比较MCFA和LCFA对餐后食欲和血脂的影响
2023年8月27日 更新者：Shatha Hammad, Assistant Professor、University of Jordan
中链脂肪酸和长链脂肪酸对餐后食欲和血脂影响的比较
主要目的是通过视觉模拟量表 (VAS) 调查富含椰子油 (MCFA) 或棕榈油 (LCFA) 的食物是否对餐后血脂水平和食欲有不同影响。
研究概览
详细说明
餐后血脂已被认为是心血管疾病的危险因素。
餐后血液中甘油三酯的产生和清除率，以及食欲，都受到食用食物质量的影响，例如饱和脂肪酸的长度。
该研究将包括 24 名年龄在 18 至 40 岁之间的健康成年人，男女均在约旦大学进行。
该研究将涉及两个实验测试日，每个测试日间隔至少一周的清除间隔，每个测试日将持续 6 小时。
使用计算机生成的表格，所有受试者将被随机分配到其中一份实验餐。
隔夜禁食后和进餐后 2、4 和 6 小时后采集血清样本 (2 mL)，以及血脂谱 [总胆固醇 (TC)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)、高-密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 和甘油三酯 (TG)] 将在私人实验室进行检查。
之后，将允许参与者随意摄入标准膳食。
每顿饭在食用前后都会称重，计算摄入的食物量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amman、约旦、11942
- The university of Jordan
-
Amman、约旦
- The university of Jordan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-50岁之间
- 男性和女性
- 看起来很健康
- 筛选时空腹甘油三酯 (TG) < 2.5 mmol/L 或 222 mg/dl。
- 体重指数 (BMI) 在正常范围内 (18.5-24.9)。
- 体重稳定至少3个月
排除标准：
- 服用降脂药物或任何可能影响食欲的药物。
- 在过去一个月内定期服用任何可能影响脂质代谢或食欲的补充剂。
- 上个月每周定期食用两次或两次以上的鱼餐。
- 糖尿病、胃肠道疾病、肝病、充血性心力衰竭、中风、心肌梗塞、冠状动脉旁路移植术或确定的动脉粥样硬化病史。
- 当前吸烟者
- 怀孕、哺乳、绝经或患有多囊卵巢综合症 (PCOS)
- 运动员
- 过去一个月节食或改变生活方式。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：椰子油
每位参与者将获得 40 克椰子油，并将其掺入饼干中。
每位参与者有 10 分钟的时间吃饼干和 250 毫升水。
研究期间（6小时）不会食用其他食物。
之后，参与者将被允许随意摄入标准膳食。
每顿饭在食用前和食用后都会被称重，并计算摄入的食物量。
然后，参与者将在 1 周的清洗间隔后接受另一种治疗。
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将向每位参与者提供 40 克椰子油，并将其加入饼干中。
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有源比较器：棕榈油
每位参与者将获得 40 克棕榈油，并将其掺入饼干中。
每位参与者有 10 分钟的时间吃饼干和 250 毫升水。
研究期间（6小时）不会食用其他食物。
之后，参与者将被允许随意摄入标准膳食。
每顿饭在食用前和食用后都会被称重，并计算摄入的食物量。
然后，参与者将在 1 周的清洗间隔后接受另一种治疗。
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将向每位参与者提供 40 克棕榈油，并将其加入饼干中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人体测量（身高）
大体时间：基线，干预前，每个参与者 1 天/3 个月内
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不穿鞋的站立高度将使用测距仪测量，精确到 5 毫米
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基线，干预前，每个参与者 1 天/3 个月内
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人体测量（体重）
大体时间：基线，干预前，每个参与者 1 天/3 个月内
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生物电阻抗将用于确定体重
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基线，干预前，每个参与者 1 天/3 个月内
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|
人体测量（腰围）
大体时间：基线，干预前，每个参与者 1 天/3 个月内
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腰围 (WC) 将使用标准卷尺在最低肋骨和髂嵴之间的中点测量，精确到 1 厘米
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基线，干预前，每个参与者 1 天/3 个月内
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人体测量（体脂百分比）
大体时间：基线，干预前，每个参与者 1 天/3 个月内
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生物电阻抗将用于确定身体成分
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基线，干预前，每个参与者 1 天/3 个月内
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生化测量（总胆固醇 (TC)）
大体时间：干预后/收集样本后最多 3 个月
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长达 6 小时
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干预后/收集样本后最多 3 个月
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生化测量（低密度脂蛋白胆固醇（LDL））
大体时间：长达 6 小时
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低密度脂蛋白胆固醇测试将在禁食过夜后和进餐后 2、4 和 6 小时进行
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长达 6 小时
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生化测量（高密度脂蛋白胆固醇（HDL））
大体时间：长达 6 小时
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高密度脂蛋白胆固醇测试将在空腹过夜后和进餐后 2、4 和 6 小时进行
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长达 6 小时
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生化测量（甘油三酯（TG））
大体时间：长达 6 小时
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将在隔夜禁食后以及进餐后 2、4 和 6 小时后进行甘油三酯测试
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长达 6 小时
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膳食摄入量（3天食物记录）
大体时间：一天
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参与者将被要求填写食物记录以跟踪他们（摄入）食欲的变化
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shatha S Hammad, PhD、The university of Jordan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月12日
首次发布 (实际的)
2022年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月27日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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椰子油的临床试验
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah完全的