Comparación del efecto de MCFA y LCFA sobre el apetito posprandial y la lipemia
27 de agosto de 2023 actualizado por: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan
Comparación del efecto de los ácidos grasos de cadena media y los ácidos grasos de cadena larga sobre el apetito posprandial y la lipemia
El objetivo principal es investigar si los alimentos ricos en aceite de coco (MCFA) o aceite de palma (LCFA) tienen diferentes impactos en los niveles de lípidos en sangre posprandiales y el apetito a través de una escala analógica visual (VAS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lipemia posprandial ha sido reconocida como un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular.
La tasa de producción y eliminación de triglicéridos posprandiales en la sangre, así como el apetito, están influenciados por la calidad de los alimentos consumidos, como la longitud de los ácidos grasos saturados.
El estudio incluirá a 24 adultos sanos con edades comprendidas entre los 18 y los 40 años, de ambos sexos y se llevará a cabo en la Universidad de Jordania.
El estudio incluirá dos días de prueba experimental, cada uno separado por al menos una semana de intervalo de lavado, y cada día de prueba tendrá una duración de 6 horas.
Todos los sujetos serán asignados al azar a una de las comidas experimentales utilizando tablas generadas por computadora.
Se tomarán muestras de suero sanguíneo (2 ml) después de un ayuno nocturno y 2, 4 y 6 horas después de las comidas, y perfiles de lípidos en sangre [colesterol total (TC), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), colesterol alto -colesterol de lipoproteínas de densidad (HDL-C) y triglicéridos (TG)] serán examinados en un laboratorio privado.
Después de eso, a los participantes se les permitirá una ingesta ad libitum de comidas estándar.
Cada comida se pesará antes y después de su consumo, calculándose la cantidad de alimentos ingeridos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Amman, Jordán, 11942
- the university of Jordan
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Amman, Jordán
- the university of Jordan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-50 años
- Masculinos y femeninos
- Aparentemente saludable
- Triglicéridos (TG) en ayunas < 2,5 mmol/L o 222 mg/dl en el momento de la selección.
- Índice de masa corporal (IMC) en rango normal (18,5-24,9).
- Peso estable durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Consumo de medicamentos hipolipemiantes o cualquier medicamento que pueda afectar el apetito.
- Consumo de cualquier suplemento que pueda afectar el metabolismo de los lípidos o el apetito de forma regular durante el último mes.
- Consumo regular de dos o más comidas de pescado a la semana durante el mes anterior.
- Antecedentes de diabetes, enfermedad gastrointestinal, hepática, insuficiencia cardíaca congestiva, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, injerto de derivación de arteria coronaria o enfermedad aterosclerótica establecida.
- fumadores actuales
- Embarazadas, lactantes, posmenopáusicas o con síndrome de ovario poliquístico (SOP)
- Atleta
- Estar a dieta o cambios en el estilo de vida durante el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Aceite de coco
El aceite de coco se entregará a cada participante en la cantidad de 40 g, que se incorporarán a las galletas.
Cada participante dispondrá de diez minutos para consumir galletas con 250 ml de agua.
No se consumirá ningún otro alimento durante el período de estudio (6 horas).
Después de eso, a los participantes se les permitirá una ingesta ad libitum de comidas estándar.
Cada comida se pesará antes y después de su consumo, calculándose la cantidad de alimento ingerido.
Luego, los participantes tomarán el otro tratamiento después de un intervalo de lavado de 1 semana.
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Se entregará aceite de coco a cada participante en la cantidad de 40 g, que se incorporará a las galletas.
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Comparador activo: Aceite de palma
El aceite de palma se entregará a cada participante en la cantidad de 40 g, que se incorporarán a las galletas.
Cada participante dispondrá de diez minutos para consumir galletas con 250 ml de agua.
No se consumirá ningún otro alimento durante el período de estudio (6 horas).
Después de eso, a los participantes se les permitirá una ingesta ad libitum de comidas estándar.
Cada comida se pesará antes y después de su consumo, calculándose la cantidad de alimento ingerido.
Luego, los participantes tomarán el otro tratamiento después de un intervalo de lavado de 1 semana.
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Se entregará aceite de palma a cada participante en la cantidad de 40 g, que se incorporarán a las galletas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas antropométricas (Altura)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención, 1 día para cada participante/durante 3 meses
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La altura de pie, sin calzado, se tomará usando un estadiómetro al 5 mm más cercano
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línea de base, antes de la intervención, 1 día para cada participante/durante 3 meses
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Medidas antropométricas (Peso)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención, 1 día para cada participante/durante 3 meses
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La impedancia bioeléctrica se utilizará para determinar el peso corporal.
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línea de base, antes de la intervención, 1 día para cada participante/durante 3 meses
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Medidas antropométricas (circunferencia de la cintura)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención, 1 día para cada participante/durante 3 meses
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La circunferencia de la cintura (CC) se medirá a la mitad de la distancia entre las costillas inferiores y la cresta ilíaca utilizando una cinta estándar con una precisión de 1 cm.
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línea de base, antes de la intervención, 1 día para cada participante/durante 3 meses
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Medidas antropométricas (porcentaje de grasa corporal)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención, 1 día para cada participante/durante 3 meses
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La impedancia bioeléctrica se utilizará para determinar la composición corporal.
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línea de base, antes de la intervención, 1 día para cada participante/durante 3 meses
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Mediciones bioquímicas (colesterol total (TC))
Periodo de tiempo: Después de la intervención / hasta 3 meses desde la recogida de las muestras
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Hasta 6 horas
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Después de la intervención / hasta 3 meses desde la recogida de las muestras
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Mediciones bioquímicas (colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL))
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
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La prueba de colesterol de lipoproteínas de baja densidad se realizará después de un ayuno nocturno y 2, 4 y 6 horas después de las comidas.
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Hasta 6 horas
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Mediciones bioquímicas (colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL))
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
|
La prueba de colesterol de lipoproteínas de alta densidad se realizará después de un ayuno nocturno y 2, 4 y 6 horas después de las comidas.
|
Hasta 6 horas
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Mediciones bioquímicas (Triglicéridos (TG))
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
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La prueba de triglicéridos se realizará después de un ayuno nocturno y 2, 4 y 6 horas después de comer.
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Hasta 6 horas
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Ingesta dietética (registro de alimentos de 3 días)
Periodo de tiempo: un día
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Se les pedirá a los participantes que completen un registro de alimentos para rastrear los cambios en su apetito (ingesta)
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shatha S Hammad, PhD, the university of Jordan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tan J, McKenzie C, Potamitis M, Thorburn AN, Mackay CR, Macia L. The role of short-chain fatty acids in health and disease. Adv Immunol. 2014;121:91-119. doi: 10.1016/B978-0-12-800100-4.00003-9.
- Austin G, Ferguson JJ, Thota RN, Singh H, Burrows T, Garg ML. Postprandial lipaemia following consumption of a meal enriched with medium chain saturated and/or long chain omega-3 polyunsaturated fatty acids. A randomised cross-over study. Clin Nutr. 2021 Feb;40(2):420-427. doi: 10.1016/j.clnu.2020.06.027. Epub 2020 Jul 1.
- Abedi E, Sahari MA. Long-chain polyunsaturated fatty acid sources and evaluation of their nutritional and functional properties. Food Sci Nutr. 2014 Sep;2(5):443-63. doi: 10.1002/fsn3.121. Epub 2014 Jun 29.
- Behrouz V, Yari Z. A review on differential effects of dietary fatty acids on weight, appetite and energy expenditure. Crit Rev Food Sci Nutr. 2022;62(8):2235-2249. doi: 10.1080/10408398.2020.1852172. Epub 2020 Dec 1.
- Boateng L, Ansong R, Owusu WB, Steiner-Asiedu M. Coconut oil and palm oil's role in nutrition, health and national development: A review. Ghana Med J. 2016 Sep;50(3):189-196.
- Bozzetto L, Della Pepa G, Vetrani C, Rivellese AA. Dietary Impact on Postprandial Lipemia. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Jul 7;11:337. doi: 10.3389/fendo.2020.00337. eCollection 2020.
- Dias CB, Moughan PJ, Wood LG, Singh H, Garg ML. Postprandial lipemia: factoring in lipemic response for ranking foods for their healthiness. Lipids Health Dis. 2017 Sep 18;16(1):178. doi: 10.1186/s12944-017-0568-5.
- Folwaczny A, Waldmann E, Altenhofer J, Henze K, Parhofer KG. Postprandial Lipid Metabolism in Normolipidemic Subjects and Patients with Mild to Moderate Hypertriglyceridemia: Effects of Test Meals Containing Saturated Fatty Acids, Mono-Unsaturated Fatty Acids, or Medium-Chain Fatty Acids. Nutrients. 2021 May 20;13(5):1737. doi: 10.3390/nu13051737.
- Karupaiah T, Tan CH, Chinna K, Sundram K. The chain length of dietary saturated fatty acids affects human postprandial lipemia. J Am Coll Nutr. 2011 Dec;30(6):511-21. doi: 10.1080/07315724.2011.10719997.
- Kaviani S, Cooper JA. Appetite responses to high-fat meals or diets of varying fatty acid composition: a comprehensive review. Eur J Clin Nutr. 2017 Oct;71(10):1154-1165. doi: 10.1038/ejcn.2016.250. Epub 2017 Jan 18.
- Khaw KT, Sharp SJ, Finikarides L, Afzal I, Lentjes M, Luben R, Forouhi NG. Randomised trial of coconut oil, olive oil or butter on blood lipids and other cardiovascular risk factors in healthy men and women. BMJ Open. 2018 Mar 6;8(3):e020167. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020167.
- Maher T, Sampson A, Goslawska M, Pangua-Irigaray C, Shafat A, Clegg ME. Food Intake and Satiety Response after Medium-Chain Triglycerides Ingested as Solid or Liquid. Nutrients. 2019 Jul 17;11(7):1638. doi: 10.3390/nu11071638.
- Ma WY, Yang CY, Shih SR, Hsieh HJ, Hung CS, Chiu FC, Lin MS, Liu PH, Hua CH, Hsein YC, Chuang LM, Lin JW, Wei JN, Li HY. Measurement of Waist Circumference: midabdominal or iliac crest? Diabetes Care. 2013 Jun;36(6):1660-6. doi: 10.2337/dc12-1452. Epub 2012 Dec 28.
- Moneeb AHM, Hammam ARA, Ahmed AKA, Ahmed ME, Alsaleem KA. Effect of fat extraction methods on the fatty acids composition of bovine milk using gas chromatography. Food Sci Nutr. 2021 May 4;9(6):2936-2942. doi: 10.1002/fsn3.2252. eCollection 2021 Jun.
- Montoya C, Cochard B, Flori A, Cros D, Lopes R, Cuellar T, Espeout S, Syaputra I, Villeneuve P, Pina M, Ritter E, Leroy T, Billotte N. Genetic architecture of palm oil fatty acid composition in cultivated oil palm (Elaeis guineensis Jacq.) compared to its wild relative E. oleifera (H.B.K) Cortes. PLoS One. 2014 May 9;9(5):e95412. doi: 10.1371/journal.pone.0095412. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(6):e101628.
- Panth N, Abbott KA, Dias CB, Wynne K, Garg ML. Differential effects of medium- and long-chain saturated fatty acids on blood lipid profile: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):675-687. doi: 10.1093/ajcn/nqy167. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2018 Dec 1;108(6):1356.
- Panth N, Dias CB, Wynne K, Singh H, Garg ML. Medium-chain fatty acids lower postprandial lipemia: A randomized crossover trial. Clin Nutr. 2020 Jan;39(1):90-96. doi: 10.1016/j.clnu.2019.02.008. Epub 2019 Feb 16.
- Pirillo A, Norata GD, Catapano AL. Postprandial lipemia as a cardiometabolic risk factor. Curr Med Res Opin. 2014 Aug;30(8):1489-503. doi: 10.1185/03007995.2014.909394. Epub 2014 May 2.
- Schonfeld P, Wojtczak L. Short- and medium-chain fatty acids in energy metabolism: the cellular perspective. J Lipid Res. 2016 Jun;57(6):943-54. doi: 10.1194/jlr.R067629. Epub 2016 Apr 14.
- Teng KT, Chang CY, Kanthimathi MS, Tan AT, Nesaretnam K. Effects of amount and type of dietary fats on postprandial lipemia and thrombogenic markers in individuals with metabolic syndrome. Atherosclerosis. 2015 Sep;242(1):281-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.07.003. Epub 2015 Jul 7.
- Tvrzicka E, Kremmyda LS, Stankova B, Zak A. Fatty acids as biocompounds: their role in human metabolism, health and disease--a review. Part 1: classification, dietary sources and biological functions. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2011 Jun;155(2):117-30. doi: 10.5507/bp.2011.038.
- Zentek J, Buchheit-Renko S, Ferrara F, Vahjen W, Van Kessel AG, Pieper R. Nutritional and physiological role of medium-chain triglycerides and medium-chain fatty acids in piglets. Anim Health Res Rev. 2011 Jun;12(1):83-93. doi: 10.1017/S1466252311000089.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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