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Esplora la fattibilità del metodo di raccolta del sangue modificato

Ottimizzazione ed analisi degli effetti del metodo di raccolta del sangue basato sulla domanda del paziente

Metodo di raccolta del sangue: preparazione di routine secondo la trasfusione di sangue autologo predeposito. Gruppo di controllo: secondo il metodo convenzionale di raccolta del sangue, la smussatura della testa dell'ago dell'ago per la raccolta del sangue era rivolta verso l'alto e l'ago è stato inserito con un angolo di 30-45 gradi in base al vaso sanguigno del paziente. Gruppo di test: la smussatura della testa dell'ago dell'ago per la raccolta del sangue era rivolta verso il basso e l'ago è stato inserito nella pelle con la smussatura dell'ago parallela alla pelle. Le altre operazioni di raccolta del sangue dei due gruppi erano le stesse, il volume di raccolta del sangue era di 400 ml e il trattamento di routine veniva eseguito dopo la raccolta del sangue. Il processo di raccolta del sangue è stato il seguente.

  1. Controllare le informazioni del paziente e prepararsi per il prelievo del sangue.
  2. Spiegare ai pazienti lo scopo, il significato e il processo operativo, ottenere la comprensione dei pazienti e delle loro famiglie e firmare il consenso informato.
  3. Chiudi le porte e le finestre, tira la tenda del letto, fai attenzione a proteggere la privacy del paziente e il paziente deve indossare una maschera.
  4. Aiutare il paziente ad assumere la posizione sdraiata, selezionare la vena centrale del gomito e disinfettare rigorosamente la pelle locale. Nel gruppo di controllo, l'inclinazione a forma di cuneo della testa dell'ago dell'ago per la raccolta del sangue è rivolta verso l'alto e l'ago viene inserito con un angolo di 30-45 gradi in base alle condizioni dei vasi sanguigni del paziente. Nel gruppo sperimentale, l'inclinazione a forma di cuneo della testa dell'ago dell'ago per la raccolta del sangue è rivolta verso il basso e l'ago è inserito parallelamente alla pelle. Dopo che la puntura ha avuto successo, agitare uniformemente la sacca di sangue per prevenire l'emolisi e il coagulo di sangue.
  5. L'infermiere deve prima stabilire un accesso venoso (standby) per il paziente sull'arto opposto del prelievo di sangue, misurare la pressione sanguigna e il polso del paziente e registrarli e fornire il monitoraggio ECG se necessario. Durante la raccolta del sangue, osserva la carnagione e il polso del paziente e chiedi se ci sono sintomi come palpitazioni, costrizione toracica e dolore toracico. Il paziente con monitoraggio ECG deve prestare attenzione al ritmo cardiaco e alla frequenza cardiaca.
  6. Quando la raccolta del sangue raggiunge il volume di sangue predeterminato, estrarre l'ago e comprimere la cruna dell'ago con un batuffolo di cotone asciutto per 5 ~ 10 minuti. Soprattutto nei pazienti più anziani, il sanguinamento dovrebbe essere prevenuto a causa della scarsa elasticità vascolare. Il tubo di drenaggio della sacca di sangue deve essere sigillato con una sigillatrice a caldo e devono essere indicati il ​​nome del paziente, il numero di ricovero, il gruppo sanguigno, il volume del sangue, la data del prelievo del sangue, il prelievo del sangue e la firma dell'infermiere. Deve essere inviato alla banca del sangue per la conservazione a 4 ℃ e il periodo di conservazione effettivo è di 21 giorni. La pressione sanguigna e il polso del paziente sono stati nuovamente misurati e registrati.
  7. Il sangue è stato raccolto 1 ~ 2 settimane prima dell'operazione e può essere conservato per 1 ~ 3 volte. Ogni volta il volume di raccolta del sangue era di 10 ml/kg di peso corporeo. L'intervallo tra i due depositi di sangue è stato di circa 3 giorni. La conservazione del sangue è stata interrotta 3 giorni prima dell'operazione.
  8. Registra tutti gli indicatori. La dimensione dei lividi (macchie) è stata misurata dopo 24 ore.

Indicatori di osservazione: ① sangue versato dalla smussatura dell'ago quando l'ago è stato inserito; ② il diametro dell'area del livido era superiore a 5 mm dopo 24 ore; ③ c'era un coagulo di sangue durante la trasfusione di sangue autologo quando controllato; ④ variazioni della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna prima e dopo la raccolta del sangue; ⑤ punteggio del dolore del paziente (punteggio NRS); ⑥ tempo necessario per raccogliere 400 ml di sangue; ⑦ reazioni avverse, vertigini, palpitazioni, carnagione pallida, shock a basso volume, ecc.

Metodi statistici: per l'analisi statistica dei dati è stato utilizzato il software statistico SPSS 25.0. I dati di misurazione erano soggetti a distribuzione normale ed espressi dalla media ± deviazione standard (). Il t-test del campione indipendente è stato utilizzato per il confronto tra gruppi. Il t-test del campione accoppiato è stato utilizzato per il confronto prima e dopo il trattamento. I dati di conteggio sono stati espressi in base al tasso o al rapporto costitutivo (%) e il test del chi quadrato è stato utilizzato per il confronto tra gruppi (χ2), livello di ispezione α=0,05.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Cina, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • peso: ≥50 Kg;
  • emoglobina ≥110 g/L;
  • funzione cardiaca: I-II;
  • pazienti per i quali si prevedeva una grande quantità di sanguinamento chirurgico e che potevano richiedere trasfusioni di sangue;
  • con indicazioni chirurgiche e condizioni chirurgiche.

Criteri di esclusione:

  • avere una storia di ematofobia;
  • avere difficoltà di comunicazione e non collaborare;
  • avendo interruzione della raccolta del sangue causata da vari incidenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: gruppo di prova
La smussatura della testa dell'ago dell'ago per la raccolta del sangue era rivolta verso il basso e l'ago veniva inserito nella pelle con la smussatura dell'ago parallela alla pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di fuoriuscita di sangue
Lasso di tempo: quando è stato inserito l'ago
L'incidenza di fuoriuscite di sangue del gruppo di controllo è dell'80,9%, mentre quella del gruppo test è dello 0,00%.
quando è stato inserito l'ago
incidenza dell'area del livido
Lasso di tempo: dopo 24 ore
L'incidenza dell'area del livido del gruppo di controllo è del 63,8%, mentre quella del gruppo di prova è del 13,3%.
dopo 24 ore
incidenza di coaguli di sangue
Lasso di tempo: durante la trasfusione di sangue autologo quando controllato
L'incidenza di coaguli di sangue del gruppo di controllo è del 10,6%, mentre quella del gruppo test è dello 0,00%.
durante la trasfusione di sangue autologo quando controllato
incidenza di vertigini
Lasso di tempo: Dopo la raccolta del sangue
L'incidenza di vertigini del gruppo di controllo è del 2,1%, mentre quella del gruppo test è del 2,2%.
Dopo la raccolta del sangue
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: prima e dopo la raccolta del sangue
La frequenza cardiaca del gruppo di controllo prima e dopo la raccolta del sangue è 77,19±6,20 e 77,94±6,83 rispettivamente. La frequenza cardiaca del gruppo di test prima e dopo il prelievo del sangue è 76,11±5,59 e 77,22±4,32 rispettivamente.
prima e dopo la raccolta del sangue
pressione sanguigna
Lasso di tempo: prima e dopo la raccolta del sangue
La pressione arteriosa sistolica del gruppo di controllo prima e dopo il prelievo del sangue è rispettivamente di 124,85±7,94 e 125,7±6,75. La pressione arteriosa sistolica del gruppo di test prima e dopo il prelievo del sangue è 124,93±7,04 e 125,76±6,41 rispettivamente. La pressione arteriosa diastolica del gruppo di controllo prima e dopo il prelievo del sangue è rispettivamente di 77,87±5,79 e 77,43±4,29. La pressione arteriosa diastolica del gruppo di test prima e dopo il prelievo del sangue è rispettivamente di 77,62±5,08 e 76,6±4,40.
prima e dopo la raccolta del sangue
punteggio del dolore del paziente
Lasso di tempo: durante la raccolta del sangue
Il punteggio del dolore del paziente del gruppo di controllo è 12,51±0,98. Il punteggio del dolore del paziente del gruppo di test è 1,53 ± 0,69.
durante la raccolta del sangue
il tempo necessario per raccogliere 400 ml di sangue
Lasso di tempo: durante la raccolta del sangue
Il tempo necessario per raccogliere 400 ml di sangue del gruppo di controllo è 766,62±83,18. Il tempo necessario per raccogliere 400 ml di sangue del gruppo di test è 481,98 ± 69,76.
durante la raccolta del sangue

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TZhospital 001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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