Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek de haalbaarheid van een aangepaste bloedafnamemethode

Optimalisatie en effectanalyse van de bloedafnamemethode op basis van de vraag van de patiënt

Bloedafnamemethode: routinematige voorbereiding volgens predeposit autologe bloedtransfusie. Controlegroep: volgens de conventionele bloedafnamemethode was de afschuining van de naaldkop van de bloedafnamenaald naar boven gericht en werd de naald onder een hoek van 30-45 graden ingebracht, afhankelijk van het bloedvat van de patiënt. Testgroep: de afschuining van de naaldkop van de bloedafnamenaald was naar beneden gericht en de naald werd in de huid gestoken met de afschuining van de naald evenwijdig aan de huid. De andere bloedafnameoperaties van de twee groepen waren hetzelfde, het bloedafnamevolume was 400 ml en de routinebehandeling werd uitgevoerd na de bloedafname. Het bloedafnameproces was als volgt.

  1. Controleer de patiënteninformatie en bereid u voor op bloedafname.
  2. Leg het doel, de betekenis en het operatieproces uit aan de patiënten, krijg begrip van de patiënten en hun families en onderteken de geïnformeerde toestemming.
  3. Sluit de deuren en ramen, trek aan het bedgordijn, let op om de privacy van de patiënt te beschermen en de patiënt moet een masker dragen.
  4. Help de patiënt om de vlakke liggende positie in te nemen, de middelste elleboogader te selecteren en de lokale huid strikt te desinfecteren. In de controlegroep is de wigvormige helling van de naaldkop van de bloedafnamenaald naar boven gericht en wordt de naald onder een hoek van 30-45 graden ingebracht, afhankelijk van de toestand van het bloedvat van de patiënt. In de experimentele groep is de wigvormige helling van de naaldkop van de bloedafnamenaald naar beneden gericht en wordt de naald evenwijdig aan de huid ingebracht. Nadat de punctie is gelukt, schudt u de bloedzak gelijkmatig om hemolyse en bloedstolsel te voorkomen.
  5. De verpleegkundige zal eerst een veneuze toegang (standby) tot stand brengen voor de patiënt aan de andere tak van de bloedafname, de bloeddruk en polsslag van de patiënt meten en registreren, en indien nodig ECG-monitoring uitvoeren. Observeer tijdens de bloedafname de huidskleur en pols van de patiënt en vraag of er symptomen zijn zoals hartkloppingen, beklemd gevoel op de borst en pijn op de borst. De patiënt met ECG-bewaking moet letten op het hartritme en de hartslag.
  6. Wanneer de bloedafname het vooraf bepaalde bloedvolume bereikt, trekt u de naald eruit en drukt u het oog van de naald samen met een droog watje gedurende 5 ~ 10 minuten. Vooral bij oudere patiënten moeten bloedingen worden voorkomen vanwege een slechte vasculaire elasticiteit. De afvoerbuis van de bloedzak wordt verzegeld met een hete pers-sluitmachine en de naam van de patiënt, het nummer van de ziekenhuisopname, het bloedtype, het bloedvolume, de datum van bloedafname, de bloedafnemer en de handtekening van de verpleegkundige worden vermeld. Het wordt naar de bloedbank gestuurd voor opslag bij 4 ℃ en de effectieve opslagperiode is 21 dagen. De bloeddruk en pols van de patiënt werden opnieuw gemeten en geregistreerd.
  7. Het bloed is 1 ~ 2 weken voor de operatie afgenomen en kan 1 ~ 3 keer worden bewaard. Telkens was het bloedafnamevolume 10 ml / kg lichaamsgewicht. Het interval tussen de twee bloedopslag was ongeveer 3 dagen. De bloedopslag werd 3 dagen voor de operatie stopgezet.
  8. Noteer alle indicatoren. De grootte van kneuzingen (vlekjes) werd na 24 uur gemeten.

Observatie-indicatoren: ① bloed gemorst uit de schuine kant van de naald toen de naald werd ingebracht; ② de diameter van de blauwe plek was na 24 uur groter dan 5 mm; ③ er was bij controle een bloedstolsel tijdens de autologe bloedtransfusie; ④ veranderingen in hartslag en bloeddruk voor en na bloedafname; ⑤ pijnscore patiënt (NRS-score); ⑥ tijd die nodig is om 400 ml bloed te verzamelen; ⑦ bijwerkingen, duizeligheid, hartkloppingen, bleke huidskleur, shock met laag volume, enz.

Statistische methoden: SPSS 25.0 statistische software werd gebruikt voor statistische analyse van de gegevens. De meetgegevens waren normaal verdeeld en uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie (). Independent sample t-test werd gebruikt voor vergelijking tussen groepen. Paired sample t-test werd gebruikt voor vergelijking voor en na de behandeling. De telgegevens werden uitgedrukt in percentage of bestanddeelverhouding (%), en de chi-kwadraattest werd gebruikt voor vergelijking tussen groepen (χ2), inspectieniveau α=0,05。

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gewicht: ≥50 Kg;
  • hemoglobine ≥110 g/L;
  • hartfunctie: I-II;
  • patiënten van wie werd verwacht dat ze een grote hoeveelheid chirurgische bloedingen zouden hebben en mogelijk een bloedtransfusie nodig zouden hebben;
  • met chirurgische indicaties en chirurgische aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van hematofobie hebben;
  • communicatieproblemen hebben en niet kunnen samenwerken;
  • met onderbreking van de bloedafname veroorzaakt door verschillende ongevallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Experimenteel: test groep
De afschuining van de naaldkop van de bloedafnamenaald was naar beneden gericht en de naald werd in de huid gestoken met de afschuining van de naald evenwijdig aan de huid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van bloedvergieten
Tijdsspanne: toen de naald werd ingebracht
De incidentie van bloedvergieten van de controlegroep is 80,9%, terwijl die van de testgroep 0,00% is.
toen de naald werd ingebracht
incidentie van blauwe plek
Tijdsspanne: na 24 uur
De incidentie van kneuzingen in de controlegroep is 63,8%, terwijl deze in de testgroep 13,3% is.
na 24 uur
incidentie van bloedstolsel
Tijdsspanne: tijdens de autologe bloedtransfusie bij controle
De incidentie van bloedstolsel van de controlegroep is 10,6%, terwijl het van de testgroep 0,00% is.
tijdens de autologe bloedtransfusie bij controle
optreden van duizeligheid
Tijdsspanne: Na bloedafname
De incidentie van duizeligheid van de controlegroep is 2,1%, terwijl die van de testgroep 2,2% is.
Na bloedafname
hartslag
Tijdsspanne: voor en na bloedafname
Hartslag van de controlegroep voor en na bloedafname is 77,19 ± 6,20 en 77,94 ± 6,83 respectievelijk. Hartslag van de testgroep voor en na bloedafname is 76,11 ± 5,59 en 77,22 ± 4,32 respectievelijk.
voor en na bloedafname
bloeddruk
Tijdsspanne: voor en na bloedafname
De systolische bloeddruk van de controlegroep voor en na bloedafname is respectievelijk 124,85 ± 7,94 en 125,7 ± 6,75. Systolische bloeddruk van de testgroep voor en na bloedafname is 124,93 ± 7,04 en 125,76 ± 6,41 respectievelijk. De diastolische bloeddruk van de controlegroep voor en na bloedafname is respectievelijk 77,87 ± 5,79 en 77,43 ± 4,29. De diastolische bloeddruk van de testgroep voor en na bloedafname is respectievelijk 77,62 ± 5,08 en 76,6 ± 4,40.
voor en na bloedafname
pijnscore van de patiënt
Tijdsspanne: tijdens de bloedafname
De pijnscore van de patiënt van de controlegroep is 12,51 ± 0,98. De pijnscore van de patiënt van de testgroep is 1,53 ± 0,69.
tijdens de bloedafname
de tijd die nodig is om 400 ml bloed af te nemen
Tijdsspanne: tijdens de bloedafname
De tijd die nodig is om 400 ml bloed van de controlegroep te verzamelen is 766,62 ± 83,18. De tijd die nodig is om 400 ml bloed van de testgroep te verzamelen, is 481,98 ± 69,76.
tijdens de bloedafname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TZhospital 001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren