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Explorer la faisabilité de la méthode modifiée de collecte de sang

Optimisation et analyse des effets de la méthode de prélèvement sanguin en fonction de la demande des patients

Méthode de collecte de sang : préparation de routine selon la transfusion sanguine autologue pré-dépôt. Groupe témoin : selon la méthode conventionnelle de prélèvement sanguin, le biseau de la tête de l'aiguille de prélèvement sanguin était vers le haut et l'aiguille était insérée à un angle de 30 à 45 degrés selon le vaisseau sanguin du patient. Groupe test : le biseau de la tête d'aiguille de l'aiguille de prélèvement sanguin était vers le bas et l'aiguille a été insérée dans la peau avec le biseau de l'aiguille parallèle à la peau. Les autres opérations de collecte de sang des deux groupes étaient les mêmes, le volume de collecte de sang était de 400 ml et le traitement de routine a été effectué après la collecte de sang. Le processus de collecte de sang était le suivant.

  1. Vérifiez les informations sur le patient et préparez-vous pour la collecte de sang.
  2. Expliquez le but, la signification et le processus de fonctionnement aux patients, obtenez la compréhension des patients et de leurs familles et signez le consentement éclairé.
  3. Fermez les portes et les fenêtres, tirez le rideau du lit, faites attention à protéger l'intimité du patient et celui-ci doit porter un masque.
  4. Aidez le patient à prendre la position couchée à plat, sélectionnez la veine médiane du coude et désinfectez strictement la peau locale. Dans le groupe témoin, la pente en forme de coin de la tête d'aiguille de l'aiguille de prélèvement sanguin est vers le haut et l'aiguille est insérée à un angle de 30 à 45 degrés en fonction de l'état des vaisseaux sanguins du patient. Dans le groupe expérimental, la pente en forme de coin de la tête d'aiguille de l'aiguille de prélèvement sanguin est vers le bas et l'aiguille est insérée parallèlement à la peau. Une fois la ponction réussie, secouez la poche de sang uniformément pour éviter l'hémolyse et la formation de caillots sanguins.
  5. L'infirmière doit d'abord établir un accès veineux (en attente) pour le patient sur le membre opposé de la prise de sang, mesurer la tension artérielle et le pouls du patient et l'enregistrer, et effectuer une surveillance ECG si nécessaire. Pendant le prélèvement sanguin, observez le teint et le pouls du patient et demandez s'il y a des symptômes tels que des palpitations, une oppression thoracique et des douleurs thoraciques. Le patient sous surveillance ECG doit prêter attention au rythme cardiaque et à la fréquence cardiaque.
  6. Lorsque la collecte de sang atteint le volume sanguin prédéterminé, retirez l'aiguille et comprimez le chas de l'aiguille avec une boule de coton sèche pendant 5 à 10 minutes. Surtout chez les patients âgés, les saignements doivent être évités en raison d'une mauvaise élasticité vasculaire. Le tube de drainage de la poche de sang doit être scellé avec une machine à sceller à chaud et le nom du patient, le numéro d'hospitalisation, le groupe sanguin, le volume sanguin, la date du prélèvement sanguin, le collecteur de sang et la signature de l'infirmière doivent être indiqués. Il doit être envoyé à la banque de sang pour stockage à 4 ℃, et la période de stockage effective est de 21 jours. La tension artérielle et le pouls du patient ont été mesurés à nouveau et enregistrés.
  7. Le sang a été prélevé 1 à 2 semaines avant l'opération et peut être conservé 1 à 3 fois. A chaque fois, le volume de prélèvement sanguin était de 10 ml/kg de poids corporel. L'intervalle entre les deux stockages de sang était d'environ 3 jours. La conservation du sang a été arrêtée 3 jours avant l'opération.
  8. Enregistrez tous les indicateurs. La taille des ecchymoses (taches) a été mesurée après 24 heures.

Indicateurs d'observation : ① du sang s'est écoulé du biseau de l'aiguille lorsque l'aiguille a été insérée ; ② le diamètre de la zone meurtrie était supérieur à 5 mm après 24 heures ; ③ il y avait un caillot de sang lors de la transfusion de sang autologue lors de la vérification ; ④ modifications du rythme cardiaque et de la pression artérielle avant et après le prélèvement sanguin ; ⑤ score de douleur du patient (score NRS) ; ⑥ temps nécessaire pour prélever 400 ml de sang ; ⑦ effets indésirables, étourdissements, palpitations, teint pâle, choc à faible volume, etc.

Méthodes statistiques : Le logiciel statistique SPSS 25.0 a été utilisé pour l'analyse statistique des données. Les données de mesure ont été soumises à une distribution normale et exprimées en moyenne ± écart type (). Un test t d'échantillon indépendant a été utilisé pour la comparaison entre les groupes. Le test t pour échantillons appariés a été utilisé pour la comparaison avant et après le traitement. Les données de comptage ont été exprimées par le taux ou le rapport des constituants (%), et le test du chi carré a été utilisé pour la comparaison intergroupe (χ2), niveau d'inspection α = 0,05。

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Chine, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • poids : ≥50 kg ;
  • hémoglobine ≥110 g/L ;
  • fonction cardiaque : I-II ;
  • les patients dont on s'attendait à avoir une grande quantité de saignements chirurgicaux et qui pourraient nécessiter une transfusion sanguine ;
  • avec des indications chirurgicales et des conditions chirurgicales.

Critère d'exclusion:

  • avoir des antécédents d'hématophobie;
  • avoir des difficultés de communication et ne pas pouvoir coopérer ;
  • avoir une interruption de la collecte de sang causée par divers accidents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Expérimental: groupe d'essai
Le biseau de la tête d'aiguille de l'aiguille de prélèvement sanguin était vers le bas et l'aiguille a été insérée dans la peau avec le biseau de l'aiguille parallèle à la peau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des déversements de sang
Délai: lorsque l'aiguille a été insérée
L'incidence des déversements de sang du groupe témoin est de 80,9 %, tandis que celle du groupe test est de 0,00 %.
lorsque l'aiguille a été insérée
incidence de la zone d'ecchymose
Délai: après 24 heures
L'incidence de la zone d'ecchymose du groupe témoin est de 63,8 %, tandis que celle du groupe test est de 13,3 %.
après 24 heures
incidence de caillot sanguin
Délai: pendant la transfusion sanguine autologue lorsqu'ils sont contrôlés
L'incidence de caillot sanguin du groupe témoin est de 10,6 %, tandis que celle du groupe test est de 0,00 %.
pendant la transfusion sanguine autologue lorsqu'ils sont contrôlés
fréquence des étourdissements
Délai: Après prélèvement sanguin
L'incidence des étourdissements du groupe témoin est de 2,1 %, tandis que celle du groupe test est de 2,2 %.
Après prélèvement sanguin
rythme cardiaque
Délai: avant et après le prélèvement sanguin
La fréquence cardiaque du groupe témoin avant et après le prélèvement sanguin est de 77,19 ± 6,20 et 77,94 ± 6,83 respectivement. La fréquence cardiaque du groupe de test avant et après le prélèvement sanguin est de 76,11 ± 5,59 et 77,22 ± 4,32 respectivement.
avant et après le prélèvement sanguin
pression artérielle
Délai: avant et après le prélèvement sanguin
La pression artérielle systolique du groupe témoin avant et après le prélèvement sanguin est de 124,85 ± 7,94 et 125,7 ± 6,75 respectivement. La pression artérielle systolique du groupe de test avant et après le prélèvement sanguin est de 124,93 ± 7,04 et 125,76 ± 6,41 respectivement. La pression artérielle diastolique du groupe témoin avant et après le prélèvement sanguin est de 77,87 ± 5,79 et 77,43 ± 4,29 respectivement. La pression artérielle diastolique du groupe de test avant et après le prélèvement sanguin est de 77,62 ± 5,08 et 76,6 ± 4,40 respectivement.
avant et après le prélèvement sanguin
score de douleur du patient
Délai: pendant la prise de sang
Le score de douleur des patients du groupe témoin est de 12,51 ± 0,98. Le score de douleur du patient du groupe test est de 1,53 ± 0,69.
pendant la prise de sang
le temps nécessaire pour prélever 400 mL de sang
Délai: pendant la prise de sang
Le temps nécessaire pour prélever 400 mL de sang du groupe témoin est de 766,62 ± 83,18. Le temps nécessaire pour prélever 400 mL de sang du groupe test est de 481,98 ± 69,76.
pendant la prise de sang

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Première publication (Réel)

14 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TZhospital 001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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