Binah.ai Visual Vitals -sovellus – validointitutkimus

Tutkimuspopulaatio on huolellisesti suunniteltu edustamaan aiottua populaatiota Binah.ai:n aiottua käyttöä varten Visual Vitals -sovellus. Tutkimuspopulaatio koostuu erilaisista roduista, iästä, sukupuolesta, BMI:stä, ihon sävystä ja terveydentilasta. Terveysolosuhteet muodostavat tietyt osuudet terveistä verrokeista (jotta voidaan testata koko hengitysten alueella minuutissa) ja sairauksien rinnakkaissairauksia (esittääkseen samanaikaisia ​​​​sairauksia, kuten keuhkoahtaumatauti, sydämen vajaatoiminta, astma, diabetes, hypertensio, diabetes ja liikalihavuus).

Tavoitteena on sisällyttää joukkoon ihon pigmentaatioita, mukaan lukien vähintään 5 tummapigmenttistä kohdetta tai 15 % aihealueesta sen mukaan, kumpi on suurempi.

Koehenkilöiden ilmoittautuminen ja osallistuminen tähän kliiniseen tutkimukseen perustuvat siihen, että osallistumiskriteerit täyttyvät eikä yksikään poissulkemiskriteeri täyttyy, tyydyttävä terveystarkastus sekä tutkimuksessa tarvittavat kohde- ja datademografiset tiedot.

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkittavan on kyettävä ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
• Kohteen tulee olla vähintään 18-vuotias
• Kohteen tulee olla halukas ja kyettävä noudattamaan opintojen menettelytapoja ja kestoa

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, jotka kieltäytyvät tai eivät pysty antamaan, allekirjoittavat tietoisen kirjallisen suostumuksen tutkimukseen
• Tutkijan ja kliinisen henkilökunnan arvioimat osallistujat ovat lääketieteellisesti sopimattomia tai heillä on itse ilmoittamansa terveydentila, joka on tällä hetkellä epävakaa, kuten terveysarviointilomakkeessa ja terveysseulonnassa on tunnistettu
• Verenkiertohäiriö, vamma tai sormien, varpaiden, käsien, korvien tai otsan/kallon tai muun anturin kiinnostavan alueen (ROI) fyysinen epämuodostuma, joka rajoittaisi kykyä testata tutkimuksessa tarvittavaa ROI:ta.

Tatuointi optisella tiellä, joka rajoittaisi mahdollisuuksia testata tutkimuksessa tarvittavaa ROI:ta. (Huomaa: Tietyt epämuodostumat voivat silti antaa koehenkilöille mahdollisuuden osallistua, jos tila todetaan, eivätkä ne vaikuta tiettyihin käytettyihin alueisiin.)

• Kohteet, joilla on vakavia kosketusallergioita tavallisille liima-aineille, lateksille tai muille pulssioksimetriantureista, EKG-elektrodeista tai muista lääketieteellisistä antureista löytyneille materiaaleille (itseraportoitu)
• Muu tunnettu terveydentila tulee ottaa huomioon, kun se ilmoitetaan terveysarviointilomakkeessa