. Il feedback includerà i seguenti elementi: un profilo personalizzato sull'uso di sostanze e un profilo di guida in stato di alterazione della sostanza, informazioni sulle norme sociali relative all'uso di sostanze e alla guida in stato di alterazione della sostanza, informazioni personalizzate sul tasso alcolemico (o livello di compromissione dovuto al consumo di droghe) prima della guida , i costi associati a una citazione per guida in stato di guida in stato di guida in stato di guida in stato di guida in stato di ebbrezza in Kentucky e le informazioni sul rischio combinato di guida in stato di ebbrezza per droghe e alcol (se approvato).
Dopo la valutazione di base, ai partecipanti verrà inviato un collegamento tramite messaggio di testo a un sito Web protetto contenente un feedback personalizzato specifico per la guida con problemi di sostanze. Il feedback includerà i seguenti elementi: un profilo personalizzato sull'uso di sostanze e un profilo di guida in stato di alterazione della sostanza, informazioni sulle norme sociali relative all'uso di sostanze e alla guida in stato di alterazione della sostanza, informazioni personalizzate sul tasso alcolemico (o livello di compromissione dovuto al consumo di droghe) prima della guida , i costi associati a una citazione per guida in stato di guida in stato di guida in stato di guida in stato di guida in stato di ebbrezza in Kentucky e le informazioni sul rischio combinato di guida in stato di ebbrezza per droghe e alcol (se approvato).
Sperimentale: Feedback personalizzati e messaggi di testo
Dopo la valutazione di base, ai partecipanti verrà inviato un collegamento tramite messaggio di testo a un sito Web protetto contenente un feedback personalizzato specifico per la guida con problemi di sostanze (descritto sopra). Ai partecipanti verrà chiesto di inviare un messaggio di testo all'amministratore dello studio dopo aver visualizzato il documento di feedback. Dopo aver confermato la ricezione e l'elaborazione del documento, l'amministratore dello studio invierà quindi al partecipante tre sms contenenti domande a risposta aperta.
Dopo la valutazione di base, ai partecipanti verrà inviato un collegamento tramite messaggio di testo a un sito Web protetto contenente un feedback personalizzato specifico per la guida con problemi di sostanze (descritto sopra). Ai partecipanti verrà chiesto di inviare un messaggio di testo all'amministratore dello studio dopo aver visualizzato il documento di feedback. Dopo aver confermato la ricezione e l'elaborazione del documento, l'amministratore dello studio invierà quindi al partecipante tre sms contenenti domande a risposta aperta.
Comparatore attivo: Solo informazioni
Gli studenti randomizzati alla condizione informativa riceveranno informazioni standard su alcol e altre droghe e guida con problemi di sostanze tramite un collegamento a un sito Web fornito tramite messaggio di testo.
Gli studenti randomizzati alla condizione informativa riceveranno informazioni standard su alcol e altre droghe e guida con problemi di sostanze tramite un collegamento a un sito Web fornito tramite messaggio di testo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guidare dopo l'uso di cannabis
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
Numero di volte in cui si è guidati dopo il consumo di cannabis negli ultimi 3 mesi
3 e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guida dopo l'uso combinato di alcol e cannabis
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
Numero di volte alla guida dopo l'uso combinato di alcol e cannabis negli ultimi 3 mesi
3 e 6 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Norme tra pari
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
Le norme percepite dai pari saranno valutate chiedendo ai partecipanti di indicare "Quanto pensi che un tipico studente universitario approvi nel guidare un'auto dopo aver usato marijuana?" su una scala Likert a 7 punti da 1 (forte disapprovazione) a 7 (forte approvazione).
3 e 6 mesi dopo l'intervento
Pericolosità percepita
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
La pericolosità percepita correlata alla DACU sarà valutata chiedendo ai partecipanti di indicare: "Quanto credi che sia pericoloso guidare dopo l'uso di marijuana?" su una scala Likert a 4 punti da 1 (Per niente pericoloso) a 4 (Molto pericoloso).
3 e 6 mesi dopo l'intervento
Conseguenze percepite
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
Le conseguenze percepite relative alla DACU saranno valutate chiedendo ai partecipanti di indicare la loro probabilità percepita di essere fermati dalla polizia, essere sottoposti a test antidroga, essere arrestati e avere un incidente su una scala Likert a 4 punti da 1 (poco probabile) a 4 (molto probabilmente).
3 e 6 mesi dopo l'intervento
Aspettative sulla cannabis
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
Le aspettative di cannabis saranno valutate utilizzando il Marijuana Expectancy Questionnaire-Brief. I punteggi vanno da 6 a 30 con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di aspettative positive e negative
3 e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenni Teeters, PhD, Western Kentucky University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il set di dati finale consisterà in dati auto-segnalati da questionari di indagine e dati qualitativi da sessioni di messaggistica di testo. I dati preliminari saranno condivisi tramite una presentazione in una conferenza nazionale nel secondo e terzo anno del progetto. Dopo che tutti i dati sono stati raccolti, un manoscritto che dettaglia i risultati dello studio sarà sottoposto a revisione paritaria e i dati anonimi saranno inviati all'archivio dati NIDA.

Periodo di condivisione IPD

Dopo che tutti i dati sono stati raccolti, un manoscritto che dettaglia i risultati dello studio sarà sottoposto a revisione paritaria e i dati anonimi saranno inviati all'archivio dati NIDA.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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