- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05539742
MCFA:n ja LCFA:n vaikutuksen vertailu aterian jälkeiseen ruokahaluon ja lipemiaan
sunnuntai 27. elokuuta 2023 päivittänyt: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan
Keskipitkäketjuisten rasvahappojen ja pitkäketjuisten rasvahappojen vaikutuksen vertailu aterian jälkeiseen ruokahaluon ja lipemiaan
Päätavoitteena on tutkia, onko runsaasti kookosöljyä (MCFA) tai palmuöljyä (LCFA) sisältävillä ruoilla erilaisia vaikutuksia aterian jälkeiseen veren lipiditasoon ja ruokahaluun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aterianjälkeinen lipemia on tunnustettu sydän- ja verisuonitautien riskitekijäksi.
Aterian jälkeisen triglyseridien tuotannon ja veren puhdistuman nopeuteen sekä ruokahaluun vaikuttavat kulutetun ruoan laatu, kuten tyydyttyneiden rasvahappojen pituus.
Tutkimukseen osallistuu 24 tervettä aikuista, iältään 18–40-vuotias, molempia sukupuolia, ja se suoritetaan Jordanian yliopistossa.
Tutkimukseen kuuluu kaksi kokeellista testipäivää, joista jokaista erottaa vähintään viikon huuhteluväli, ja jokainen testipäivä kestää 6 tuntia.
Kaikki koehenkilöt jaetaan satunnaisesti johonkin kokeelliseen ateriaan tietokoneella luotujen taulukoiden avulla.
Veriseeruminäytteet (2 ml) otetaan yön paaston jälkeen ja 2, 4 ja 6 tuntia aterioiden jälkeen, ja veren lipidiprofiilit [kokonaiskolesteroli (TC), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), korkea -tiheyslipoproteiinikolesteroli (HDL-C) ja triglyseridi (TG)] tutkitaan yksityisessä laboratoriossa.
Sen jälkeen osallistujat saavat ad libitum tavallisia aterioita.
Jokainen ateria punnitaan ennen ja jälkeen sen nauttimisen, ja nautitun ruoan määrä lasketaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- the university of Jordan
-
Amman, Jordania
- the university of Jordan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 vuoden välillä
- Urokset ja naaraat
- Ilmeisesti terve
- Paastotriglyseridi (TG) < 2,5 mmol/L tai 222 mg/dl seulontahetkellä.
- Painoindeksi (BMI) normaalialueella (18,5-24,9).
- Vakaa paino vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Lipidejä alentavien lääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluun.
- Kaikkien lipidiaineenvaihduntaan tai ruokahaluon vaikuttavien lisäravinteiden säännöllinen nauttiminen viimeisen kuukauden aikana.
- Säännöllinen kahden tai useamman kala-aterian nauttiminen viikossa edellisen kuukauden aikana.
- Diabetes, maha-suolikanavan sairaus, maksasairaus, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai todettu ateroskleroottinen sairaus.
- Nykyiset tupakoitsijat
- Raskaana oleva, imettävä, postmenopausaalinen tai sinulla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)
- Urheilija
- Ruokavalio tai elämäntapamuutos viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kookosöljy
Kookosöljyä annetaan jokaiselle osallistujalle 40 g, joka sekoitetaan kekseihin.
Jokaisella osallistujalla on kymmenen minuuttia aikaa syödä keksejä 250 ml:lla vettä.
Tutkimusjakson (6 tuntia) aikana ei syötä muuta ruokaa.
Sen jälkeen osallistujat saavat ad libitum tavallisia aterioita.
Jokainen ateria punnitaan ennen ja jälkeen sen nauttimisen, ja nautitun ruoan määrä lasketaan.
Sitten osallistujat ottavat toisen hoidon 1 viikon huuhteluvälin jälkeen.
|
Kookosöljyä annetaan jokaiselle osallistujalle 40 g, joka sekoitetaan kekseihin.
|
|
Active Comparator: Palmuöljy
Palmuöljyä jaetaan jokaiselle osallistujalle 40 g, joka sekoitetaan kekseihin.
Jokaisella osallistujalla on kymmenen minuuttia aikaa syödä keksejä 250 ml:lla vettä.
Tutkimusjakson (6 tuntia) aikana ei syötä muuta ruokaa.
Sen jälkeen osallistujat saavat ad libitum tavallisia aterioita.
Jokainen ateria punnitaan ennen ja jälkeen sen nauttimisen, ja nautitun ruoan määrä lasketaan.
Sitten osallistujat ottavat toisen hoidon 1 viikon huuhteluvälin jälkeen.
|
Palmuöljyä annetaan jokaiselle osallistujalle 40 g, joka sekoitetaan kekseihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset mittaukset (korkeus)
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota, 1 päivä jokaiselle osallistujalle / 3 kuukauden aikana
|
Seisomakorkeus ilman jalkineita mitataan stadiometrillä 5 mm:n tarkkuudella
|
lähtötaso, ennen interventiota, 1 päivä jokaiselle osallistujalle / 3 kuukauden aikana
|
|
Antropometriset mittaukset (paino)
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota, 1 päivä jokaiselle osallistujalle / 3 kuukauden aikana
|
Biosähköistä impedanssia käytetään ruumiinpainon määrittämiseen
|
lähtötaso, ennen interventiota, 1 päivä jokaiselle osallistujalle / 3 kuukauden aikana
|
|
Antropometriset mittaukset (vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota, 1 päivä jokaiselle osallistujalle / 3 kuukauden aikana
|
Vyötärön ympärysmitta (WC) mitataan alimpien kylkiluiden ja suoliluun harjan puolivälistä käyttämällä standarditeippiä lähimpään 1 cm:n tarkkuudella
|
lähtötaso, ennen interventiota, 1 päivä jokaiselle osallistujalle / 3 kuukauden aikana
|
|
Antropometriset mittaukset (kehon rasvaprosentti)
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota, 1 päivä jokaiselle osallistujalle / 3 kuukauden aikana
|
Biosähköistä impedanssia käytetään kehon koostumuksen määrittämiseen
|
lähtötaso, ennen interventiota, 1 päivä jokaiselle osallistujalle / 3 kuukauden aikana
|
|
Biokemialliset mittaukset (kokonaiskolesteroli (TC))
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen / enintään 3 kuukautta näytteiden keräämisestä
|
Jopa 6 tuntia
|
Toimenpiteen jälkeen / enintään 3 kuukautta näytteiden keräämisestä
|
|
Biokemialliset mittaukset (LDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesterolitesti tehdään yön paaston jälkeen ja 2, 4 ja 6 tuntia aterioiden jälkeen.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Biokemialliset mittaukset (suurtiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL))
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolitesti tehdään yön paaston jälkeen ja 2, 4 ja 6 tuntia aterioiden jälkeen.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Biokemialliset mittaukset (triglyseridi (TG))
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Triglyseriditesti tehdään yön paaston jälkeen ja 2, 4 ja 6 tuntia aterioiden jälkeen.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Ruokavalio (3 päivän ruokaennätys)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Osallistujia pyydetään täyttämään ruokatietue seuratakseen (saannin) ruokahalunsa muutoksia
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shatha S Hammad, PhD, the university of Jordan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tan J, McKenzie C, Potamitis M, Thorburn AN, Mackay CR, Macia L. The role of short-chain fatty acids in health and disease. Adv Immunol. 2014;121:91-119. doi: 10.1016/B978-0-12-800100-4.00003-9.
- Austin G, Ferguson JJ, Thota RN, Singh H, Burrows T, Garg ML. Postprandial lipaemia following consumption of a meal enriched with medium chain saturated and/or long chain omega-3 polyunsaturated fatty acids. A randomised cross-over study. Clin Nutr. 2021 Feb;40(2):420-427. doi: 10.1016/j.clnu.2020.06.027. Epub 2020 Jul 1.
- Abedi E, Sahari MA. Long-chain polyunsaturated fatty acid sources and evaluation of their nutritional and functional properties. Food Sci Nutr. 2014 Sep;2(5):443-63. doi: 10.1002/fsn3.121. Epub 2014 Jun 29.
- Behrouz V, Yari Z. A review on differential effects of dietary fatty acids on weight, appetite and energy expenditure. Crit Rev Food Sci Nutr. 2022;62(8):2235-2249. doi: 10.1080/10408398.2020.1852172. Epub 2020 Dec 1.
- Boateng L, Ansong R, Owusu WB, Steiner-Asiedu M. Coconut oil and palm oil's role in nutrition, health and national development: A review. Ghana Med J. 2016 Sep;50(3):189-196.
- Bozzetto L, Della Pepa G, Vetrani C, Rivellese AA. Dietary Impact on Postprandial Lipemia. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Jul 7;11:337. doi: 10.3389/fendo.2020.00337. eCollection 2020.
- Dias CB, Moughan PJ, Wood LG, Singh H, Garg ML. Postprandial lipemia: factoring in lipemic response for ranking foods for their healthiness. Lipids Health Dis. 2017 Sep 18;16(1):178. doi: 10.1186/s12944-017-0568-5.
- Folwaczny A, Waldmann E, Altenhofer J, Henze K, Parhofer KG. Postprandial Lipid Metabolism in Normolipidemic Subjects and Patients with Mild to Moderate Hypertriglyceridemia: Effects of Test Meals Containing Saturated Fatty Acids, Mono-Unsaturated Fatty Acids, or Medium-Chain Fatty Acids. Nutrients. 2021 May 20;13(5):1737. doi: 10.3390/nu13051737.
- Karupaiah T, Tan CH, Chinna K, Sundram K. The chain length of dietary saturated fatty acids affects human postprandial lipemia. J Am Coll Nutr. 2011 Dec;30(6):511-21. doi: 10.1080/07315724.2011.10719997.
- Kaviani S, Cooper JA. Appetite responses to high-fat meals or diets of varying fatty acid composition: a comprehensive review. Eur J Clin Nutr. 2017 Oct;71(10):1154-1165. doi: 10.1038/ejcn.2016.250. Epub 2017 Jan 18.
- Khaw KT, Sharp SJ, Finikarides L, Afzal I, Lentjes M, Luben R, Forouhi NG. Randomised trial of coconut oil, olive oil or butter on blood lipids and other cardiovascular risk factors in healthy men and women. BMJ Open. 2018 Mar 6;8(3):e020167. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020167.
- Maher T, Sampson A, Goslawska M, Pangua-Irigaray C, Shafat A, Clegg ME. Food Intake and Satiety Response after Medium-Chain Triglycerides Ingested as Solid or Liquid. Nutrients. 2019 Jul 17;11(7):1638. doi: 10.3390/nu11071638.
- Ma WY, Yang CY, Shih SR, Hsieh HJ, Hung CS, Chiu FC, Lin MS, Liu PH, Hua CH, Hsein YC, Chuang LM, Lin JW, Wei JN, Li HY. Measurement of Waist Circumference: midabdominal or iliac crest? Diabetes Care. 2013 Jun;36(6):1660-6. doi: 10.2337/dc12-1452. Epub 2012 Dec 28.
- Moneeb AHM, Hammam ARA, Ahmed AKA, Ahmed ME, Alsaleem KA. Effect of fat extraction methods on the fatty acids composition of bovine milk using gas chromatography. Food Sci Nutr. 2021 May 4;9(6):2936-2942. doi: 10.1002/fsn3.2252. eCollection 2021 Jun.
- Montoya C, Cochard B, Flori A, Cros D, Lopes R, Cuellar T, Espeout S, Syaputra I, Villeneuve P, Pina M, Ritter E, Leroy T, Billotte N. Genetic architecture of palm oil fatty acid composition in cultivated oil palm (Elaeis guineensis Jacq.) compared to its wild relative E. oleifera (H.B.K) Cortes. PLoS One. 2014 May 9;9(5):e95412. doi: 10.1371/journal.pone.0095412. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(6):e101628.
- Panth N, Abbott KA, Dias CB, Wynne K, Garg ML. Differential effects of medium- and long-chain saturated fatty acids on blood lipid profile: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):675-687. doi: 10.1093/ajcn/nqy167. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2018 Dec 1;108(6):1356.
- Panth N, Dias CB, Wynne K, Singh H, Garg ML. Medium-chain fatty acids lower postprandial lipemia: A randomized crossover trial. Clin Nutr. 2020 Jan;39(1):90-96. doi: 10.1016/j.clnu.2019.02.008. Epub 2019 Feb 16.
- Pirillo A, Norata GD, Catapano AL. Postprandial lipemia as a cardiometabolic risk factor. Curr Med Res Opin. 2014 Aug;30(8):1489-503. doi: 10.1185/03007995.2014.909394. Epub 2014 May 2.
- Schonfeld P, Wojtczak L. Short- and medium-chain fatty acids in energy metabolism: the cellular perspective. J Lipid Res. 2016 Jun;57(6):943-54. doi: 10.1194/jlr.R067629. Epub 2016 Apr 14.
- Teng KT, Chang CY, Kanthimathi MS, Tan AT, Nesaretnam K. Effects of amount and type of dietary fats on postprandial lipemia and thrombogenic markers in individuals with metabolic syndrome. Atherosclerosis. 2015 Sep;242(1):281-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.07.003. Epub 2015 Jul 7.
- Tvrzicka E, Kremmyda LS, Stankova B, Zak A. Fatty acids as biocompounds: their role in human metabolism, health and disease--a review. Part 1: classification, dietary sources and biological functions. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2011 Jun;155(2):117-30. doi: 10.5507/bp.2011.038.
- Zentek J, Buchheit-Renko S, Ferrara F, Vahjen W, Van Kessel AG, Pieper R. Nutritional and physiological role of medium-chain triglycerides and medium-chain fatty acids in piglets. Anim Health Res Rev. 2011 Jun;12(1):83-93. doi: 10.1017/S1466252311000089.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .