Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutustu modifioidun verenkeräysmenetelmän toteutettavuuteen

maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Xin Fu, Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

Verenottomenetelmän optimointi ja vaikutusanalyysi potilaan tarpeiden perusteella

Verenottomenetelmä: rutiinivalmistelu autologisen verensiirron mukaan. Kontrolliryhmä: tavanomaisen verenkeräysmenetelmän mukaan verenkeräysneulan neulanpään viiste oli ylöspäin ja neula työnnettiin 30-45 asteen kulmassa potilaan verisuonen mukaan. Testiryhmä: verenkeräysneulan neulanpään viiste oli alaspäin ja neula työnnettiin ihoon neulan viisteellä ihon suuntaisesti. Kahden ryhmän muut verenkeräystoimenpiteet olivat samat, veren keräystilavuus oli 400 ml ja rutiinihoito suoritettiin verenkeräyksen jälkeen. Verenottoprosessi oli seuraava.

  1. Tarkista potilastiedot ja valmistaudu verenottoa varten.
  2. Selitä potilaille tarkoitus, merkitys ja toimintaprosessi, hanki potilaiden ja heidän perheidensä ymmärrys ja allekirjoita tietoinen suostumus.
  3. Sulje ovet ja ikkunat, vedä sängyn verho, kiinnitä huomiota potilaan yksityisyyden suojaamiseen ja potilaan tulee käyttää maskia.
  4. Auta potilasta ottamaan tasaisen makuuasennon, valitsemaan keskimmäinen kyynärpäälaskimo ja desinfioimaan tiukasti paikallinen iho. Kontrolliryhmässä verenkeräysneulan neulanpään kiilamainen kaltevuus on ylöspäin ja neula työnnetään 30-45 asteen kulmaan potilaan verisuonten kunnon mukaan. Koeryhmässä verenkeräysneulan neulanpään kiilamainen kaltevuus on alaspäin ja neula työnnetään ihon suuntaisesti. Kun pistos on onnistunut, ravista veripussia tasaisesti hemolyysin ja verihyytymien estämiseksi.
  5. Sairaanhoitajan tulee ensin perustaa potilaalle laskimopääsy (valmiustila) verenkeräyksen vastakkaiseen raajaan, mitata potilaan verenpaine ja pulssi ja kirjata ne sekä antaa tarvittaessa EKG-seurantaa. Verenoton aikana tarkkaile potilaan ihoa ja pulssia ja kysy, onko sinulla oireita, kuten sydämentykytys, puristava tunne rinnassa ja rintakipu. EKG-seuraavan potilaan tulee kiinnittää huomiota sydämen rytmiin ja sykkeeseen.
  6. Kun verenkeräys saavuttaa ennalta määritetyn verimäärän, vedä neula ulos ja purista neulansilmää kuivalla pumpulipallolla 5–10 minuuttia. Varsinkin iäkkäillä potilailla verenvuotoa tulee estää verisuonten heikon elastisuuden vuoksi. Veripussin tyhjennysletku suljetaan kuumapuristussinetöintikoneella ja siihen on merkittävä potilaan nimi, sairaalanumero, veriryhmä, veritilavuus, verenottopäivä, verenkeräjä ja hoitajan allekirjoitus. Se lähetetään veripankkiin säilytettäväksi 4 ℃:seen, ja tehokas säilytysaika on 21 päivää. Potilaan verenpaine ja pulssi mitattiin uudelleen ja kirjattiin.
  7. Veri kerättiin 1-2 viikkoa ennen leikkausta ja sitä voidaan säilyttää 1-3 kertaa. Joka kerta verenkeräystilavuus oli 10 ml/kg ruumiinpainoa. Kahden veren varastoinnin välinen aika oli noin 3 päivää. Veren varastointi lopetettiin 3 päivää ennen leikkausta.
  8. Tallenna kaikki indikaattorit. Mustelmien (täplien) koko mitattiin 24 tunnin kuluttua.

Havaintoilmaisimet: ① verta vuotanut neulan viisteestä, kun neula työnnettiin; ② mustelman alueen halkaisija oli yli 5 mm 24 tunnin kuluttua; ③ autologisen verensiirron aikana oli veritulppa, kun se tarkistettiin; ④ sykkeen ja verenpaineen muutokset ennen ja jälkeen verenoton; ⑤ potilaan kipupisteet (NRS-pisteet); ⑥ 400 ml:n verta keräämiseen tarvittava aika; ⑦ haittavaikutukset, huimaus, sydämentykytys, kalpea iho, vähäinen shokki jne.

Tilastolliset menetelmät: Aineiston tilastolliseen analysointiin käytettiin SPSS 25.0 -tilastoohjelmistoa. Mittaustiedot olivat normaalijakauman kohteena ja ilmaistiin keskiarvona ± keskihajonna (). Riippumattoman näytteen t-testiä käytettiin ryhmien väliseen vertailuun. Parinäytteen t-testiä käytettiin vertailuun ennen hoitoa ja sen jälkeen. Laskentatiedot ilmaistiin nopeudella tai ainesosien suhteella (%), ja ryhmien väliseen vertailuun käytettiin chi-neliötestiä (χ2), tarkastustaso α=0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Kiina, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paino: ≥50 kg;
  • hemoglobiini ≥ 110 g/l;
  • sydämen toiminta: I-II;
  • potilaat, joilla odotettiin runsasta kirurgista verenvuotoa ja jotka saattavat tarvita verensiirtoa;
  • kirurgisten indikaatioiden ja kirurgisten tilojen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on ollut hematofobiaa;
  • kommunikaatiovaikeuksia ja yhteistyökyvyttömyys;
  • useiden onnettomuuksien aiheuttama verenottohäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kokeellinen: testiryhmä
Verenkeräysneulan neulanpään viiste oli alaspäin ja neula työnnettiin ihoon neulan viisteellä ihon suuntaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verivuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kun neula työnnettiin
Kontrolliryhmän verivuodon ilmaantuvuus on 80,9 %, kun taas koeryhmän 0,00 %.
kun neula työnnettiin
mustelman alueen esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua
Vertailuryhmän mustelmaalueen ilmaantuvuus on 63,8 %, kun taas testiryhmän se on 13,3 %.
24 tunnin kuluttua
veritulpan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: autologisen verensiirron aikana, kun se tarkistetaan
Veritulpan ilmaantuvuus kontrolliryhmässä on 10,6 %, kun taas testiryhmän 0,00 %.
autologisen verensiirron aikana, kun se tarkistetaan
huimauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Verenkeräyksen jälkeen
Kontrolliryhmän huimauksen ilmaantuvuus on 2,1 %, kun taas koeryhmän huimauksen ilmaantuvuus on 2,2 %.
Verenkeräyksen jälkeen
syke
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen verenoton
Kontrolliryhmän syke ennen ja jälkeen verenoton on 77,19±6,20 ja 77,94±6,83 vastaavasti. Testiryhmän syke ennen verenottoa ja sen jälkeen on 76,11±5,59 ja 77,22±4,32 vastaavasti.
ennen ja jälkeen verenoton
verenpaine
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen verenoton
Kontrolliryhmän systolinen verenpaine ennen verenottoa ja sen jälkeen on vastaavasti 124,85±7,94 ja 125,7±6,75. Testiryhmän systolinen verenpaine ennen ja jälkeen verinäytteen on 124,93±7,04 ja 125,76±6,41 vastaavasti. Kontrolliryhmän diastolinen verenpaine ennen verenottoa ja sen jälkeen on vastaavasti 77,87±5,79 ja 77,43±4,29. Testiryhmän diastolinen verenpaine ennen verenottoa ja sen jälkeen on vastaavasti 77,62±5,08 ja 76,6±4,40.
ennen ja jälkeen verenoton
potilaan kipupisteet
Aikaikkuna: verenoton aikana
Kontrolliryhmän potilaiden kipupistemäärä on 12,51±0,98. Testiryhmän potilaiden kipupistemäärä on 1,53±0,69.
verenoton aikana
aika, joka tarvitaan keräämään 400 ml verta
Aikaikkuna: verenoton aikana
Kontrolliryhmän 400 ml:n verta keräämiseen tarvittava aika on 766,62±83,18. Testiryhmän 400 ml:n verta keräämiseen tarvittava aika on 481,98±69,76.
verenoton aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TZhospital 001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autologinen verensiirto

3
Tilaa