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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05539742
Comparaison de l'effet des MCFA et des LCFA sur l'appétit postprandial et la lipémie
27 août 2023 mis à jour par: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan
Comparaison de l'effet des acides gras à chaîne moyenne et des acides gras à longue chaîne sur l'appétit postprandial et la lipémie
L'objectif principal est d'étudier si les aliments riches en huile de coco (MCFA) ou en huile de palme (LCFA) ont des impacts différents sur les taux de lipides sanguins postprandiaux et l'appétit via une échelle visuelle analogique (EVA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lipémie postprandiale est reconnue comme un facteur de risque de maladies cardiovasculaires.
Le taux de production et de clairance postprandiale des triglycérides dans le sang, ainsi que l'appétit, sont influencés par la qualité des aliments consommés, comme la longueur des acides gras saturés.
L'étude comprendra 24 adultes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans, des deux sexes, et sera menée à l'Université de Jordanie.
L'étude comprendra deux jours de test expérimental, chacun séparé par au moins une semaine d'intervalle de lavage, et chaque jour de test durera 6 heures.
Tous les sujets seront assignés au hasard à l'un des repas expérimentaux à l'aide de tableaux générés par ordinateur.
Des échantillons de sérum sanguin (2 ml) seront prélevés après une nuit de jeûne et 2, 4 et 6 heures après avoir mangé les repas, et les profils lipidiques sanguins [cholestérol total (TC), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), taux élevé -cholestérol des lipoprotéines de densité (HDL-C) et triglycérides (TG)] seront examinés dans un laboratoire privé.
Après cela, les participants auront droit à une consommation ad libitum de repas standard.
Chaque repas sera pesé avant et après sa consommation, la quantité de nourriture ingérée étant calculée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amman, Jordan, 11942
- The university of Jordan
-
Amman, Jordan
- The university of Jordan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 50 ans
- Mâles et femelles
- Apparemment en bonne santé
- Triglycérides à jeun (TG) < 2,5 mmol/L ou 222 mg/dl au moment du dépistage.
- Indice de masse corporelle (IMC) dans la plage normale (18,5-24,9).
- Poids stable pendant au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Consommation de médicaments hypolipidémiants ou de tout médicament susceptible d'affecter l'appétit.
- Consommation régulière de tout supplément susceptible d'affecter le métabolisme des lipides ou l'appétit au cours du dernier mois.
- Consommation régulière d'au moins deux repas de poisson par semaine au cours du mois précédent.
- Antécédents de diabète, de maladie gastro-intestinale, de maladie du foie, d'insuffisance cardiaque congestive, d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde, de pontage coronarien ou de maladie athéroscléreuse établie.
- Fumeurs actuels
- Enceinte, allaitante, ménopausée ou souffrant du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
- Athlète
- Être au régime ou changer de mode de vie au cours du mois dernier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Huile de noix de coco
L'huile de coco sera remise à chaque participant à raison de 40 g, qui seront incorporés dans des biscuits.
Chaque participant aura dix minutes pour consommer des biscuits avec 250 ml d'eau.
Aucun autre aliment ne sera consommé pendant la période d'étude (6 heures).
Après cela, les participants auront droit à une consommation ad libitum de repas standard.
Chaque repas sera pesé avant et après sa consommation, la quantité de nourriture ingérée étant calculée.
Ensuite, les participants prendront l'autre traitement après un intervalle de sevrage d'une semaine.
|
De l'huile de coco sera remise à chaque participant à raison de 40 g, qui seront incorporés dans des biscuits.
|
Comparateur actif: Huile de palme
L'huile de palme sera remise à chaque participant à raison de 40 g, qui seront incorporés dans des biscuits.
Chaque participant aura dix minutes pour consommer des biscuits avec 250 ml d'eau.
Aucun autre aliment ne sera consommé pendant la période d'étude (6 heures).
Après cela, les participants auront droit à une consommation ad libitum de repas standard.
Chaque repas sera pesé avant et après sa consommation, la quantité de nourriture ingérée étant calculée.
Ensuite, les participants prendront l'autre traitement après un intervalle de sevrage d'une semaine.
|
De l'huile de palme sera remise à chaque participant à raison de 40 g, qui seront incorporés dans des biscuits.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesures anthropométriques (Taille)
Délai: ligne de base, pré-intervention, 1 jour pour chaque participant / pendant 3 mois
|
La taille debout, sans chaussures, sera prise à l'aide d'un stadiomètre à 5 mm près
|
ligne de base, pré-intervention, 1 jour pour chaque participant / pendant 3 mois
|
Mesures anthropométriques (Poids)
Délai: ligne de base, pré-intervention, 1 jour pour chaque participant / pendant 3 mois
|
L'impédance bioélectrique sera utilisée pour déterminer le poids corporel
|
ligne de base, pré-intervention, 1 jour pour chaque participant / pendant 3 mois
|
Mesures anthropométriques (tour de taille)
Délai: ligne de base, pré-intervention, 1 jour pour chaque participant / pendant 3 mois
|
Le tour de taille (WC) sera mesuré à mi-chemin entre les côtes les plus basses et la crête iliaque à l'aide d'un ruban standard à 1 cm près
|
ligne de base, pré-intervention, 1 jour pour chaque participant / pendant 3 mois
|
Mesures anthropométriques (pourcentage de graisse corporelle)
Délai: ligne de base, pré-intervention, 1 jour pour chaque participant / pendant 3 mois
|
L'impédance bioélectrique sera utilisée pour déterminer la composition corporelle
|
ligne de base, pré-intervention, 1 jour pour chaque participant / pendant 3 mois
|
Mesures biochimiques (cholestérol total (TC))
Délai: Après l'intervention / jusqu'à 3 mois à compter du prélèvement des échantillons
|
Jusqu'à 6 heures
|
Après l'intervention / jusqu'à 3 mois à compter du prélèvement des échantillons
|
Mesures biochimiques (cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL))
Délai: Jusqu'à 6 heures
|
Le test de cholestérol des lipoprotéines de basse densité sera effectué après une nuit de jeûne et 2, 4 et 6 heures après avoir mangé les repas
|
Jusqu'à 6 heures
|
Mesures biochimiques (cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL))
Délai: Jusqu'à 6 heures
|
Le test de cholestérol des lipoprotéines de haute densité sera effectué après une nuit de jeûne et 2, 4 et 6 heures après avoir mangé les repas
|
Jusqu'à 6 heures
|
Mesures biochimiques (Triglycéride (TG))
Délai: Jusqu'à 6 heures
|
Le test des triglycérides sera effectué après une nuit de jeûne et 2, 4 et 6 heures après avoir mangé les repas
|
Jusqu'à 6 heures
|
Apport alimentaire (registre alimentaire de 3 jours)
Délai: un jour
|
Les participants seront invités à remplir un registre alimentaire pour suivre les changements dans leur appétit (d'apport)
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shatha S Hammad, PhD, The university of Jordan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2022
Première publication (Réel)
14 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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