Binah.ai Visual Vitals 应用程序 - 验证研究

研究人群经过精心设计，以代表 Binah.ai 预期用途的预期人群 视觉生命体征应用。 研究人群将由种族、年龄、性别、BMI、肤色和健康状况的多样性组成。 健康状况将构成一定比例的健康控制（允许测试每分钟呼吸的整个范围）和疾病合并症（代表合并症，例如 COPD、CHF、哮喘、糖尿病、高血压、糖尿病和肥胖症）。

目标是包括一系列皮肤色素沉着，包括至少 5 名深色色素受试者或受试者池的 15%，以较大者为准。

受试者注册和参与本临床研究的前提是满足纳入标准且不符合排除标准、令人满意的健康筛查以及研究所需的受试者和数据人口统计数据。

纳入标准：

• 受试者必须有能力理解并提供书面知情同意书
• 受试者必须年满 18 岁
• 受试者必须愿意并能够遵守研究程序和持续时间

排除标准：

• 拒绝或无法提供的受试者签署研究知情同意书
• 由研究人员和临床工作人员评估并发现在医学上不适合或自我报告的健康状况目前不稳定的参与者，如健康评估表和健康筛查中所确定的
• 手指、脚趾、手、耳​​朵或前额/头骨或其他传感器感兴趣区域 (ROI) 的血液循环受损、受伤或身体畸形，这将限制测试研究所需的 ROI 的能力。

光路中的纹身会限制测试研究所需 ROI 的能力。 （注意：某些畸形可能仍然允许受试者参与，如果条件被注意到并且不会影响使用的特定区域。）

• 对脉搏血氧仪传感器、心电图电极或其他医疗传感器中的标准粘合剂、乳胶或其他材料有严重接触过敏的受试者（自我报告）
• 其他已知的健康状况，应在健康评估表中披露时予以考虑