Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu MCFA i LCFA na apetyt poposiłkowy i lipemię

27 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan

Porównanie wpływu średniołańcuchowych kwasów tłuszczowych i długołańcuchowych kwasów tłuszczowych na apetyt poposiłkowy i lipemię

Głównym celem jest zbadanie, czy pokarmy bogate w olej kokosowy (MCFA) lub olej palmowy (LCFA) mają różny wpływ na poposiłkowy poziom lipidów we krwi i apetyt za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lipemia poposiłkowa została uznana za czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Na szybkość poposiłkowej produkcji trójglicerydów i ich klirens we krwi, a także apetyt, wpływają jakość spożywanego pokarmu, np. długość nasyconych kwasów tłuszczowych. Badanie obejmie 24 zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 40 lat, obojga płci, i zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie Jordanii. Badanie obejmie dwa eksperymentalne dni testowe, każdy oddzielony co najmniej tygodniową przerwą na wymywanie, a każdy dzień testowy będzie trwał 6 godzin. Wszyscy badani zostaną losowo przydzieleni do jednego z eksperymentalnych posiłków przy użyciu tabel generowanych komputerowo. Próbki surowicy krwi (2 ml) zostaną pobrane po całonocnym poście oraz 2, 4 i 6 godzin po spożyciu posiłków, a profile lipidowe krwi [cholesterol całkowity (TC), cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C), wysoki -density lipoprotein cholesterol (HDL-C) i trójglicerydy (TG)] będą badane w prywatnym laboratorium. Następnie uczestnicy będą mogli spożywać standardowe posiłki ad libitum. Każdy posiłek zostanie zważony przed i po spożyciu, a ilość spożytego pokarmu zostanie obliczona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11942
        • the university of Jordan
      • Amman, Jordania
        • the university of Jordan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Mężczyźni i kobiety
  • Podobno zdrowy
  • Trójglicerydy (TG) na czczo < 2,5 mmol/l lub 222 mg/dl w czasie badania przesiewowego.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w normie (18,5-24,9).
  • Stabilna waga przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Spożywanie leków obniżających poziom lipidów lub jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na apetyt.
  • Regularne spożywanie jakiegokolwiek suplementu, który może wpływać na metabolizm lipidów lub apetyt, przez ostatni miesiąc.
  • Regularne spożywanie dwóch lub więcej posiłków rybnych tygodniowo w ciągu poprzedniego miesiąca.
  • Historia cukrzycy, chorób przewodu pokarmowego, wątroby, zastoinowej niewydolności serca, udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego, pomostowania aortalno-wieńcowego lub stwierdzonej choroby miażdżycowej.
  • Obecni palacze
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią, po menopauzie lub cierpiące na zespół policystycznych jajników (PCOS)
  • Sportowiec
  • Bycie na diecie lub zmianie stylu życia przez ostatni miesiąc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Olej kokosowy
Każdy uczestnik otrzyma olej kokosowy w ilości 40 g, który zostanie dodany do ciasteczek. Każdy uczestnik będzie miał 10 minut na spożycie ciastek popijając 250 ml wody. W okresie badania (6 godzin) nie będzie spożywany żaden inny pokarm. Następnie uczestnicy będą mogli spożywać standardowe posiłki bez ograniczeń. Każdy posiłek będzie ważony przed i po spożyciu oraz obliczana będzie ilość spożytego pokarmu. Następnie uczestnicy przyjmą drugi lek po 1-tygodniowej przerwie na wypłukanie.
Suplement diety: Olej kokosowy
Każdemu uczestnikowi zostanie wręczony olej kokosowy w ilości 40 g, który zostanie wkomponowany w ciastka.
Aktywny komparator: Olej palmowy
Olej palmowy otrzyma każdy uczestnik w ilości 40 g, który zostanie dodany do ciastek. Każdy uczestnik będzie miał 10 minut na spożycie ciastek popijając 250 ml wody. W okresie badania (6 godzin) nie będzie spożywany żaden inny pokarm. Następnie uczestnicy będą mogli spożywać standardowe posiłki bez ograniczeń. Każdy posiłek będzie ważony przed i po spożyciu oraz obliczana będzie ilość spożytego pokarmu. Następnie uczestnicy przyjmą drugi lek po 1-tygodniowej przerwie na wypłukanie.
Suplement diety: Olej palmowy
Każdemu uczestnikowi zostanie wręczony olej palmowy w ilości 40 g, który zostanie wkomponowany w ciastka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary antropometryczne (wysokość)
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją, 1 dzień dla każdego uczestnika /w ciągu 3 miesięcy
Wysokość w pozycji stojącej, bez obuwia, zostanie zmierzona za pomocą stadiometru z dokładnością do 5 mm
linia bazowa, przed interwencją, 1 dzień dla każdego uczestnika /w ciągu 3 miesięcy
Pomiary antropometryczne (waga)
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją, 1 dzień dla każdego uczestnika /w ciągu 3 miesięcy
Do określenia masy ciała zostanie wykorzystana impedancja bioelektryczna
linia bazowa, przed interwencją, 1 dzień dla każdego uczestnika /w ciągu 3 miesięcy
Pomiary antropometryczne (obwód talii)
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją, 1 dzień dla każdego uczestnika /w ciągu 3 miesięcy
Obwód talii (WC) będzie mierzony w połowie odległości między najniższymi żebrami a grzebieniem biodrowym za pomocą standardowej taśmy z dokładnością do 1 cm
linia bazowa, przed interwencją, 1 dzień dla każdego uczestnika /w ciągu 3 miesięcy
Pomiary antropometryczne (procent tkanki tłuszczowej)
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją, 1 dzień dla każdego uczestnika /w ciągu 3 miesięcy
Do określenia składu ciała zostanie wykorzystana impedancja bioelektryczna
linia bazowa, przed interwencją, 1 dzień dla każdego uczestnika /w ciągu 3 miesięcy
Pomiary biochemiczne (cholesterol całkowity (TC))
Ramy czasowe: Po interwencji / do 3 miesięcy od pobrania próbek
Do 6 godzin
Po interwencji / do 3 miesięcy od pobrania próbek
Pomiary biochemiczne (cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości (LDL))
Ramy czasowe: Do 6 godzin
Badanie cholesterolu lipoprotein o małej gęstości zostanie wykonane po całonocnym poście oraz 2, 4 i 6 godzin po spożyciu posiłków
Do 6 godzin
Pomiary biochemiczne ( cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL))
Ramy czasowe: Do 6 godzin
Badanie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości zostanie wykonane po całonocnym poście oraz 2, 4 i 6 godzin po spożyciu posiłków
Do 6 godzin
Pomiary biochemiczne (trójglicerydy (TG))
Ramy czasowe: Do 6 godzin
Badanie trójglicerydów zostanie wykonane po całonocnym poście oraz 2, 4 i 6 godzin po spożyciu posiłków
Do 6 godzin
Spożycie w diecie (3-dniowy zapis żywności)
Ramy czasowe: pewnego dnia
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie rejestru żywności, aby śledzić zmiany w ich apetycie (spożyciu).
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jordan

Śledczy

  • Główny śledczy: Shatha S Hammad, PhD, the university of Jordan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj