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Confronto dell'effetto di MCFA e LCFA sull'appetito postprandiale e sulla lipemia

27 agosto 2023 aggiornato da: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan

Confronto dell'effetto degli acidi grassi a catena media e degli acidi grassi a catena lunga sull'appetito postprandiale e sulla lipemia

L'obiettivo principale è indagare se gli alimenti ricchi di olio di cocco (MCFA) o olio di palma (LCFA) hanno impatti diversi sui livelli di lipidi nel sangue postprandiale e sull'appetito attraverso una scala analogica visiva (VAS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lipemia postprandiale è stata riconosciuta come fattore di rischio di malattie cardiovascolari. Il tasso di produzione postprandiale di trigliceridi e la clearance nel sangue, così come l'appetito, sono influenzati dalla qualità del cibo consumato, come la quantità di acidi grassi saturi. Lo studio includerà 24 adulti sani di età compresa tra i 18 ei 40 anni, di entrambi i sessi e sarà condotto presso l'Università della Giordania. Lo studio coinvolgerà due giorni di test sperimentali, ciascuno separato da almeno una settimana di intervallo di washout, e ogni giorno di test durerà 6 ore. Tutti i soggetti verranno assegnati in modo casuale a uno dei pasti sperimentali utilizzando tabelle generate al computer. Verranno prelevati campioni di siero di sangue (2 mL) dopo un digiuno notturno e 2, 4 e 6 ore dopo aver mangiato i pasti, e profili lipidici nel sangue [colesterolo totale (TC), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), colesterolo alto -colesterolo delle lipoproteine ​​di densità (HDL-C) e trigliceridi (TG)] saranno esaminati in un laboratorio privato. Successivamente, ai partecipanti sarà consentito un consumo ad libitum di pasti standard. Ogni pasto verrà pesato prima e dopo il consumo, calcolando la quantità di cibo ingerito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11942
        • The University of Jordan
      • Amman, Giordania
        • The University of Jordan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18-50 anni
  • Maschi e femmine
  • Apparentemente sano
  • Trigliceridi a digiuno (TG) < 2,5 mmol/L o 222 mg/dl al momento dello screening.
  • Indice di massa corporea (BMI) nel range normale (18,5-24,9).
  • Peso stabile per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Consumo di farmaci ipolipemizzanti o qualsiasi farmaco che potrebbe influenzare l'appetito.
  • Consumo di qualsiasi integratore che possa influenzare il metabolismo lipidico o l'appetito su base regolare nell'ultimo mese.
  • Consumo regolare di due o più pasti di pesce alla settimana rispetto al mese precedente.
  • Una storia di diabete, malattie gastrointestinali, epatiche, insufficienza cardiaca congestizia, ictus, infarto miocardico, innesto di bypass coronarico o malattia aterosclerotica accertata.
  • Attuali fumatori
  • Gravidanza, allattamento, postmenopausa o soffre di sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)
  • Atleta
  • Seguire una dieta o cambiamenti nello stile di vita nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Olio di cocco
L'olio di cocco verrà regalato ad ogni partecipante nella quantità di 40 g, che verrà incorporato nei biscotti. Ogni partecipante avrà dieci minuti per consumare i biscotti con 250 ml di acqua. Nessun altro alimento verrà consumato durante il periodo di studio (6 ore). Successivamente, ai partecipanti sarà consentita l'assunzione ad libitum di pasti standard. Ogni pasto verrà pesato prima e dopo il consumo, calcolando la quantità di cibo ingerito. Quindi i partecipanti prenderanno l'altro trattamento dopo un intervallo di washout di 1 settimana.
Integratore alimentare: Olio di cocco
Ad ogni partecipante verrà dato olio di cocco nella quantità di 40 g, che verrà incorporato nei biscotti.
Comparatore attivo: Olio di palma
L'olio di palma verrà distribuito ad ogni partecipante nella quantità di 40 g, che verrà incorporato nei biscotti. Ogni partecipante avrà dieci minuti per consumare i biscotti con 250 ml di acqua. Nessun altro alimento verrà consumato durante il periodo di studio (6 ore). Successivamente, ai partecipanti sarà consentita l'assunzione ad libitum di pasti standard. Ogni pasto verrà pesato prima e dopo il consumo, calcolando la quantità di cibo ingerito. Quindi i partecipanti prenderanno l'altro trattamento dopo un intervallo di washout di 1 settimana.
Integratore alimentare: Olio di palma
Ad ogni partecipante verrà dato olio di palma nella quantità di 40 g, che verrà incorporato nei biscotti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure antropometriche (Altezza)
Lasso di tempo: basale, pre-intervento, 1 giorno per ogni partecipante/durante 3 mesi
L'altezza in piedi, senza calzature, verrà misurata utilizzando lo stadiometro con l'approssimazione di 5 mm
basale, pre-intervento, 1 giorno per ogni partecipante/durante 3 mesi
Misure antropometriche (Peso)
Lasso di tempo: basale, pre-intervento, 1 giorno per ogni partecipante/durante 3 mesi
L'impedenza bioelettrica sarà utilizzata per determinare il peso corporeo
basale, pre-intervento, 1 giorno per ogni partecipante/durante 3 mesi
Misure antropometriche (circonferenza vita)
Lasso di tempo: basale, pre-intervento, 1 giorno per ogni partecipante/durante 3 mesi
La circonferenza della vita (WC) verrà misurata a metà strada tra le costole più basse e la cresta iliaca utilizzando un nastro standard con l'approssimazione di 1 cm
basale, pre-intervento, 1 giorno per ogni partecipante/durante 3 mesi
Misure antropometriche (percentuale di grasso corporeo)
Lasso di tempo: basale, pre-intervento, 1 giorno per ogni partecipante / durante 3 mesi
L'impedenza bioelettrica sarà utilizzata per determinare la composizione corporea
basale, pre-intervento, 1 giorno per ogni partecipante / durante 3 mesi
Misurazioni biochimiche (colesterolo totale (TC))
Lasso di tempo: Dopo l'intervento / fino a 3 mesi dal prelievo dei campioni
Fino a 6 ore
Dopo l'intervento / fino a 3 mesi dal prelievo dei campioni
Misurazioni biochimiche (colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL))
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
Il test del colesterolo lipoproteico a bassa densità verrà eseguito dopo un digiuno notturno e 2, 4 e 6 ore dopo aver mangiato i pasti
Fino a 6 ore
Misurazioni biochimiche (colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL))
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
Il test del colesterolo lipoproteico ad alta densità verrà eseguito dopo un digiuno notturno e 2, 4 e 6 ore dopo aver mangiato i pasti
Fino a 6 ore
Misurazioni biochimiche (Trigliceridi (TG))
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
Il test dei trigliceridi verrà eseguito dopo un digiuno notturno e 2, 4 e 6 ore dopo aver consumato i pasti
Fino a 6 ore
Assunzione dietetica (record alimentare di 3 giorni)
Lasso di tempo: un giorno
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un registro alimentare per tenere traccia dei cambiamenti nel loro appetito (assunzione).
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jordan

Investigatori

  • Investigatore principale: Shatha S Hammad, PhD, The University of Jordan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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