- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05539456
Confiabilidad y validez de la versión turca del módulo neuromuscular PedsQL 3.0 para niños de 2 a 4 años
Confiabilidad y validez de la versión turca del módulo neuromuscular PedsQL 3.0 para niños de 2 a 4 años: una medida de calidad de vida para pacientes con atrofia muscular espinal en Turquía
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kavacık
-
Istanbul, Kavacık, Pavo, 34810
- Seval Kutlutürk Yıkılmaz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un hijo con atrofia muscular espinal
- Tener un hijo entre las edades de 2-4
- Acepto participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Falta de cooperación durante el trabajo.
- Presencia de enfermedad distinta de AME, que impedirá la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Módulo neuromuscular PedsQLTM 3.0 para niños de 2 a 4 años
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
|
El módulo abarca tres escalas:
La escala se compone de un formato de informe de representación para padres para niños de 2 a 4 años. Los elementos en todas las formas son esencialmente idénticos pero contienen un lenguaje ligeramente diferente para la primera o la tercera persona. Se pregunta a los participantes cuánto problema ha tenido cada elemento durante el último mes. Las respuestas se clasifican en una escala de Likert de 5 puntos en el autoinforme infantil para niños, adolescentes y los informes de los padres (0 = nunca es un problema, 1 = casi nunca es un problema, 2 = a veces es un problema, 3 = a menudo es un problema) , 4 = casi siempre un problema). Los ítems se transforman linealmente a una escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 y 4 = 0) para que las puntuaciones más altas indiquen una mejor CVRS. |
5-10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Básculas centrales genéricas PedsQLTM 4.0
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
|
Las escalas básicas genéricas PedsQLTM 4.0 de 23 ítems abarcan:
Los formatos, las instrucciones, las escalas de Likert y los métodos de puntuación son los mismos que los del módulo neuromuscular PedsQLTM 3.0. Para crear la puntuación resumida de salud psicosocial, la media se calcula como la suma de los elementos dividida por la cantidad de elementos respondidos en las subescalas de funcionamiento emocional, social y escolar. |
5-10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seval Kutlutürk Yıkılmaz, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la médula espinal
- Enfermedad de la neuronas motoras
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Atrofia Muscular Espinal
- Enfermedades Neuromusculares
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-213
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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