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改良採血法の実現可能性を探る

患者の要望に基づく採血方法の最適化と効果分析

採血方法:プレデポ自己血輸血による定型調剤。 対照群:従来の採血方法に従い、採血針の針頭のベベルを上向きとし、患者の血管に合わせて30~45度の角度で針を挿入した。 試験群:採血針の針頭のベベルが下向きであり、針のベベルが皮膚と平行になるように針を皮膚に挿入した。 2群の他の採血操作は同じであり、採血量は400mLであり、採血後に通常の処置が行われた。 採血の手順は以下の通りです。

  1. 患者情報を確認し、採血の準備をします。
  2. 患者さんに目的、意義、手術方法を説明し、患者さんとご家族の理解を得て、同意書にサインしてください。
  3. ドアと窓を閉め、ベッドのカーテンを引き、患者のプライバシーを保護するように注意し、患者はマスクを着用する必要があります。
  4. 患者が平らな横臥位を取るのを助け、中央の肘の静脈を選択し、局所皮膚を厳密に消毒します。 対照群では、採血針の針頭のくさび形の傾斜が上向きで、患者の血管の状態に応じて30〜45度の角度で針を挿入します。 実験群では、採血針の針頭のくさび形斜面が下向きであり、針は皮膚に対して平行に挿入される。 穿刺が成功したら、血液バッグを均等に振って、溶血と血栓を防ぎます。
  5. 看護師は、最初に採血の反対側の肢に患者の静脈アクセス (スタンバイ) を確立し、患者の血圧と脈拍を測定して記録し、必要に応じて心電図を監視する必要があります。 採血中は顔色や脈拍を観察し、動悸、胸の圧迫感、胸の痛みなどの症状がないか尋ねます。 心電図モニターを使用している患者は、心拍リズムと心拍数に注意を払う必要があります。
  6. 採血が所定の血液量に達したら、針を抜き、針穴を乾いた綿球で5~10分間圧迫します。 特に高齢の患者では、血管の弾力性が低下しているため、出血を防ぐ必要があります。 血液バッグドレナージチューブはホットプレスシール機でシールし、患者名、入院番号、血液型、血液量、採血日、採血者、看護師の署名を記載する。 血液バンクに送って4℃で保管し、有効保管期間は21日です。 患者の血圧と脈拍が再度測定され、記録されました。
  7. 採血は手術の1~2週間前に行い、1~3回保存可能です。 採血量は毎回10ml/kg体重とした。 2回の採血の間隔は約3日。 手術の 3 日前に血液の保存を停止しました。
  8. すべての指標を記録します。 あざ(斑点)のサイズは、24時間後に測定されました。

観察指標:①針刺し時に針のベベルから血がこぼれる。 ②打撲部位の直径が24時間後に5mm以上。 ③ 自己血輸血時に血餅が確認された。 ④採血前後の心拍数と血圧の変化。 ⑤ 患者の痛みのスコア (NRS スコア); ⑥ 400mlの採血に要した時間。 ⑦副作用、めまい、動悸、顔色蒼白、微量ショックなど

統計的方法: データの統計分析には SPSS 25.0 統計ソフトウェアを使用しました。 測定データは正規分布に従い、平均値±標準偏差で表されました()。 グループ間の比較には、独立したサンプルの t 検定を使用しました。 対応のあるサンプル t 検定は、治療前後の比較に使用されました。 計数データは割合または構成比(%)で表され、グループ間比較にはカイ二乗検定が使用されました(χ2)、検査レベルα= 0.05。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Taizhou、Zhejiang、中国、317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体重: ≥50 キロ;
  • ヘモグロビン≧110 g/L;
  • 心機能: I-II;
  • 大量の外科的出血が予想され、輸血が必要になる可能性がある患者。
  • 外科的適応症および外科的条件を伴う。

除外基準:

  • 血液恐怖症の病歴がある;
  • コミュニケーションに問題があり、協力できない;
  • さまざまな事故により採血が中断した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:テストグループ
採血針の針頭のベベルは下向きとし、針のベベルが皮膚と平行になるように針を皮膚に挿入した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
流血の発生
時間枠:針を刺したところ
対照群の出血の発生率は 80.9% であるのに対し、試験群では 0.00% です。
針を刺したところ
あざの発生率
時間枠:24時間後
対照群の打撲面積の発生率は 63.8% であるのに対し、試験群では 13.3% でした。
24時間後
血栓の発生率
時間枠:自己血輸血中
対照群の血栓発生率は 10.6% であるのに対し、試験群では 0.00% です。
自己血輸血中
めまいの発生率
時間枠:採血後
対照群のめまいの発生率は 2.1% であるのに対し、試験群では 2.2% です。
採血後
心拍数
時間枠:採血前後
採血前後の対照群の心拍数は77.19±6.20、77.94±6.83 それぞれ。 採血前後の試験群の心拍数は76.11±5.59、77.22±4.32 それぞれ。
採血前後
血圧
時間枠:採血前後
採血前後の対照群の収縮期血圧は、それぞれ 124.85±7.94 および 125.7±6.75 です。 採血前後の試験群の収縮期血圧は124.93±7.04、125.76±6.41 それぞれ。 採血前後の対照群の拡張期血圧は、それぞれ77.87±5.79および77.43±4.29である。 採血前後の試験群の拡張期血圧は、それぞれ77.62±5.08および76.6±4.40である。
採血前後
患者の痛みスコア
時間枠:採血中
対照群の患者の痛みスコアは 12.51±0.98 です。 試験群の患者の疼痛スコアは 1.53±0.69 です。
採血中
400mLの血液を採取するのに必要な時間
時間枠:採血中
対照群の 400 mL の血液を採取するのに必要な時間は 766.62±83.18 です。 試験群の 400 mL の血液を採取するのに必要な時間は 481.98±69.76 です。
採血中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2020年10月31日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月12日

最初の投稿 (実際)

2022年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月5日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TZhospital 001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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