Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af PedsQL 3.0 neuromuskulært modul til 2- til 4-årig

15. september 2022 opdateret af: Istanbul Medipol University Hospital

Pålidelighed og validitet af den tyrkiske version af PedsQL 3.0 neuromuskulært modul for 2- til 4-årige: et livskvalitetsmål for patienter med spinal muskelatrofi i Tyrkiet

Målet med investigatorens undersøgelse var at undersøge oversættelse af PedsQL 3.0 neuromuskulært modul for 2- til 4-årige og bruge det i klinikker pålideligt og validitet med en tyrkisk version af PedsQL Generic Core (Pediatric Quality of Life Questionnare) hos børn med spinal muskelatrofi i Tyrkiet

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PedsQL 3.0 neuromuskulært modul for 2- til 4-årige vil blive oversat til tyrkisk ved at følge sprogoversættelsestrinene. Først og fremmest vil den engelske formular blive oversat til tyrkisk af to personer, der taler flydende engelsk. Derefter vil formularerne, der er oversat af en anden ekspert på området, blive gennemgået. Den reviderede tekst vil blive oversat fra tyrkisk til engelsk af en anden person med en god beherskelse af engelsk og vil blive sammenlignet med den originale skala af underviseren. Hvis en væsentlig ændring i betydning ikke opdages, vil skalaen blive anvendt på 10 forældre. I tilfælde af uforståelige spørgsmål, som rapporteres at mangle i udtryk, vil skalaen blive færdiggjort efter revision og rettelser foretaget af forskerholdet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kavacık
      • Istanbul, Kavacık, Kalkun, 34810
        • Seval Kutlutürk Yıkılmaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med spinal muskelatrofi mellem 2 og 4 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have et barn med spinal muskelatrofi
  • At have et barn mellem 2-4 år
  • Accepter at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samarbejde under arbejdet
  • Tilstedeværelse af anden sygdom end SMA, hvilket vil forhindre deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PedsQLTM 3.0 neuromuskulært modul til 2- til 4-årig
Tidsramme: 5-10 minutter

Modulet omfatter tre skalaer:

  1. Om mit/mit barns neuromuskulære sygdom (17 varer),
  2. Kommunikation (3 elementer),
  3. Om vores familieressourcer (5 elementer).

Skalaen består af et forældreproxy-rapportformat for børn i alderen 2 til 4 år.

Genstande i alle former er i det væsentlige identiske, men indeholder lidt forskelligt sprog for første eller tredje persons tid.

Deltagerne bliver spurgt, hvor meget af et problem hver vare havde været i løbet af den seneste måned.

Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala på tværs af børns selvrapportering for børn, teenagere og forældre proxy-rapporter (0 = aldrig et problem, 1 = næsten aldrig et problem, 2 = nogle gange et problem, 3 = ofte et problem , 4 = næsten altid et problem).

Elementer transformeres lineært til en skala fra 0 til 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 og 4 = 0), så højere score indikerer bedre HRQOL.
5-10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PedsQLTM 4.0 generiske kernevægte
Tidsramme: 5-10 minutter

PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales med 23 elementer omfatter:

  1. Fysisk funktion (8 genstande),
  2. Følelsesmæssig funktion (5 genstande),
  3. Social funktion (5 genstande),
  4. Skolefunktion (5 elementer)

Formaterne, instruktionerne, Likert-skalaerne og scoringsmetoderne er de samme som dem i PedsQLTM 3.0 Neuromuscular Module. For at skabe den psykosociale sundhedsoversigtsscore beregnes middelværdien som summen af ​​elementerne divideret med antallet af besvarede emner i underskalaerne Emotionel, Social og Skolefunktion.
5-10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seval Kutlutürk Yıkılmaz, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-213

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner