Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsk muligheten for modifisert blodprøvetakingsmetode

Optimalisering og effektanalyse av blodprøvetakingsmetode basert på pasientbehov

Blodinnsamlingsmetode: rutinepreparering i henhold til autolog blodoverføring før deponering. Kontrollgruppe: i henhold til den konvensjonelle blodoppsamlingsmetoden var skråkanten på nålehodet til blodoppsamlingsnålen oppover, og nålen ble satt inn i en vinkel på 30-45 grader i henhold til pasientens blodåre. Testgruppe: skråkanten på nålehodet til blodoppsamlingsnålen var nedad, og nålen ble satt inn i huden med skråkanten på nålen parallelt med huden. De andre blodoppsamlingsoperasjonene i de to gruppene var de samme, blodoppsamlingsvolumet var 400 ml og rutinebehandlingen ble utført etter blodoppsamlingen. Blodinnsamlingsprosessen var som følger.

  1. Sjekk pasientinformasjonen og forbered blodprøvetaking.
  2. Forklare formål, betydning og operasjonsprosess for pasientene, få forståelse for pasientene og deres familier, og signere det informerte samtykket.
  3. Lukk dørene og vinduene, trekk til sengegardinen, vær oppmerksom for å beskytte pasientens privatliv, og pasienten bør bære en maske.
  4. Hjelp pasienten til å innta den flate liggende posisjonen, velg den midterste albuevenen og desinfiser den lokale huden strengt. I kontrollgruppen er den kileformede skråningen av nålehodet til blodoppsamlingsnålen oppover, og nålen settes inn i en vinkel på 30-45 grader i henhold til pasientens blodkartilstand. I forsøksgruppen er den kileformede skråningen av nålehodet til blodoppsamlingsnålen nedad, og nålen settes inn parallelt med huden. Etter at punkteringen er vellykket, rist blodposen jevnt for å forhindre hemolyse og blodpropp.
  5. Sykepleier skal først etablere en venøs tilgang (standby) for pasienten på motsatt lem av blodoppsamlingen, måle pasientens blodtrykk og puls og registrere det, og gi EKG-overvåking ved behov. Under blodprøvetaking, observer pasientens hudfarge og puls, og spør om det er symptomer som hjertebank, tetthet i brystet og brystsmerter. Pasienten med EKG-overvåking skal være oppmerksom på hjerterytmen og hjertefrekvensen.
  6. Når blodoppsamlingen når det forhåndsbestemte blodvolumet, trekk ut nålen og komprimer nåløyet med en tørr bomullsdott i 5 ~ 10 minutter. Spesielt hos eldre pasienter bør blødning forebygges på grunn av dårlig vaskulær elastisitet. Blodposedreneringsslangen skal forsegles med varmpressforseglingsmaskin, og pasientens navn, sykehusinnleggelsesnummer, blodtype, blodvolum, blodopptaksdato, blodoppsamler og sykepleiers signatur skal angis. Den skal sendes til blodbanken for lagring ved 4 ℃, og den effektive lagringsperioden er 21 dager. Pasientens blodtrykk og puls ble målt på nytt og registrert.
  7. Blodet ble tatt 1 ~ 2 uker før operasjon, og kan lagres i 1 ~ 3 ganger. Hver gang var blodoppsamlingsvolumet 10 ml/kg kroppsvekt. Intervallet mellom de to blodlagringen var ca. 3 dager. Blodlagringen ble stoppet 3 dager før operasjon.
  8. Registrer alle indikatorer. Størrelsen på blåmerker (flekker) ble målt etter 24 timer.

Observasjonsindikatorer: ① blod sølt fra kanylens skråkant når nålen ble satt inn; ② diameteren på blåmerkeområdet var større enn 5 mm etter 24 timer; ③ det var en blodpropp under den autologe blodoverføringen når den ble kontrollert; ④ endringer i hjertefrekvens og blodtrykk før og etter blodprøvetaking; ⑤ pasientsmertescore (NRS-score); ⑥ tid som kreves for å samle 400 ml blod; ⑦ bivirkninger, svimmelhet, hjertebank, blek hudfarge, sjokk med lavt volum, etc.

Statistiske metoder: SPSS 25.0 statistisk programvare ble brukt for statistisk analyse av dataene. Måledataene var gjenstand for normalfordeling og uttrykt ved gjennomsnitt ± standardavvik (). Uavhengig prøve t-test ble brukt for sammenligning mellom grupper. Paret prøve t-test ble brukt for sammenligning før og etter behandling. Telledataene ble uttrykt ved rate eller bestanddelforhold (%), og chi square test ble brukt for sammenligning mellom grupper (χ2), inspeksjonsnivå α=0,05。

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Kina, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vekt: ≥50 kg;
  • hemoglobin ≥110 g/l;
  • hjertefunksjon: I-II;
  • pasienter som var forventet å ha en stor mengde kirurgisk blødning og kunne trenge blodoverføring;
  • med kirurgiske indikasjoner og kirurgiske tilstander.

Ekskluderingskriterier:

  • har en historie med hematofobi;
  • har kommunikasjonsvansker og kan ikke samarbeide;
  • å ha blodinnsamlingsavbrudd forårsaket av ulike ulykker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Eksperimentell: testgruppe
Avfasingen av nålehodet til blodoppsamlingsnålen var nedad, og nålen ble satt inn i huden med skråkanten på nålen parallelt med huden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av blodsøl
Tidsramme: når nålen ble satt inn
Forekomsten av blodsøl i kontrollgruppen er 80,9 %, mens den i testgruppen er 0,00 %.
når nålen ble satt inn
forekomst av blåmerker
Tidsramme: etter 24 timer
Forekomsten av blåmerker i kontrollgruppen er 63,8 %, mens den i testgruppen er 13,3 %.
etter 24 timer
forekomst av blodpropp
Tidsramme: under den autologe blodoverføringen når den kontrolleres
Forekomsten av blodpropp i kontrollgruppen er 10,6 %, mens den i testgruppen er 0,00 %.
under den autologe blodoverføringen når den kontrolleres
forekomst av svimmelhet
Tidsramme: Etter blodprøvetaking
Forekomsten av svimmelhet hos kontrollgruppen er 2,1 %, mens den hos testgruppen er 2,2 %.
Etter blodprøvetaking
puls
Tidsramme: før og etter blodprøvetaking
Hjertefrekvensen til kontrollgruppen før og etter blodprøvetaking er 77,19±6,20 og 77,94±6,83 hhv. Hjertefrekvensen til testgruppen før og etter blodprøvetaking er 76,11±5,59 og 77,22±4,32 hhv.
før og etter blodprøvetaking
blodtrykk
Tidsramme: før og etter blodprøvetaking
Systolisk blodtrykk i kontrollgruppen før og etter blodprøvetaking er henholdsvis 124,85±7,94 og 125,7±6,75. Systolisk blodtrykk for testgruppen før og etter blodprøvetaking er 124,93±7,04 og 125,76±6,41 hhv. Diastolisk blodtrykk i kontrollgruppen før og etter blodprøvetaking er henholdsvis 77,87±5,79 og 77,43±4,29. Diastolisk blodtrykk for testgruppen før og etter blodprøvetaking er henholdsvis 77,62±5,08 og 76,6±4,40.
før og etter blodprøvetaking
pasientens smertescore
Tidsramme: under blodprøvetaking
Pasientsmertescore for kontrollgruppen er 12,51±0,98. Pasientsmertescore for testgruppen er 1,53±0,69.
under blodprøvetaking
tiden det tar å samle 400 ml blod
Tidsramme: under blodprøvetaking
Tiden som kreves for å samle 400 ml blod fra kontrollgruppen er 766,62±83,18. Tiden som kreves for å samle 400 ml blod fra testgruppen er 481,98±69,76.
under blodprøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TZhospital 001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere