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Comparação do efeito de MCFA e LCFA no apetite pós-prandial e na lipemia

27 de agosto de 2023 atualizado por: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan

Comparação do efeito de ácidos graxos de cadeia média e ácidos graxos de cadeia longa no apetite pós-prandial e na lipemia

O objetivo principal é investigar se os alimentos ricos em óleo de coco (MCFA) ou óleo de palma (LCFA) têm diferentes impactos nos níveis de lipídios no sangue pós-prandial e no apetite por meio de uma escala visual analógica (VAS).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A lipemia pós-prandial tem sido reconhecida como um fator de risco para doenças cardiovasculares. A taxa de produção e depuração de triglicerídeos pós-prandial no sangue, bem como o apetite, são influenciados pela qualidade dos alimentos consumidos, como o comprimento dos ácidos graxos saturados. O estudo incluirá 24 adultos saudáveis ​​com idades entre 18 e 40 anos, de ambos os sexos e será conduzido na Universidade da Jordânia. O estudo envolverá dois dias de teste experimental, cada um separado por pelo menos uma semana de intervalo de washout, e cada dia de teste durará 6 horas. Todos os indivíduos serão designados aleatoriamente para uma das refeições experimentais usando tabelas geradas por computador. Amostras de soro sanguíneo (2 mL) serão coletadas após jejum noturno e 2, 4 e 6 horas após as refeições, e perfis lipídicos no sangue [colesterol total (CT), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), colesterol alto -colesterol de lipoproteína de densidade (HDL-C) e triglicerídeos (TG)] serão examinados em um laboratório particular. Depois disso, será permitido aos participantes uma ingestão ad libitum de refeições padrão. Cada refeição será pesada antes e depois de consumida, sendo calculada a quantidade de alimento ingerido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amman, Jordânia, 11942
        • the university of Jordan
      • Amman, Jordânia
        • the university of Jordan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-50 anos
  • machos e fêmeas
  • aparentemente saudável
  • Triglicerídeos (TG) em jejum < 2,5 mmol/L ou 222 mg/dl no momento da triagem.
  • Índice de massa corporal (IMC) na faixa normal (18,5-24,9).
  • Peso estável por pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Consumo de medicamentos hipolipemiantes ou qualquer medicamento que possa afetar o apetite.
  • Consumo regular de qualquer suplemento que possa afetar o metabolismo lipídico ou o apetite no último mês.
  • Consumo regular de duas ou mais refeições de peixe por semana no mês anterior.
  • História de diabetes, doença gastrointestinal, hepática, insuficiência cardíaca congestiva, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, enxerto de revascularização do miocárdio ou doença aterosclerótica estabelecida.
  • Fumantes atuais
  • Grávida, lactante, pós-menopausa ou sofre de síndrome dos ovários policísticos (SOP)
  • Atleta
  • Estar em uma dieta ou mudanças no estilo de vida no último mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Óleo de côco
O óleo de coco será entregue a cada participante na quantidade de 40 g, que será incorporado aos biscoitos. Cada participante terá dez minutos para consumir biscoitos com 250 ml de água. Nenhum outro alimento será consumido durante o período do estudo (6 horas). Depois disso, os participantes terão permissão para uma ingestão ad libitum de refeições padrão. Cada refeição será pesada antes e depois de consumida, sendo calculada a quantidade de alimento ingerida. Em seguida, os participantes farão o outro tratamento após um intervalo de eliminação de 1 semana.
O óleo de coco será distribuído a cada participante na quantidade de 40 g, que será incorporado aos biscoitos.
Comparador Ativo: Azeite de dendê
O óleo de palma será entregue a cada participante na quantidade de 40 g, que será incorporado aos biscoitos. Cada participante terá dez minutos para consumir biscoitos com 250 ml de água. Nenhum outro alimento será consumido durante o período do estudo (6 horas). Depois disso, os participantes terão permissão para uma ingestão ad libitum de refeições padrão. Cada refeição será pesada antes e depois de consumida, sendo calculada a quantidade de alimento ingerida. Em seguida, os participantes farão o outro tratamento após um intervalo de eliminação de 1 semana.
A cada participante será entregue óleo de palma na quantidade de 40 g, que será incorporado aos biscoitos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas antropométricas (altura)
Prazo: linha de base, pré-intervenção, 1 dia para cada participante/durante 3 meses
A altura em pé, sem calçados, será medida com estadiômetro com precisão de 5 mm
linha de base, pré-intervenção, 1 dia para cada participante/durante 3 meses
Medidas antropométricas (Peso)
Prazo: linha de base, pré-intervenção, 1 dia para cada participante/durante 3 meses
A impedância bioelétrica será usada para determinar o peso corporal
linha de base, pré-intervenção, 1 dia para cada participante/durante 3 meses
Medidas antropométricas (circunferência da cintura)
Prazo: linha de base, pré-intervenção, 1 dia para cada participante/durante 3 meses
A circunferência da cintura (CC) será medida no ponto médio entre as costelas inferiores e a crista ilíaca usando uma fita padrão com precisão de 1 cm
linha de base, pré-intervenção, 1 dia para cada participante/durante 3 meses
Medidas antropométricas (porcentagem de gordura corporal)
Prazo: linha de base, pré-intervenção, 1 dia para cada participante/durante 3 meses
A impedância bioelétrica será usada para determinar a composição corporal
linha de base, pré-intervenção, 1 dia para cada participante/durante 3 meses
Medições bioquímicas (colesterol total (CT))
Prazo: Após a intervenção / até 3 meses após a colheita das amostras
Até 6 horas
Após a intervenção / até 3 meses após a colheita das amostras
Medições bioquímicas (colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL))
Prazo: Até 6 horas
O teste de colesterol de lipoproteína de baixa densidade será realizado após jejum noturno e 2, 4 e 6 horas após as refeições
Até 6 horas
Medições bioquímicas (colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL))
Prazo: Até 6 horas
O teste de colesterol de lipoproteína de alta densidade será realizado após jejum noturno e 2, 4 e 6 horas após as refeições
Até 6 horas
Medições bioquímicas (Triglicerídeos (TG))
Prazo: Até 6 horas
O teste de triglicerídeos será realizado após jejum noturno e 2, 4 e 6 horas após as refeições
Até 6 horas
Consumo alimentar (registro alimentar de 3 dias)
Prazo: um dia
Os participantes serão solicitados a preencher um registro alimentar para acompanhar as mudanças em seu apetite (ingestão).
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shatha S Hammad, PhD, the university of Jordan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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