Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het effect van MCFA en LCFA op postprandiale eetlust en lipemie

27 augustus 2023 bijgewerkt door: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan

Vergelijking van het effect van middellangeketenvetzuren en langeketenvetzuren op postprandiale eetlust en lipemie

Het belangrijkste doel is om te onderzoeken of voedingsmiddelen met veel kokosolie (MCFA) of palmolie (LCFA) verschillende effecten hebben op postprandiale bloedlipidenniveaus en eetlust via een visuele analoge schaal (VAS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postprandiale lipemie is erkend als een risicofactor voor hart- en vaatziekten. De snelheid van postprandiale triglyceridenproductie en klaring in het bloed, evenals de eetlust, worden beïnvloed door de kwaliteit van het geconsumeerde voedsel, zoals de hoeveelheid verzadigde vetzuren. De studie zal worden uitgevoerd bij 24 gezonde volwassenen variërend in leeftijd van 18 tot 40 jaar oud, van beide geslachten en zal worden uitgevoerd aan de Universiteit van Jordanië. Het onderzoek omvat twee experimentele testdagen, elk gescheiden door een uitspoelinterval van ten minste een week, en elke testdag zal 6 uur duren. Alle proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan een van de experimentele maaltijden met behulp van door de computer gegenereerde tabellen. Bloedserummonsters (2 ml) worden genomen na een nacht vasten en 2, 4 en 6 uur na het eten van de maaltijden, en bloedlipidenprofielen [totaal cholesterol (TC), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), hoog -density lipoprotein cholesterol (HDL-C) en triglyceride (TG)] zullen in een privélaboratorium worden onderzocht. Daarna mogen deelnemers ad libitum standaardmaaltijden innemen. Elke maaltijd wordt voor en na consumptie gewogen, waarbij de ingenomen hoeveelheid voedsel wordt berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Amman, Jordanië, 11942
        • the university of Jordan
      • Amman, Jordanië
        • the university of Jordan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-50 jaar
  • Mannen en vrouwen
  • Blijkbaar gezond
  • Nuchter triglyceride (TG) < 2,5 mmol/L of 222 mg/dl op het moment van screening.
  • Body mass index (BMI) in normaal bereik (18,5-24,9).
  • Stabiel gewicht gedurende minimaal 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Consumptie van lipidenverlagende medicijnen of medicijnen die de eetlust kunnen beïnvloeden.
  • Consumptie van een supplement dat regelmatig het vetmetabolisme of de eetlust kan beïnvloeden gedurende de afgelopen maand.
  • Regelmatige consumptie van twee of meer vismaaltijden per week gedurende de voorgaande maand.
  • Een voorgeschiedenis van diabetes, gastro-intestinale aandoeningen, leverziekte, congestief hartfalen, beroerte, myocardinfarct, coronaire bypass-transplantaat of vastgestelde atherosclerotische ziekte.
  • Huidige rokers
  • Zwanger, borstvoeding gevend, postmenopauzaal of lijdt aan polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)
  • Atleet
  • Op dieet zijn of veranderingen in levensstijl in de afgelopen maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kokosnootolie
De kokosolie wordt aan elke deelnemer gegeven in een hoeveelheid van 40 g, die in koekjes wordt verwerkt. Elke deelnemer krijgt tien minuten de tijd om koekjes te consumeren met 250 ml water. Tijdens de onderzoeksperiode (6 uur) wordt geen ander voedsel geconsumeerd. Daarna mogen de deelnemers ad libitum standaardmaaltijden innemen. Elke maaltijd wordt voor en na consumptie gewogen, waarbij de ingenomen hoeveelheid wordt berekend. Vervolgens zullen de deelnemers de andere behandeling ondergaan na een wash-out-interval van 1 week.
Voedingssupplement: Kokosnootolie
Aan elke deelnemer wordt kokosolie gegeven in een hoeveelheid van 40 g, die in koekjes wordt verwerkt.
Actieve vergelijker: Palmolie
De palmolie wordt aan elke deelnemer gegeven in een hoeveelheid van 40 g, die in koekjes wordt verwerkt. Elke deelnemer krijgt tien minuten de tijd om koekjes te consumeren met 250 ml water. Tijdens de onderzoeksperiode (6 uur) wordt geen ander voedsel geconsumeerd. Daarna mogen de deelnemers ad libitum standaardmaaltijden innemen. Elke maaltijd wordt voor en na consumptie gewogen, waarbij de ingenomen hoeveelheid wordt berekend. Vervolgens zullen de deelnemers de andere behandeling ondergaan na een wash-out-interval van 1 week.
Voedingssupplement: Palmolie
Aan elke deelnemer wordt palmolie gegeven in een hoeveelheid van 40 g, die in koekjes wordt verwerkt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrische metingen (hoogte)
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie, 1 dag voor elke deelnemer /gedurende 3 maanden
De stahoogte, zonder schoeisel, wordt gemeten met behulp van een stadiometer tot op 5 mm nauwkeurig
basislijn, pre-interventie, 1 dag voor elke deelnemer /gedurende 3 maanden
Antropometrische metingen (gewicht)
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie, 1 dag voor elke deelnemer /gedurende 3 maanden
Bio-elektrische impedantie zal worden gebruikt om het lichaamsgewicht te bepalen
basislijn, pre-interventie, 1 dag voor elke deelnemer /gedurende 3 maanden
Antropometrische metingen (tailleomtrek)
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie, 1 dag voor elke deelnemer /gedurende 3 maanden
De tailleomtrek (WC) wordt gemeten halverwege tussen de laagste ribben en de bekkenkam met behulp van een standaard tape tot op 1 cm nauwkeurig
basislijn, pre-interventie, 1 dag voor elke deelnemer /gedurende 3 maanden
Antropometrische metingen (percentage lichaamsvet)
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie, 1 dag voor elke deelnemer /gedurende 3 maanden
Bio-elektrische impedantie zal worden gebruikt om de lichaamssamenstelling te bepalen
basislijn, pre-interventie, 1 dag voor elke deelnemer /gedurende 3 maanden
Biochemische metingen (totaal cholesterol (TC))
Tijdsspanne: Na de interventie / tot 3 maanden na het verzamelen van de monsters
Tot 6 uur
Na de interventie / tot 3 maanden na het verzamelen van de monsters
Biochemische metingen (Low Density Lipoprotein-cholesterol (LDL))
Tijdsspanne: Tot 6 uur
Low-density lipoproteïne-cholesteroltest zal worden uitgevoerd na een nacht vasten en 2, 4 en 6 uur na het eten van de maaltijden
Tot 6 uur
Biochemische metingen (Hoge dichtheid lipoproteïne cholesterol (HDL))
Tijdsspanne: Tot 6 uur
High-density lipoproteïne-cholesteroltest zal worden uitgevoerd na een nacht vasten en 2, 4 en 6 uur na het eten van de maaltijden
Tot 6 uur
Biochemische metingen (Triglyceride (TG))
Tijdsspanne: Tot 6 uur
Triglyceridentest zal worden uitgevoerd na een nacht vasten en 2, 4 en 6 uur na het eten van de maaltijden
Tot 6 uur
Voedingsinname (3 dagen voedselrecord)
Tijdsspanne: op een dag
De deelnemers wordt gevraagd een voedseldossier in te vullen om veranderingen in hun (inname)eetlust bij te houden
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jordan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shatha S Hammad, PhD, the university of Jordan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren