Binah.ai Visual Vitals アプリケーション - 検証研究
2022年10月11日 更新者:Binah.ai LTD.
この調査の目的は、Binah.ai と比較して呼吸数と脈拍数の精度を検証することです。
Visual Vitals Application to the Reference、FDA が認可した呼気終末二酸化炭素モニター (GE Datex-Ohmeda)、および標準 ECG リファレンス (それぞれ)。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Louisville、Colorado、アメリカ、80027
- Clinimark, LLC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、Binah.ai の意図された使用のために意図された集団を表すように慎重に設計されています。 ビジュアル バイタル アプリケーション。 研究集団は、人種、年齢、性別、BMI、肌の色合い、および健康状態の多様性で構成されます。 健康状態は、特定の割合の健康なコントロール (1 分間あたりの呼吸数の全範囲にわたってテストできるようにするため) と併存疾患 (COPD、CHF、喘息、糖尿病、高血圧、糖尿病、肥満などの併存疾患を表すため) を構成します。
目標は、皮膚の色素沈着の範囲を含めることです。これには、少なくとも 5 人の濃い色素沈着の被験者、または被験者プールの 15% のいずれか大きい方が含まれます。
この臨床研究への被験者の登録と参加は、選択基準を満たし、除外基準を満たさないこと、満足のいく健康状態のスクリーニング、および研究に必要な被験者とデータの人口統計に基づいています。
説明
包含基準:
- -被験者は、書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供する能力を持っている必要があります
- -被験者は18歳以上でなければなりません
- -被験者は、研究手順と期間を喜んで順守できる必要があります
除外基準:
- -研究のための書面によるインフォームドコンセントへの署名を拒否または提供できない被験者
- -治験責任医師および臨床スタッフによって評価され、医学的に不適切であることが判明した参加者、または健康評価フォームおよび健康スクリーニングで特定された現在不安定な健康状態を自己報告していることが判明した参加者
- 研究に必要なROIをテストする能力を制限する、指、つま先、手、耳、額/頭蓋骨、またはその他のセンサー関心領域(ROI)の循環障害、損傷、または物理的奇形。
研究に必要な ROI をテストする能力を制限する光路のタトゥー。 (注: 特定の奇形は、その状態が記録されていて、使用される特定の領域に影響を与えない場合、被験者の参加を許可する場合があります。)
- -パルスオキシメトリーセンサー、ECG電極、またはその他の医療センサーに含まれる標準的な接着剤、ラテックス、またはその他の材料に対する重度の接触アレルギーのある被験者(自己申告)
- その他の既知の健康状態は、健康評価フォームでの開示時に考慮する必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸数精度の検証
時間枠:入院から退院まで 2時間まで
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Binah.ai を比較した呼吸数の精度検証
Visual Vitals リファレンスへの適用、FDA 認可の呼気終末二酸化炭素モニター (GE Datex-Ohmeda)。
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入院から退院まで 2時間まで
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脈拍精度の検証
時間枠:入院から退院まで 2時間まで
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Binah.ai を比較した脈拍数の精度検証
Visual Vitals リファレンスへの適用、標準的な心電図。
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入院から退院まで 2時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月18日
一次修了 (実際)
2022年8月12日
研究の完了 (実際)
2022年8月12日
試験登録日
最初に提出
2022年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月11日
最初の投稿 (実際)
2022年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月11日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-455
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。