Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния MCFA и LCFA на постпрандиальный аппетит и липемию

27 августа 2023 г. обновлено: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan

Сравнение влияния жирных кислот со средней и длинной цепью на постпрандиальный аппетит и липемию

Основная цель состоит в том, чтобы исследовать, оказывают ли продукты с высоким содержанием кокосового масла (MCFA) или пальмового масла (LCFA) различное влияние на постпрандиальные уровни липидов в крови и аппетит с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постпрандиальная липемия признана фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. На скорость постпрандиальной выработки и клиренса триглицеридов в крови, а также на аппетит влияет качество потребляемой пищи, например, количество насыщенных жирных кислот. В исследовании примут участие 24 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 40 лет обоих полов, и оно будет проводиться в Иорданском университете. Исследование будет включать в себя два экспериментальных тестовых дня, каждый из которых разделен не менее чем на неделю интервалом вымывания, и каждый тестовый день будет длиться 6 часов. Все испытуемые будут случайным образом распределены по одному из экспериментальных приемов пищи с использованием компьютерных таблиц. Образцы сыворотки крови (2 мл) будут взяты после ночного голодания и через 2, 4 и 6 часов после еды, а также профили липидов крови [общий холестерин (ТС), холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), высокий холестерина липопротеинов плотности (ХС-ЛПВП) и триглицеридов (ТГ)] будут исследовать в частной лаборатории. После этого участникам будет разрешено вволю принимать стандартные блюда. Каждый прием пищи будет взвешиваться до и после его употребления, при этом рассчитывается количество съеденной пищи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иордания
      • Amman, Иордания, 11942
        • the university of Jordan
      • Amman, Иордания
        • the university of Jordan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 50 лет
  • Самцы и самки
  • Видимо здоров
  • Триглицериды натощак (ТГ) < 2,5 ммоль/л или 222 мг/дл на момент скрининга.
  • Индекс массы тела (ИМТ) в пределах нормы (18,5-24,9).
  • Стабильный вес не менее 3 месяцев

Критерий исключения:

  • Потребление гиполипидемических препаратов или любых лекарств, которые могут повлиять на аппетит.
  • Регулярное потребление любых добавок, которые могут повлиять на метаболизм липидов или аппетит в течение последнего месяца.
  • Регулярное употребление двух или более рыбных блюд в неделю в течение предыдущего месяца.
  • Диабет в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта, печени, застойная сердечная недостаточность, инсульт, инфаркт миокарда, коронарное шунтирование или установленное атеросклеротическое заболевание.
  • Текущие курильщики
  • Беременные, кормящие грудью, в постменопаузе или страдающие синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)
  • Спортсмен
  • Соблюдение диеты или изменение образа жизни за последний месяц.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кокосовое масло
Каждому участнику будет вручено кокосовое масло в количестве 40 г, которое будет добавлено в печенье. У каждого участника будет десять минут, чтобы съесть печенье, запив его 250 мл воды. Никакая другая пища не будет потребляться в течение периода исследования (6 часов). После этого участникам будет разрешено принимать стандартные блюда вволю. Каждый прием пищи будет взвешиваться до и после употребления, при этом рассчитывается количество съеденной пищи. Затем участники примут другое лечение после 1-недельного перерыва в промывании.
Диетическая добавка: Кокосовое масло
Каждому участнику будет выдано кокосовое масло в количестве 40 г, которое будет заложено в печенье.
Активный компаратор: Пальмовое масло
Каждому участнику будет вручено пальмовое масло в количестве 40 г, которое будет добавлено в печенье. У каждого участника будет десять минут, чтобы съесть печенье, запив его 250 мл воды. Никакая другая пища не будет потребляться в течение периода исследования (6 часов). После этого участникам будет разрешено принимать стандартные блюда вволю. Каждый прием пищи будет взвешиваться до и после употребления, при этом рассчитывается количество съеденной пищи. Затем участники примут другое лечение после 1-недельного перерыва в промывании.
Диетическая добавка: Пальмовое масло
Каждому участнику будет выдано пальмовое масло в количестве 40 г, которое будет заложено в печенье.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрические измерения (рост)
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства, 1 день для каждого участника / в течение 3 месяцев
Рост стоя без обуви будет измеряться ростомером с точностью до 5 мм.
исходный уровень, до вмешательства, 1 день для каждого участника / в течение 3 месяцев
Антропометрические измерения (вес)
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства, 1 день для каждого участника / в течение 3 месяцев
Биоимпеданс будет использоваться для определения массы тела
исходный уровень, до вмешательства, 1 день для каждого участника / в течение 3 месяцев
Антропометрические измерения (окружность талии)
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства, 1 день для каждого участника / в течение 3 месяцев
Окружность талии (ОТ) будет измеряться посередине между самыми нижними ребрами и гребнем подвздошной кости с помощью стандартной ленты с точностью до 1 см.
исходный уровень, до вмешательства, 1 день для каждого участника / в течение 3 месяцев
Антропометрические измерения (процент жира в организме)
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства, 1 день для каждого участника / в течение 3 месяцев
Биоимпеданс будет использоваться для определения состава тела
исходный уровень, до вмешательства, 1 день для каждого участника / в течение 3 месяцев
Биохимические измерения (общий холестерин (TC))
Временное ограничение: После вмешательства / до 3 месяцев с момента сбора образцов
До 6 часов
После вмешательства / до 3 месяцев с момента сбора образцов
Биохимические измерения (холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП))
Временное ограничение: До 6 часов
Тест на холестерин липопротеинов низкой плотности будет проводиться после ночного голодания и через 2, 4 и 6 часов после еды.
До 6 часов
Биохимические измерения (холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП))
Временное ограничение: До 6 часов
Тест на холестерин липопротеинов высокой плотности будет проводиться после ночного голодания и через 2, 4 и 6 часов после еды.
До 6 часов
Биохимические измерения (триглицерид (ТГ))
Временное ограничение: До 6 часов
Тест на триглицериды будет проводиться после ночного голодания и через 2, 4 и 6 часов после еды.
До 6 часов
Диетическое потребление (3-дневная запись о еде)
Временное ограничение: один день
Участникам будет предложено заполнить запись о еде, чтобы отслеживать изменения в их (потреблении) аппетите.
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Jordan

Следователи

  • Главный следователь: Shatha S Hammad, PhD, the university of Jordan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/6

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться