- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05539742
Comparação do efeito de MCFA e LCFA no apetite pós-prandial e na lipemia
27 de agosto de 2023 atualizado por: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan
Comparação do efeito de ácidos graxos de cadeia média e ácidos graxos de cadeia longa no apetite pós-prandial e na lipemia
O objetivo principal é investigar se os alimentos ricos em óleo de coco (MCFA) ou óleo de palma (LCFA) têm diferentes impactos nos níveis de lipídios no sangue pós-prandial e no apetite por meio de uma escala visual analógica (VAS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lipemia pós-prandial tem sido reconhecida como um fator de risco para doenças cardiovasculares.
A taxa de produção e depuração de triglicerídeos pós-prandial no sangue, bem como o apetite, são influenciados pela qualidade dos alimentos consumidos, como o comprimento dos ácidos graxos saturados.
O estudo incluirá 24 adultos saudáveis com idades entre 18 e 40 anos, de ambos os sexos e será conduzido na Universidade da Jordânia.
O estudo envolverá dois dias de teste experimental, cada um separado por pelo menos uma semana de intervalo de washout, e cada dia de teste durará 6 horas.
Todos os indivíduos serão designados aleatoriamente para uma das refeições experimentais usando tabelas geradas por computador.
Amostras de soro sanguíneo (2 mL) serão coletadas após jejum noturno e 2, 4 e 6 horas após as refeições, e perfis lipídicos no sangue [colesterol total (CT), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), colesterol alto -colesterol de lipoproteína de densidade (HDL-C) e triglicerídeos (TG)] serão examinados em um laboratório particular.
Depois disso, será permitido aos participantes uma ingestão ad libitum de refeições padrão.
Cada refeição será pesada antes e depois de consumida, sendo calculada a quantidade de alimento ingerido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia, 11942
- the university of Jordan
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Amman, Jordânia
- the university of Jordan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-50 anos
- machos e fêmeas
- aparentemente saudável
- Triglicerídeos (TG) em jejum < 2,5 mmol/L ou 222 mg/dl no momento da triagem.
- Índice de massa corporal (IMC) na faixa normal (18,5-24,9).
- Peso estável por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Consumo de medicamentos hipolipemiantes ou qualquer medicamento que possa afetar o apetite.
- Consumo regular de qualquer suplemento que possa afetar o metabolismo lipídico ou o apetite no último mês.
- Consumo regular de duas ou mais refeições de peixe por semana no mês anterior.
- História de diabetes, doença gastrointestinal, hepática, insuficiência cardíaca congestiva, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, enxerto de revascularização do miocárdio ou doença aterosclerótica estabelecida.
- Fumantes atuais
- Grávida, lactante, pós-menopausa ou sofre de síndrome dos ovários policísticos (SOP)
- Atleta
- Estar em uma dieta ou mudanças no estilo de vida no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Óleo de côco
O óleo de coco será entregue a cada participante na quantidade de 40 g, que será incorporado aos biscoitos.
Cada participante terá dez minutos para consumir biscoitos com 250 ml de água.
Nenhum outro alimento será consumido durante o período do estudo (6 horas).
Depois disso, os participantes terão permissão para uma ingestão ad libitum de refeições padrão.
Cada refeição será pesada antes e depois de consumida, sendo calculada a quantidade de alimento ingerida.
Em seguida, os participantes farão o outro tratamento após um intervalo de eliminação de 1 semana.
|
O óleo de coco será distribuído a cada participante na quantidade de 40 g, que será incorporado aos biscoitos.
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|
Comparador Ativo: Azeite de dendê
O óleo de palma será entregue a cada participante na quantidade de 40 g, que será incorporado aos biscoitos.
Cada participante terá dez minutos para consumir biscoitos com 250 ml de água.
Nenhum outro alimento será consumido durante o período do estudo (6 horas).
Depois disso, os participantes terão permissão para uma ingestão ad libitum de refeições padrão.
Cada refeição será pesada antes e depois de consumida, sendo calculada a quantidade de alimento ingerida.
Em seguida, os participantes farão o outro tratamento após um intervalo de eliminação de 1 semana.
|
A cada participante será entregue óleo de palma na quantidade de 40 g, que será incorporado aos biscoitos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas antropométricas (altura)
Prazo: linha de base, pré-intervenção, 1 dia para cada participante/durante 3 meses
|
A altura em pé, sem calçados, será medida com estadiômetro com precisão de 5 mm
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linha de base, pré-intervenção, 1 dia para cada participante/durante 3 meses
|
|
Medidas antropométricas (Peso)
Prazo: linha de base, pré-intervenção, 1 dia para cada participante/durante 3 meses
|
A impedância bioelétrica será usada para determinar o peso corporal
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linha de base, pré-intervenção, 1 dia para cada participante/durante 3 meses
|
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Medidas antropométricas (circunferência da cintura)
Prazo: linha de base, pré-intervenção, 1 dia para cada participante/durante 3 meses
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A circunferência da cintura (CC) será medida no ponto médio entre as costelas inferiores e a crista ilíaca usando uma fita padrão com precisão de 1 cm
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linha de base, pré-intervenção, 1 dia para cada participante/durante 3 meses
|
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Medidas antropométricas (porcentagem de gordura corporal)
Prazo: linha de base, pré-intervenção, 1 dia para cada participante/durante 3 meses
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A impedância bioelétrica será usada para determinar a composição corporal
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linha de base, pré-intervenção, 1 dia para cada participante/durante 3 meses
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Medições bioquímicas (colesterol total (CT))
Prazo: Após a intervenção / até 3 meses após a colheita das amostras
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Até 6 horas
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Após a intervenção / até 3 meses após a colheita das amostras
|
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Medições bioquímicas (colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL))
Prazo: Até 6 horas
|
O teste de colesterol de lipoproteína de baixa densidade será realizado após jejum noturno e 2, 4 e 6 horas após as refeições
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Até 6 horas
|
|
Medições bioquímicas (colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL))
Prazo: Até 6 horas
|
O teste de colesterol de lipoproteína de alta densidade será realizado após jejum noturno e 2, 4 e 6 horas após as refeições
|
Até 6 horas
|
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Medições bioquímicas (Triglicerídeos (TG))
Prazo: Até 6 horas
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O teste de triglicerídeos será realizado após jejum noturno e 2, 4 e 6 horas após as refeições
|
Até 6 horas
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Consumo alimentar (registro alimentar de 3 dias)
Prazo: um dia
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Os participantes serão solicitados a preencher um registro alimentar para acompanhar as mudanças em seu apetite (ingestão).
|
um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shatha S Hammad, PhD, the university of Jordan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Austin G, Ferguson JJ, Thota RN, Singh H, Burrows T, Garg ML. Postprandial lipaemia following consumption of a meal enriched with medium chain saturated and/or long chain omega-3 polyunsaturated fatty acids. A randomised cross-over study. Clin Nutr. 2021 Feb;40(2):420-427. doi: 10.1016/j.clnu.2020.06.027. Epub 2020 Jul 1.
- Abedi E, Sahari MA. Long-chain polyunsaturated fatty acid sources and evaluation of their nutritional and functional properties. Food Sci Nutr. 2014 Sep;2(5):443-63. doi: 10.1002/fsn3.121. Epub 2014 Jun 29.
- Behrouz V, Yari Z. A review on differential effects of dietary fatty acids on weight, appetite and energy expenditure. Crit Rev Food Sci Nutr. 2022;62(8):2235-2249. doi: 10.1080/10408398.2020.1852172. Epub 2020 Dec 1.
- Boateng L, Ansong R, Owusu WB, Steiner-Asiedu M. Coconut oil and palm oil's role in nutrition, health and national development: A review. Ghana Med J. 2016 Sep;50(3):189-196.
- Bozzetto L, Della Pepa G, Vetrani C, Rivellese AA. Dietary Impact on Postprandial Lipemia. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Jul 7;11:337. doi: 10.3389/fendo.2020.00337. eCollection 2020.
- Dias CB, Moughan PJ, Wood LG, Singh H, Garg ML. Postprandial lipemia: factoring in lipemic response for ranking foods for their healthiness. Lipids Health Dis. 2017 Sep 18;16(1):178. doi: 10.1186/s12944-017-0568-5.
- Folwaczny A, Waldmann E, Altenhofer J, Henze K, Parhofer KG. Postprandial Lipid Metabolism in Normolipidemic Subjects and Patients with Mild to Moderate Hypertriglyceridemia: Effects of Test Meals Containing Saturated Fatty Acids, Mono-Unsaturated Fatty Acids, or Medium-Chain Fatty Acids. Nutrients. 2021 May 20;13(5):1737. doi: 10.3390/nu13051737.
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- Maher T, Sampson A, Goslawska M, Pangua-Irigaray C, Shafat A, Clegg ME. Food Intake and Satiety Response after Medium-Chain Triglycerides Ingested as Solid or Liquid. Nutrients. 2019 Jul 17;11(7):1638. doi: 10.3390/nu11071638.
- Ma WY, Yang CY, Shih SR, Hsieh HJ, Hung CS, Chiu FC, Lin MS, Liu PH, Hua CH, Hsein YC, Chuang LM, Lin JW, Wei JN, Li HY. Measurement of Waist Circumference: midabdominal or iliac crest? Diabetes Care. 2013 Jun;36(6):1660-6. doi: 10.2337/dc12-1452. Epub 2012 Dec 28.
- Moneeb AHM, Hammam ARA, Ahmed AKA, Ahmed ME, Alsaleem KA. Effect of fat extraction methods on the fatty acids composition of bovine milk using gas chromatography. Food Sci Nutr. 2021 May 4;9(6):2936-2942. doi: 10.1002/fsn3.2252. eCollection 2021 Jun.
- Montoya C, Cochard B, Flori A, Cros D, Lopes R, Cuellar T, Espeout S, Syaputra I, Villeneuve P, Pina M, Ritter E, Leroy T, Billotte N. Genetic architecture of palm oil fatty acid composition in cultivated oil palm (Elaeis guineensis Jacq.) compared to its wild relative E. oleifera (H.B.K) Cortes. PLoS One. 2014 May 9;9(5):e95412. doi: 10.1371/journal.pone.0095412. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(6):e101628.
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- Teng KT, Chang CY, Kanthimathi MS, Tan AT, Nesaretnam K. Effects of amount and type of dietary fats on postprandial lipemia and thrombogenic markers in individuals with metabolic syndrome. Atherosclerosis. 2015 Sep;242(1):281-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.07.003. Epub 2015 Jul 7.
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- Zentek J, Buchheit-Renko S, Ferrara F, Vahjen W, Van Kessel AG, Pieper R. Nutritional and physiological role of medium-chain triglycerides and medium-chain fatty acids in piglets. Anim Health Res Rev. 2011 Jun;12(1):83-93. doi: 10.1017/S1466252311000089.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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