- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05539456
A PedsQL 3.0 neuromuszkuláris modul török verziójának megbízhatósága és érvényessége 2-4 éves gyermekek számára
A PedsQL 3.0 neuromuszkuláris modul török verziójának megbízhatósága és érvényessége 2-4 éves gyermekek számára: életminőség-mérőszám spinális izomsorvadásban szenvedő betegek számára Törökországban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kavacık
-
Istanbul, Kavacık, Pulyka, 34810
- Seval Kutlutürk Yıkılmaz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spinalis izomsorvadásban szenvedő gyermek születése
- 2-4 év közötti gyermekvállalás
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Munka közbeni együttműködés hiánya
- Az SMA-tól eltérő betegség jelenléte, amely megakadályozza a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PedsQLTM 3.0 neuromuszkuláris modul 2-4 éves korig
Időkeret: 5-10 perc
|
A modul három skálát foglal magában:
A skála egy szülői proxy-jelentés formátumból áll, 2 és 4 év közötti gyermekek számára. Az elemek minden formában lényegében azonosak, de némileg eltérő nyelvezetet tartalmaznak az első vagy harmadik személyben. A résztvevőket megkérdezik, hogy az egyes tételek mekkora problémát okoztak az elmúlt hónapban. A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik a gyermekek, tinédzserek és a szülők által készített önbevalláson (0 = soha nem probléma, 1 = szinte soha, 2 = néha probléma, 3 = gyakran probléma , 4 = szinte mindig probléma). Az elemek lineárisan 0-tól 100-ig terjedő skálára (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 és 4 = 0) transzformálódnak, így a magasabb pontszámok jobb HRQOL-t jeleznek. |
5-10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PedsQLTM 4.0 általános magmérleg
Időkeret: 5-10 perc
|
A 23 elemből álló PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales a következőket tartalmazza:
A formátumok, az utasítások, a Likert-skálák és a pontozási módszerek megegyeznek a PedsQLTM 3.0 neuromuszkuláris moduléval. A pszichoszociális egészség összefoglaló pontszámának létrehozásához az átlagot az Érzelmi, Társadalmi és Iskolai működési alskálák elemeinek összege osztja el az érzelmi, szociális és iskolai működési alskálákban megválaszolt elemek számával. |
5-10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seval Kutlutürk Yıkılmaz, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-10840098-772.02-213
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
University of MalayaToborzásGyermekgyógyászati MINDEN | Aspiration of FoodMalaysia