Binah.ai Visual Vitals Application - Valideringsundersøgelse

Undersøgelsespopulationen er omhyggeligt designet til at repræsentere den tilsigtede population til den tilsigtede brug af Binah.ai Visual Vitals applikation. Undersøgelsespopulationen vil bestå af mangfoldighed i race, alder, køn, BMI, hudfarve og sundhedstilstande. Sundhedstilstandene vil udgøre visse proportioner af sunde kontroller (for at tillade test over hele spektret af vejrtrækninger pr. minut) og sygdomskomorbiditeter (for at repræsentere følgesygdomme som KOL, CHF, Astma, Diabetes, Hypertension, Diabetes og Fedme).

Målet er at inkludere en række hudpigmenteringer, herunder mindst 5 mørkt pigmenterede emner eller 15 % af emnepuljen, alt efter hvad der er størst.

Emnets tilmelding og deltagelse i denne kliniske undersøgelse er baseret på opfyldelse af inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne, en tilfredsstillende helbredsscreening og emne- og datademografi, der er nødvendig for undersøgelsen.

Inklusionskriterier:

• Emnet skal have evnen til at forstå og give skriftligt informeret samtykke
• Forsøgspersonen skal være ≥18 år
• Faget skal være villig og i stand til at overholde studieprocedurer og varighed

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der nægter eller ikke er i stand til at give, skal underskrive et informeret skriftligt samtykke til undersøgelse
• Deltagere vurderet af efterforskeren og det kliniske personale og fundet at være medicinsk uegnede eller har selvrapporterede helbredstilstande, der i øjeblikket er ustabile som identificeret i sundhedsvurderingsskemaet og sundhedsscreening
• Kompromitteret cirkulation, skade eller fysisk misdannelse af fingre, tæer, hænder, ører eller pande/kranie eller anden sensorregion af interesse (ROI), som ville begrænse muligheden for at teste ROI, der er nødvendig for undersøgelsen.

Tatovering i den optiske vej, hvilket ville begrænse muligheden for at teste det nødvendige investeringsafkast til undersøgelsen. (Bemærk: Visse misdannelser kan stadig tillade forsøgspersoner at deltage, hvis tilstanden er bemærket og vil ikke påvirke de særlige områder, der anvendes.)

• Personer med alvorlig kontaktallergi over for standardklæbemidler, latex eller andre materialer fundet i pulsoximetrisensorer, EKG-elektroder eller andre medicinske sensorer (selvrapporteret)
• Anden kendt helbredstilstand bør tages i betragtning ved offentliggørelse i sundhedsvurderingsskemaet