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食後食欲および高脂血症に対するMCFAとLCFAの効果の比較

2023年8月27日 更新者:Shatha Hammad, Assistant Professor、University of Jordan

中鎖脂肪酸と長鎖脂肪酸が食後の食欲と高脂血症に及ぼす影響の比較

主な目的は、ココナッツ オイル (MCFA) またはパーム オイル (LCFA) を多く含む食品が食後の血中脂質レベルと食欲に異なる影響を与えるかどうかを視覚的アナログ スケール (VAS) で調査することです。

調査の概要

詳細な説明

食後の脂肪血症は、心血管疾患の危険因子として認識されています。 食後のトリグリセリドの産生と血液中のクリアランスの速度、および食欲は、飽和脂肪酸の長さなど、消費される食物の質に影響されます. この研究には、18 歳から 40 歳までの男女 24 人の健康な成人が含まれ、ヨルダン大学で実施されます。 この研究には、少なくとも 1 週間のウォッシュアウト間隔で区切られた 2 つの実験試験日が含まれ、各試験日は 6 時間続きます。 すべての被験者は、コンピューターで生成されたテーブルを使用して、実験的な食事の 1 つにランダムに割り当てられます。 血清サンプル (2 mL) は、一晩の絶食後、および食事の 2、4、および 6 時間後に採取され、血中脂質プロファイル [総コレステロール (TC)、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)、高-密度リポタンパク質コレステロール(HDL-C)、およびトリグリセリド(TG)]は、プライベートラボで検査されます。 その後、参加者は標準的な食事を自由に摂取することができます。 各食事は、消費される前後に計量され、摂取された食品の量が計算されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amman、ヨルダン、11942
        • the university of Jordan
      • Amman、ヨルダン
        • the university of Jordan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳から 50 歳までの年齢
  • 男性と女性
  • どうやら健康そう
  • -スクリーニング時の空腹時トリグリセリド(TG)<2.5mmol / Lまたは222mg / dl。
  • 体格指数(BMI)が正常範囲(18.5~24.9)。
  • 少なくとも 3 か月間の安定した体重

除外基準:

  • 脂質低下薬または食欲に影響を与える可能性のある薬の摂取。
  • 過去 1 か月間の定期的な脂質代謝または食欲に影響を与える可能性のあるサプリメントの摂取。
  • 前月に比べて、週に 2 回以上の定期的な魚料理​​の摂取。
  • 糖尿病、胃腸病、肝疾患、うっ血性心不全、脳卒中、心筋梗塞、冠動脈バイパス移植または確立されたアテローム性動脈硬化症の病歴。
  • 現在の喫煙者
  • 妊娠中、授乳中、閉経後、または多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)に苦しんでいる
  • アスリート
  • 過去 1 か月間のダイエットやライフスタイルの変化。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ココナッツオイル
ココナッツオイルは各参加者に 40 g ずつ与えられ、ビスケットに組み込まれます。 各参加者は 10 分間、250 ml の水と一緒にビスケットを摂取します。 研究期間中(6時間)、他の食物は摂取しません。 その後、参加者は標準的な食事を自由に摂取することができます。 各食事は摂取する前と後に計量され、摂取した食物の量が計算されます。 その後、参加者は1週間の休薬期間を経て、他の治療を受けます。
ココナッツオイルは各参加者に 40 g 与えられ、ビスケットに組み込まれます。
アクティブコンパレータ:ヤシ油
パーム油は各参加者に 40 g ずつ与えられ、ビスケットに組み込まれます。 各参加者は 10 分間、250 ml の水と一緒にビスケットを摂取します。 研究期間中(6時間)、他の食物は摂取しません。 その後、参加者は標準的な食事を自由に摂取することができます。 各食事は摂取する前と後に計量され、摂取した食物の量が計算されます。 その後、参加者は1週間の休薬期間を経て、他の治療を受けます。
パーム油は各参加者に 40 g の量で与えられ、ビスケットに組み込まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体測定値 ( 身長)
時間枠:ベースライン、介入前、各参加者に 1 日 / 3 か月間
履物を履いていない状態で、スタディオメーターを使用して 5mm 単位で身長を測定します。
ベースライン、介入前、各参加者に 1 日 / 3 か月間
人体測定(体重)
時間枠:ベースライン、介入前、各参加者に 1 日 / 3 か月間
生体電気インピーダンスは、体重を決定するために使用されます
ベースライン、介入前、各参加者に 1 日 / 3 か月間
人体測定(胴囲)
時間枠:ベースライン、介入前、各参加者に 1 日 / 3 か月間
ウエスト周囲径 (WC) は、最も近い肋骨と腸骨稜の中間で、標準的なテープを使用して 1 cm 単位で測定されます。
ベースライン、介入前、各参加者に 1 日 / 3 か月間
人体測定(体脂肪率)
時間枠:ベースライン、介入前、各参加者に 1 日 / 3 か月間
生体電気インピーダンスは、体組成を決定するために使用されます
ベースライン、介入前、各参加者に 1 日 / 3 か月間
生化学測定(総コレステロール(TC))
時間枠:介入後/サンプル採取から最長3ヶ月
最大6時間
介入後/サンプル採取から最長3ヶ月
生化学測定(低比重リポ蛋白コレステロール(LDL))
時間枠:最大6時間
低密度リポタンパク質コレステロール検査は、一晩絶食した後、食事をしてから 2、4、および 6 時間後に実施されます。
最大6時間
生化学測定(高密度リポタンパク質コレステロール(HDL))
時間枠:最大6時間
高密度リポタンパク質コレステロール検査は、一晩絶食した後、食事をしてから 2、4、および 6 時間後に実施されます。
最大6時間
生化学測定(トリグリセリド(TG))
時間枠:最大6時間
トリグリセリド検査は、一晩絶食した後、食事をしてから 2、4、および 6 時間後に実施されます。
最大6時間
食事摂取量(3日間の食事記録)
時間枠:ある日
参加者は、(摂取)食欲の変化を追跡するために食事記録に記入するよう求められます
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shatha S Hammad, PhD、the university of Jordan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月12日

最初の投稿 (実際)

2022年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月27日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2022/6

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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