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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05539742
MCFA와 LCFA가 식후 식욕과 지방혈증에 미치는 영향 비교
2023년 8월 27일 업데이트: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan
중쇄지방산과 장쇄지방산이 식후 식욕과 지방혈증에 미치는 영향 비교
주요 목표는 코코넛 오일(MCFA) 또는 팜유(LCFA)가 많은 식품이 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 식후 혈중 지질 수치와 식욕에 다른 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식후 지방혈증은 심혈관 질환의 위험 인자로 인식되고 있습니다.
식후 트리글리세리드 생성 속도와 혈중 청소율, 식욕은 포화 지방산의 길이와 같은 섭취한 음식의 질에 의해 영향을 받습니다.
이 연구에는 남녀 모두 18세에서 40세 사이의 건강한 성인 24명이 포함되며 요르단 대학에서 실시됩니다.
이 연구에는 각각 최소 1주일의 휴약 간격으로 분리된 2일의 실험 테스트 일이 포함되며 각 테스트 일은 6시간 동안 지속됩니다.
모든 피험자는 컴퓨터 생성 테이블을 사용하여 실험 식사 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
혈청 샘플(2mL)은 하룻밤 금식 후, 식사 후 2, 4, 6시간 후에 채취되며 혈중 지질 프로필[총 콜레스테롤(TC), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 높은 -밀도지단백콜레스테롤(HDL-C), 중성지방(TG)]은 개인 실험실에서 검사합니다.
그 후 참가자는 표준 식사를 임의로 섭취할 수 있습니다.
각 식사는 섭취 전후에 무게를 측정하여 섭취한 음식의 양을 계산합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amman, 요르단, 11942
- the university of Jordan
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Amman, 요르단
- the university of Jordan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-50세 사이의 연령
- 남성과 여성
- 분명히 건강한
- 공복 트리글리세리드(TG) < 스크리닝 시 2.5mmol/L 또는 222mg/dl.
- 체질량 지수(BMI)가 정상 범위(18.5-24.9)입니다.
- 최소 3개월 동안 안정적인 체중
제외 기준:
- 지질 저하제 또는 식욕에 영향을 줄 수 있는 약물의 섭취.
- 지난 한 달 동안 정기적으로 지질 대사 또는 식욕에 영향을 줄 수 있는 보충제를 섭취했습니다.
- 지난달보다 일주일에 2회 이상의 어분을 규칙적으로 섭취합니다.
- 당뇨병, 위장관 질환, 간 질환, 울혈성 심부전, 뇌졸중, 심근경색, 관상동맥 우회술 또는 확립된 죽상경화성 질환의 병력.
- 현재 흡연자
- 임신, 모유 수유, 폐경 후 또는 다낭성 난소 증후군(PCOS)을 앓고 있는 분
- 운동 선수
- 지난 한 달 동안 다이어트를 하거나 생활 방식을 바꾸십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 코코넛 오일
코코넛 오일은 각 참가자에게 40g씩 제공되며 이는 비스킷에 포함될 것입니다.
각 참가자는 250ml의 물과 함께 비스킷을 섭취하는 데 10분의 시간을 갖습니다.
연구 기간(6시간) 동안 다른 음식은 섭취하지 않습니다.
그 후 참가자에게는 표준 식사를 자유롭게 섭취할 수 있습니다.
각 식사는 섭취 전후의 무게를 측정하여 섭취한 음식의 양을 계산합니다.
그런 다음 참가자는 1주간의 휴약 기간 후에 다른 치료를 받게 됩니다.
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코코넛 오일은 각 참가자에게 비스킷에 포함될 40g의 양으로 제공됩니다.
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활성 비교기: 팜유
팜유는 각 참가자에게 40g씩 제공되며, 이는 비스킷에 포함될 것입니다.
각 참가자는 250ml의 물과 함께 비스킷을 섭취하는 데 10분의 시간을 갖습니다.
연구 기간(6시간) 동안 다른 음식은 섭취하지 않습니다.
그 후 참가자에게는 표준 식사를 자유롭게 섭취할 수 있습니다.
각 식사는 섭취 전후의 무게를 측정하여 섭취한 음식의 양을 계산합니다.
그런 다음 참가자는 1주간의 휴약 기간 후에 다른 치료를 받게 됩니다.
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팜유는 비스킷에 포함될 40g의 양으로 각 참가자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인체측정학적 측정(신장)
기간: 기준선, 개입 전, 참가자당 1일/3개월 동안
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신발을 신지 않은 상태에서 서있는 키는 stadiometer를 사용하여 가장 가까운 5mm로 측정됩니다.
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기준선, 개입 전, 참가자당 1일/3개월 동안
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인체 측정(무게)
기간: 기준선, 개입 전, 참가자당 1일/3개월 동안
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생체 전기 임피던스는 체중을 결정하는 데 사용됩니다
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기준선, 개입 전, 참가자당 1일/3개월 동안
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인체측정치(허리둘레)
기간: 기준선, 개입 전, 참가자당 1일/3개월 동안
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허리 둘레(WC)는 표준 테이프를 사용하여 가장 가까운 1cm까지 가장 낮은 늑골과 장골능 사이의 중간 지점에서 측정됩니다.
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기준선, 개입 전, 참가자당 1일/3개월 동안
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인체측정치(체지방률)
기간: 기준선, 개입 전, 참가자당 1일 / 3개월 동안
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생체 전기 임피던스는 체성분을 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 전, 참가자당 1일 / 3개월 동안
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생화학적 측정(총 콜레스테롤(TC))
기간: 시술 후 / 검체 채취 후 최대 3개월
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최대 6시간
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시술 후 / 검체 채취 후 최대 3개월
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생화학적 측정(저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL))
기간: 최대 6시간
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저밀도 지단백 콜레스테롤 검사는 하룻밤 금식 후, 식후 2, 4, 6시간 후에 시행합니다.
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최대 6시간
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생화학적 측정(고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL))
기간: 최대 6시간
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고밀도 지단백 콜레스테롤 검사는 하룻밤 금식 후, 식후 2, 4, 6시간 후에 시행합니다.
|
최대 6시간
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생화학적 측정(트리글리세리드(TG))
기간: 최대 6시간
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트리글리세리드 검사는 하룻밤 금식 후, 식후 2, 4, 6시간 후에 실시합니다.
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최대 6시간
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식이 섭취량(3일 음식 기록)
기간: 어느 날
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참가자는 (섭취) 식욕의 변화를 추적하기 위해 음식 기록을 작성해야 합니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shatha S Hammad, PhD, the university of Jordan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Austin G, Ferguson JJ, Thota RN, Singh H, Burrows T, Garg ML. Postprandial lipaemia following consumption of a meal enriched with medium chain saturated and/or long chain omega-3 polyunsaturated fatty acids. A randomised cross-over study. Clin Nutr. 2021 Feb;40(2):420-427. doi: 10.1016/j.clnu.2020.06.027. Epub 2020 Jul 1.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .