Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitlighet och giltighet för den turkiska versionen av PedsQL 3.0 neuromuskulära modulen för 2- till 4-åringar

15 september 2022 uppdaterad av: Istanbul Medipol University Hospital

Tillförlitlighet och giltighet för den turkiska versionen av PedsQL 3.0 neuromuskulära modulen för 2- till 4-åringar: ett livskvalitetsmått för patienter med spinal muskelatrofi i Turkiet

Syftet med utredarens studie var att undersöka att översätta PedsQL 3.0 neuromuskulära modulen för 2- till 4-åringar och använda den på kliniker på ett tillförlitligt och giltigt sätt med en turkisk version av PedsQL Generic Core (Pediatric Quality of Life Questionnare) hos barn med spinal muskelatrofi i Turkiet

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

PedsQL 3.0 neuromuskulära modulen för 2- till 4-åringar kommer att översättas till turkiska genom att följa språköversättningsstegen. Först och främst kommer den engelska formen att översättas till turkiska av två personer som är flytande i engelska. Därefter kommer formulären som översatts av en annan expert på området att granskas. Den reviderade texten kommer att översättas från turkiska till engelska av en annan person med goda kunskaper i engelska och jämförs med den ursprungliga skalan av föreläsaren. Om en betydande förändring i betydelse inte upptäcks, kommer skalan att tillämpas på 10 föräldrar. Vid obegripliga frågor, som rapporteras sakna uttryck, kommer skalan att fastställas efter revidering och korrigeringar av forskargruppen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Kavacık
      • Istanbul, Kavacık, Kalkon, 34810
        • Seval Kutlutürk Yıkılmaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 månader till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med spinal muskelatrofi mellan 2 och 4 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha ett barn med spinal muskelatrofi
  • Att ha ett barn mellan 2-4 år
  • Acceptera att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Brist på samarbete under arbetet
  • Förekomst av annan sjukdom än SMA, vilket kommer att förhindra deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PedsQLTM 3.0 neuromuskulär modul för 2- till 4-åringar
Tidsram: 5-10 minuter

Modulen omfattar tre skalor:

  1. Om mitt/mitt barns neuromuskulära sjukdom (17 artiklar),
  2. Kommunikation (3 artiklar),
  3. Om våra familjeresurser (5 artiklar).

Skalan består av ett överordnat proxy-rapportformat för barn i åldrarna 2 till 4 år.

Föremål i alla former är i huvudsak identiska men innehåller något olika språk för första eller tredje person.

Deltagarna tillfrågas hur mycket problem varje artikel hade varit under den senaste månaden.

Svaren betygsätts på en 5-gradig Likert-skala över barns självrapportering för barn, tonåringar och föräldrars proxyrapporter (0 = aldrig ett problem, 1 = nästan aldrig ett problem, 2 = ibland ett problem, 3 = ofta ett problem , 4 = nästan alltid ett problem).

Objekt transformeras linjärt till en skala från 0 till 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 och 4 = 0) så att högre poäng indikerar bättre HRQOL.
5-10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PedsQLTM 4.0 generiska kärnvågar
Tidsram: 5-10 minuter

PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales med 23 artiklar omfattar:

  1. Fysisk funktion (8 artiklar),
  2. Emotionell funktion (5 artiklar),
  3. Socialt fungerande (5 artiklar),
  4. Skolfunktion (5 artiklar)

Formaten, instruktionerna, Likert-skalorna och poängsättningsmetoderna är desamma som för PedsQLTM 3.0 Neuromuscular Module. För att skapa den psykosociala hälsosammanfattningen beräknas medelvärdet som summan av objekten dividerat med antalet svar som besvarats i underskalorna Emotionell, Social och Skolfunktion.
5-10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Seval Kutlutürk Yıkılmaz, Medipol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Första postat (Faktisk)

14 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-10840098-772.02-213

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera