Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av MCFA og LCFA på postprandial appetitt og lipemi

27. august 2023 oppdatert av: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan

Sammenligning av effekten av mellomkjedede fettsyrer og langkjedede fettsyrer på postprandial appetitt og lipemi

Hovedmålet er å undersøke om mat med høyt innhold av kokosolje (MCFA) eller palmeolje (LCFA) har forskjellig innvirkning på postprandiale blodlipidnivåer og appetitt via en visuell analog skala (VAS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postprandial lipemi har blitt anerkjent som en risikofaktor for hjerte- og karsykdommer. Graden av postprandial triglyseridproduksjon og -clearance i blodet, så vel som appetitten, påvirkes av kvaliteten på maten som konsumeres, for eksempel lengden på mettede fettsyrer. Studien vil inkludere 24 friske voksne i alderen 18 til 40 år, av begge kjønn, og den vil bli utført ved University of Jordan. Studien vil involvere to eksperimentelle testdager, hver atskilt med minst en ukes utvaskingsintervall, og hver testdag vil vare i 6 timer. Alle forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt et av de eksperimentelle måltidene ved hjelp av datagenererte tabeller. Blodserumprøver (2 ml) vil bli tatt etter faste over natten og 2, 4 og 6 timer etter inntak av måltidene, og blodlipidprofiler [totalkolesterol (TC), lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), høyt -density lipoprotein kolesterol (HDL-C), og triglyserid (TG)] vil bli undersøkt i et privat laboratorium. Etter det vil deltakerne få et ad libitum inntak av standardmåltider. Hvert måltid vil bli veid før og etter at det er inntatt, og mengden mat som inntas blir beregnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • The university of Jordan
      • Amman, Jordan
        • The university of Jordan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-50 år
  • Hanner og hunner
  • Tilsynelatende sunt
  • Fastende triglyserid (TG) < 2,5 mmol/L eller 222 mg/dl på tidspunktet for screening.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) i normalområdet (18,5-24,9).
  • Stabil vekt i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Inntak av lipidsenkende legemidler eller andre medisiner som kan påvirke appetitten.
  • Inntak av ethvert kosttilskudd som kan påvirke lipidmetabolismen eller appetitten regelmessig den siste måneden.
  • Regelmessig inntak av to eller flere fiskemåltider i uken i løpet av forrige måned.
  • En historie med diabetes, gastrointestinal, leversykdom, kongestiv hjertesvikt, hjerneslag, hjerteinfarkt, koronar bypassgraft eller etablert aterosklerotisk sykdom.
  • Nåværende røykere
  • Gravid, ammende, postmenopausal eller lider av polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
  • Atlet
  • Å ha vært på diett eller endret livsstil den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kokosolje
Kokosoljen vil bli gitt til hver deltaker i mengden på 40 g, som vil bli inkorporert i kjeks. Hver deltaker vil ha ti minutter på seg til å innta kjeks med 250 ml vann. Ingen annen mat vil bli inntatt i løpet av studieperioden (6 timer). Etter det vil deltakerne få et ad libitum inntak av standardmåltider. Hvert måltid vil bli veid før og etter at det er inntatt, og mengden mat som inntas blir beregnet. Deretter vil deltakerne ta den andre behandlingen etter 1 ukes utvaskingsintervall.
Kosttilskudd: Kokosolje
Kokosolje vil bli gitt til hver deltaker i mengden på 40 g, som vil bli inkorporert i kjeks.
Aktiv komparator: Palmeolje
Palmeoljen vil bli gitt til hver deltaker i mengden på 40 g, som vil bli inkorporert i kjeks. Hver deltaker vil ha ti minutter på seg til å innta kjeks med 250 ml vann. Ingen annen mat vil bli inntatt i løpet av studieperioden (6 timer). Etter det vil deltakerne få et ad libitum inntak av standardmåltider. Hvert måltid vil bli veid før og etter at det er inntatt, og mengden mat som inntas blir beregnet. Deretter vil deltakerne ta den andre behandlingen etter 1 ukes utvaskingsintervall.
Kosttilskudd: Palmeolje
Palmeolje vil bli gitt til hver deltaker i mengden på 40 g, som vil bli inkorporert i kjeks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske mål (høyde)
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon, 1 dag for hver deltaker /i løpet av 3 måneder
Ståhøyde, uten fottøy, måles med stadiometer til nærmeste 5 mm
baseline, pre-intervensjon, 1 dag for hver deltaker /i løpet av 3 måneder
Antropometriske mål (vekt)
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon, 1 dag for hver deltaker /i løpet av 3 måneder
Bioelektrisk impedans vil bli brukt for å bestemme kroppsvekt
baseline, pre-intervensjon, 1 dag for hver deltaker /i løpet av 3 måneder
Antropometriske mål (midjeomkrets)
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon, 1 dag for hver deltaker /i løpet av 3 måneder
Midjeomkrets (WC) vil bli målt midt mellom de nederste ribbeina og hoftekammen med standard tape til nærmeste 1 cm
baseline, pre-intervensjon, 1 dag for hver deltaker /i løpet av 3 måneder
Antropometriske målinger (prosent kroppsfett)
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon, 1 dag for hver deltaker /i løpet av 3 måneder
Bioelektrisk impedans vil bli brukt for å bestemme kroppssammensetning
baseline, pre-intervensjon, 1 dag for hver deltaker /i løpet av 3 måneder
Biokjemiske målinger (totalt kolesterol (TC))
Tidsramme: Etter intervensjonen / inntil 3 måneder fra innsamling av prøvene
Opptil 6 timer
Etter intervensjonen / inntil 3 måneder fra innsamling av prøvene
Biokjemiske målinger (lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL))
Tidsramme: Opptil 6 timer
Low-density lipoprotein kolesterol test vil bli utført etter en natt faste og 2, 4 og 6 timer etter å ha spist måltidene
Opptil 6 timer
Biokjemiske målinger (Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL))
Tidsramme: Opptil 6 timer
High-density lipoprotein kolesterol test vil bli utført etter en natt faste og 2, 4 og 6 timer etter å ha spist måltidene
Opptil 6 timer
Biokjemiske målinger (triglyserid (TG))
Tidsramme: Opptil 6 timer
Triglyseridtest vil bli utført etter faste over natten og 2, 4 og 6 timer etter inntak av måltidene
Opptil 6 timer
Kostinntak (3-dagers matrekord)
Tidsramme: en dag
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en matjournal for å spore endringer i (inntaks-) appetitten
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jordan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shatha S Hammad, PhD, The university of Jordan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lipemi

Kliniske studier på Kokosolje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere