Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinku MCFA a LCFA na postprandiální chuť k jídlu a lipémii

27. srpna 2023 aktualizováno: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan

Srovnání vlivu mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem a mastných kyselin s dlouhým řetězcem na postprandiální chuť k jídlu a lipémii

Hlavním cílem je zjistit, zda potraviny s vysokým obsahem kokosového oleje (MCFA) nebo palmového oleje (LCFA) mají různé dopady na postprandiální hladiny krevních lipidů a chuť k jídlu prostřednictvím vizuální analogové stupnice (VAS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postprandiální lipémie je považována za rizikový faktor kardiovaskulárních onemocnění. Rychlost postprandiální produkce a clearance triglyceridů v krvi, stejně jako chuť k jídlu, jsou ovlivněny kvalitou zkonzumovaného jídla, jako je délka nasycených mastných kyselin. Studie bude zahrnovat 24 zdravých dospělých ve věku od 18 do 40 let obou pohlaví a bude probíhat na Jordánské univerzitě. Studie bude zahrnovat dva experimentální testovací dny, každý od sebe oddělený alespoň týdenním intervalem vymývání, a každý testovací den bude trvat 6 hodin. Všechny subjekty budou náhodně přiřazeny k jednomu z experimentálních jídel pomocí počítačově generovaných tabulek. Vzorky krevního séra (2 ml) budou odebrány po celonočním hladovění a 2, 4 a 6 hodinách po jídle a profily krevních lipidů [celkový cholesterol (TC), cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C), vysoký -density lipoprotein cholesterolu (HDL-C) a triglyceridů (TG)] budou vyšetřeny v soukromé laboratoři. Poté bude účastníkům umožněn ad libitum příjem standardní stravy. Každé jídlo bude zváženo před a po jeho konzumaci, přičemž se vypočítá množství přijatého jídla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11942
        • The university of Jordan
      • Amman, Jordán
        • The university of Jordan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-50 lety
  • Samci a samice
  • Zřejmě zdravý
  • Triglycerid nalačno (TG) < 2,5 mmol/l nebo 222 mg/dl v době screeningu.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) v normálním rozmezí (18,5-24,9).
  • Stabilní hmotnost minimálně 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Konzumace léků snižujících lipidy nebo jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit chuť k jídlu.
  • Pravidelná konzumace jakéhokoli doplňku, který může ovlivnit metabolismus lipidů nebo chuť k jídlu, za poslední měsíc.
  • Pravidelná konzumace dvou nebo více rybích jídel týdně během předchozího měsíce.
  • Diabetes, gastrointestinální onemocnění, onemocnění jater, městnavé srdeční selhání, mrtvice, infarkt myokardu, bypass koronární tepny nebo prokázaná aterosklerotická choroba v anamnéze.
  • Současní kuřáci
  • Těhotné, kojící, postmenopauzální nebo trpící syndromem polycystických ovarií (PCOS)
  • Sportovec
  • Držení diety nebo změny životního stylu za poslední měsíc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kokosový olej
Kokosový olej dostane každý účastník v množství 40 g, který bude zapracován do sušenek. Každý účastník bude mít deset minut na konzumaci sušenek s 250 ml vody. Během období studie (6 hodin) nebude konzumováno žádné jiné jídlo. Poté bude účastníkům umožněn ad libitum příjem standardní stravy. Každé jídlo bude zváženo před a po jeho konzumaci, přičemž se vypočítá množství přijatého jídla. Poté účastníci absolvují další ošetření po 1 týdenním intervalu vymývání.
Doplněk stravy: Kokosový olej
Kokosový olej dostane každý účastník v množství 40 g, který bude zapracován do sušenek.
Aktivní komparátor: Palmový olej
Palmový olej dostane každý účastník v množství 40 g, který bude zapracován do sušenek. Každý účastník bude mít deset minut na konzumaci sušenek s 250 ml vody. Během období studie (6 hodin) nebude konzumováno žádné jiné jídlo. Poté bude účastníkům umožněn ad libitum příjem standardní stravy. Každé jídlo bude zváženo před a po jeho konzumaci, přičemž se vypočítá množství přijatého jídla. Poté účastníci absolvují další ošetření po 1 týdenním intervalu vymývání.
Doplněk stravy: Palmový olej
Palmový olej dostane každý účastník v množství 40 g, který bude zapracován do sušenek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrická měření (výška)
Časové okno: základní, předintervence, 1 den pro každého účastníka /během 3 měsíců
Výška stání bez obuvi bude měřena pomocí stadiometru s přesností na 5 mm
základní, předintervence, 1 den pro každého účastníka /během 3 měsíců
Antropometrická měření (hmotnost)
Časové okno: základní, předintervence, 1 den pro každého účastníka /během 3 měsíců
Pro stanovení tělesné hmotnosti bude použita bioelektrická impedance
základní, předintervence, 1 den pro každého účastníka /během 3 měsíců
Antropometrické měření (obvod pasu)
Časové okno: základní, předintervence, 1 den pro každého účastníka /během 3 měsíců
Obvod pasu (WC) bude měřen uprostřed mezi nejnižšími žebry a hřebenem kyčelní kosti pomocí standardní pásky s přesností na 1 cm
základní, předintervence, 1 den pro každého účastníka /během 3 měsíců
Antropometrická měření (procento tělesného tuku)
Časové okno: základní, předintervence, 1 den pro každého účastníka /během 3 měsíců
Bioelektrická impedance bude využita ke stanovení tělesného složení
základní, předintervence, 1 den pro každého účastníka /během 3 měsíců
Biochemická měření (celkový cholesterol (TC))
Časové okno: Po zásahu / do 3 měsíců od odběru vzorků
Až 6 hodin
Po zásahu / do 3 měsíců od odběru vzorků
Biochemická měření (lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL))
Časové okno: Až 6 hodin
Test na cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou se provede po celonočním hladovění a 2, 4 a 6 hodin po jídle
Až 6 hodin
Biochemická měření (lipoprotein cholesterolu s vysokou hustotou (HDL))
Časové okno: Až 6 hodin
Test na cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou se provede po celonočním hladovění a 2, 4 a 6 hodinách po jídle
Až 6 hodin
Biochemická měření (triglyceridy (TG))
Časové okno: Až 6 hodin
Triglyceridový test bude proveden po celonočním hladovění a 2, 4 a 6 hodinách po jídle
Až 6 hodin
Dietní příjem (3denní záznam jídla)
Časové okno: jednoho dne
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili záznam o jídle, aby mohli sledovat změny v jejich (přijímané) chuti k jídlu
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jordan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shatha S Hammad, PhD, The university of Jordan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kokosový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit