Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Wirkung von MCFA und LCFA auf postprandialen Appetit und Lipämie

27. August 2023 aktualisiert von: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan

Vergleich der Wirkung von mittelkettigen Fettsäuren und langkettigen Fettsäuren auf postprandialen Appetit und Lipämie

Das Hauptziel ist es, zu untersuchen, ob Nahrungsmittel mit hohem Kokosöl- (MCFA) oder Palmölgehalt (LCFA) über eine visuelle Analogskala (VAS) unterschiedliche Auswirkungen auf die postprandialen Blutfettwerte und den Appetit haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postprandiale Lipämie wurde als Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen erkannt. Die Rate der postprandialen Triglyceridproduktion und -clearance im Blut sowie der Appetit werden von der Qualität der konsumierten Nahrung beeinflusst, beispielsweise von der Länge der gesättigten Fettsäuren. Die Studie umfasst 24 gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren beiderlei Geschlechts und wird an der University of Jordan durchgeführt. Die Studie umfasst zwei experimentelle Testtage, die jeweils durch ein Auswaschintervall von mindestens einer Woche getrennt sind, und jeder Testtag dauert 6 Stunden. Alle Probanden werden anhand von computergenerierten Tabellen zufällig einer der Versuchsmahlzeiten zugeordnet. Blutserumproben (2 ml) werden nach nächtlichem Fasten und 2, 4 und 6 Stunden nach dem Essen der Mahlzeiten entnommen, und Blutfettprofile [Gesamtcholesterin (TC), Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL-C), hoch -Dichte-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) und Triglyceride (TG)] werden in einem Privatlabor untersucht. Danach dürfen die Teilnehmer Standardmahlzeiten ad libitum einnehmen. Jede Mahlzeit wird vor und nach dem Verzehr gewogen, wobei die aufgenommene Nahrungsmenge berechnet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11942
        • the university of Jordan
      • Amman, Jordanien
        • the university of Jordan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-50 Jahren
  • Männer und Frauen
  • Anscheinend gesund
  • Nüchtern-Triglycerid (TG) < 2,5 mmol/L oder 222 mg/dl zum Zeitpunkt des Screenings.
  • Body-Mass-Index (BMI) im Normalbereich (18,5-24,9).
  • Stabiles Gewicht für mindestens 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Konsum von lipidsenkenden Medikamenten oder Medikamenten, die den Appetit beeinträchtigen könnten.
  • Regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die den Fettstoffwechsel oder den Appetit im letzten Monat beeinflussen können.
  • Regelmäßiger Verzehr von zwei oder mehr Fischgerichten pro Woche im Vormonat.
  • Eine Vorgeschichte von Diabetes, Magen-Darm-, Lebererkrankungen, kongestiver Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Transplantation oder etablierter atherosklerotischer Erkrankung.
  • Aktuelle Raucher
  • Schwanger, stillend, postmenopausal oder am polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS) leiden
  • Athlet
  • Eine Diät oder Änderungen des Lebensstils im letzten Monat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kokosnussöl
Das Kokosöl wird jedem Teilnehmer in einer Menge von 40 g ausgehändigt und in Kekse eingearbeitet. Jeder Teilnehmer hat zehn Minuten Zeit, Kekse mit 250 ml Wasser zu verzehren. Während des Studienzeitraums (6 Stunden) werden keine anderen Lebensmittel verzehrt. Danach ist den Teilnehmern die Aufnahme von Standardmahlzeiten nach Belieben gestattet. Jede Mahlzeit wird vor und nach dem Verzehr gewogen und die aufgenommene Nahrungsmenge berechnet. Anschließend nehmen die Teilnehmer nach einer einwöchigen Auswaschpause die andere Behandlung ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Kokosnussöl
Jedem Teilnehmer wird Kokosöl in einer Menge von 40 g gegeben, das in Kekse eingearbeitet wird.
Aktiver Komparator: Palmöl
Das Palmöl wird jedem Teilnehmer in einer Menge von 40 g ausgehändigt und in Kekse eingearbeitet. Jeder Teilnehmer hat zehn Minuten Zeit, Kekse mit 250 ml Wasser zu verzehren. Während des Studienzeitraums (6 Stunden) werden keine anderen Lebensmittel verzehrt. Danach ist den Teilnehmern die Aufnahme von Standardmahlzeiten nach Belieben gestattet. Jede Mahlzeit wird vor und nach dem Verzehr gewogen und die aufgenommene Nahrungsmenge berechnet. Anschließend nehmen die Teilnehmer nach einer einwöchigen Auswaschpause die andere Behandlung ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Palmöl
Palmöl wird jedem Teilnehmer in einer Menge von 40 g gegeben, das in Kekse eingearbeitet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Messungen (Höhe)
Zeitfenster: Baseline, Pre-Intervention, 1 Tag für jeden Teilnehmer/während 3 Monaten
Die Stehhöhe ohne Schuhe wird mit dem Stadiometer auf 5 mm genau gemessen
Baseline, Pre-Intervention, 1 Tag für jeden Teilnehmer/während 3 Monaten
Anthropometrische Messungen (Gewicht)
Zeitfenster: Baseline, Pre-Intervention, 1 Tag für jeden Teilnehmer/während 3 Monaten
Die bioelektrische Impedanz wird verwendet, um das Körpergewicht zu bestimmen
Baseline, Pre-Intervention, 1 Tag für jeden Teilnehmer/während 3 Monaten
Anthropometrische Messungen (Taillenumfang)
Zeitfenster: Baseline, Pre-Intervention, 1 Tag für jeden Teilnehmer/während 3 Monaten
Der Taillenumfang (WC) wird in der Mitte zwischen den untersten Rippen und dem Beckenkamm mit einem Standardband auf 1 cm genau gemessen
Baseline, Pre-Intervention, 1 Tag für jeden Teilnehmer/während 3 Monaten
Anthropometrische Messungen (prozentualer Körperfettanteil)
Zeitfenster: Baseline, Pre-Intervention, 1 Tag für jeden Teilnehmer / während 3 Monaten
Die bioelektrische Impedanz wird verwendet, um die Körperzusammensetzung zu bestimmen
Baseline, Pre-Intervention, 1 Tag für jeden Teilnehmer / während 3 Monaten
Biochemische Messungen (Gesamtcholesterin (TC))
Zeitfenster: Nach dem Eingriff / bis zu 3 Monate ab Probenentnahme
Bis zu 6 Stunden
Nach dem Eingriff / bis zu 3 Monate ab Probenentnahme
Biochemische Messungen (Low Density Lipoprotein Cholesterin (LDL))
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
Der Low-Density-Lipoprotein-Cholesterintest wird nach einer nächtlichen Fastenzeit und 2, 4 und 6 Stunden nach dem Essen der Mahlzeiten durchgeführt
Bis zu 6 Stunden
Biochemische Messungen (High Density Lipoprotein Cholesterin (HDL))
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
Der High-Density-Lipoprotein-Cholesterintest wird nach einer Fastenzeit über Nacht und 2, 4 und 6 Stunden nach dem Essen der Mahlzeiten durchgeführt
Bis zu 6 Stunden
Biochemische Messungen (Triglyceride (TG))
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
Der Triglyceridtest wird nach einem Fasten über Nacht und 2, 4 und 6 Stunden nach dem Essen der Mahlzeiten durchgeführt
Bis zu 6 Stunden
Nahrungsaufnahme (3 Tage Ernährungsprotokoll)
Zeitfenster: einmal
Die Teilnehmer werden gebeten, ein Ernährungsprotokoll auszufüllen, um Veränderungen in ihrem (Aufnahme-) Appetit zu verfolgen
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jordan

Ermittler

  • Hauptermittler: Shatha S Hammad, PhD, the university of Jordan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren