トルコ語版 PedsQL 3.0 神経筋モジュールの信頼性と妥当性 2 歳から 4 歳向け
2022年9月15日 更新者:Istanbul Medipol University Hospital
2 歳から 4 歳向けの PedsQL 3.0 神経筋モジュールのトルコ語版の信頼性と妥当性: トルコの脊髄性筋萎縮症患者の生活の質の尺度
研究者の研究の目的は、PedsQL 3.0 Neuromuscular Module を 2 歳から 4 歳の子供向けに翻訳し、それをクリニックで確実に使用すること、および子供の PedsQL Generic Core (Pediatric Quality of Life Questionnare) のトルコ語版での有効性を調査することでした。トルコで脊髄性筋萎縮症
調査の概要
詳細な説明
2 歳から 4 歳向けの PedsQL 3.0 神経筋モジュールは、言語翻訳手順に従ってトルコ語に翻訳されます。
まず、英語が堪能な二人が英語のフォームをトルコ語に翻訳します。
次に、その分野の別の専門家によって翻訳されたフォームがレビューされます。
改訂されたテキストは、英語に堪能な別の人によってトルコ語から英語に翻訳され、講師によって元のスケールと比較されます。
有意な意味の変化が検出されない場合、尺度は 10 人の親に適用されます。
表現不足が報告されている意味不明な質問については、研究チームによる修正・修正を経て最終的な尺度を決定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kavacık
-
Istanbul、Kavacık、七面鳥、34810
- Seval Kutlutürk Yıkılmaz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月~2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2歳から4歳までの脊髄性筋萎縮症の子供。
説明
包含基準:
- 脊髄性筋萎縮症の子供を持つ
- 2~4歳の子供がいる
- 研究への参加を受け入れる
除外基準:
- 仕事中の協力の欠如
- -研究への参加を妨げるSMA以外の疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
PedsQLTM 3.0 神経筋モジュール 2 歳から 4 歳向け
時間枠:5~10分
|
このモジュールには、次の 3 つのスケールが含まれます。
この尺度は、2 歳から 4 歳の子供向けの親の代理レポート形式で構成されています。 すべての形式のアイテムは基本的に同じですが、一人称または三人称の時制でわずかに異なる言語が含まれています。 参加者は、過去 1 か月間に各アイテムがどの程度問題を抱えていたかを尋ねられます。 回答は、子供、10 代、および親の代理報告の子供の自己報告全体で 5 点のリッカート尺度で評価されます (0 = まったく問題にならない、1 = ほとんど問題にならない、2 = 時々問題になる、3 = しばしば問題になる) 、4 = ほとんど常に問題)。 項目は 0 ~ 100 のスケール (0 = 100、1 = 75、2 = 50、3 = 25、および 4 = 0) に直線的に変換されるため、スコアが高いほど HRQOL が優れていることを示します。 |
5~10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
PedsQLTM 4.0 ジェネリック コア スケール
時間枠:5~10分
|
23 項目の PedsQLTM 4.0 ジェネリック コア スケールには以下が含まれます。
形式、説明、リッカート尺度、採点方法は、PedsQLTM 3.0 神経筋モジュールと同じです。 心理社会的健康サマリー スコアを作成するために、項目の合計を感情的、社会的、および学校機能サブスケールで回答された項目の数で割った値として平均が計算されます。 |
5~10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Seval Kutlutürk Yıkılmaz、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月12日
最初の投稿 (実際)
2022年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月15日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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