Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforsk gennemførligheden af ​​modificeret blodopsamlingsmetode

Optimering og effektanalyse af blodopsamlingsmetode baseret på patientbehov

Blodopsamlingsmetode: rutinemæssig forberedelse i henhold til forudgående autolog blodtransfusion. Kontrolgruppe: ifølge den konventionelle blodopsamlingsmetode var affasningen af ​​nålehovedet på blodopsamlingsnålen opad, og nålen blev indsat i en vinkel på 30-45 grader i henhold til patientens blodkar. Testgruppe: affasningen af ​​nålehovedet på blodopsamlingsnålen var nedadgående, og nålen blev indsat i huden med kanylens affasning parallel med huden. De andre blodopsamlingsoperationer i de to grupper var de samme, blodopsamlingsvolumenet var 400 ml, og den rutinemæssige behandling blev udført efter blodopsamlingen. Blodopsamlingsprocessen var som følger.

  1. Tjek patientoplysningerne og forbered dig på blodopsamling.
  2. Forklar formålet, betydningen og operationsforløbet for patienterne, få forståelse for patienterne og deres familier og underskriv det informerede samtykke.
  3. Luk døre og vinduer, træk sengegardinet, vær opmærksom på at beskytte patientens privatliv, og patienten skal bære en maske.
  4. Hjælp patienten med at indtage den flade liggende stilling, vælg den midterste albuevene og desinficer den lokale hud strengt. I kontrolgruppen er den kileformede hældning af nålehovedet på blodopsamlingsnålen opad, og nålen indsættes i en vinkel på 30-45 grader afhængigt af patientens blodkartilstand. I forsøgsgruppen er den kileformede hældning af nålehovedet på blodopsamlingsnålen nedad, og nålen indsættes parallelt med huden. Efter at punkteringen er vellykket, rystes blodposen jævnt for at forhindre hæmolyse og blodprop.
  5. Sygeplejersken skal først etablere en venøs adgang (standby) for patienten på den modsatte lem af blodopsamlingen, måle patientens blodtryk og puls og registrere det samt give EKG-monitorering om nødvendigt. Under blodopsamlingen skal du observere patientens teint og puls og spørge, om der er symptomer som hjertebanken, trykken for brystet og brystsmerter. Patienten med EKG-monitorering skal være opmærksom på hjerterytmen og hjertefrekvensen.
  6. Når blodopsamlingen når det forudbestemte blodvolumen, trækkes nålen ud og nåleøjet presses sammen med en tør vatrondel i 5 ~ 10 minutter. Især hos ældre patienter bør blødning forebygges på grund af dårlig vaskulær elasticitet. Blodposedræningsslangen skal forsegles med en varmpresseforseglingsmaskine, og patientens navn, indlæggelsesnummer, blodtype, blodvolumen, blodopsamlingsdato, blodopsamleren og sygeplejerskens underskrift skal angives. Det skal sendes til blodbanken til opbevaring ved 4 ℃, og den effektive opbevaringsperiode er 21 dage. Patientens blodtryk og puls blev målt igen og registreret.
  7. Blodet blev opsamlet 1 ~ 2 uger før operationen og kan opbevares i 1 ~ 3 gange. Hver gang var blodopsamlingsvolumenet 10 ml/kg kropsvægt. Intervallet mellem de to blodopbevaring var omkring 3 dage. Blodopbevaringen blev stoppet 3 dage før operationen.
  8. Registrer alle indikatorer. Størrelsen af ​​blå mærker (pletter) blev målt efter 24 timer.

Observationsindikatorer: ① blod spildt fra kanylens skråkant, da nålen blev indsat; ② diameteren af ​​det blå mærke var større end 5 mm efter 24 timer; ③ der var en blodprop under den autologe blodtransfusion, når den blev kontrolleret; ④ ændringer i hjertefrekvens og blodtryk før og efter blodopsamling; ⑤ patientens smertescore (NRS-score); ⑥ tid påkrævet for at indsamle 400 ml blod; ⑦ bivirkninger, svimmelhed, hjertebanken, bleg teint, lavt volumen shock osv.

Statistiske metoder: SPSS 25.0 statistisk software blev brugt til statistisk analyse af dataene. Måledataene var underlagt normalfordeling og udtrykt ved middel ± standardafvigelse (). Uafhængig prøve t-test blev brugt til sammenligning mellem grupper. Parret prøve t-test blev brugt til sammenligning før og efter behandling. Tælledataene blev udtrykt ved hastighed eller indholdsforhold (%), og chi kvadrat test blev brugt til sammenligning mellem grupper (χ2), inspektionsniveau α=0,05.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Kina, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vægt: ≥50 kg;
  • hæmoglobin > 110 g/l;
  • hjertefunktion: I-II;
  • patienter, som forventedes at have en stor mængde kirurgisk blødning og kunne kræve blodtransfusion;
  • med kirurgiske indikationer og kirurgiske tilstande.

Ekskluderingskriterier:

  • har en historie med hæmatofobi;
  • har kommunikationsvanskeligheder og kan ikke samarbejde;
  • at have afbrudt blodopsamling forårsaget af forskellige ulykker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: testgruppe
Affasningen af ​​nålehovedet på blodopsamlingsnålen var nedad, og nålen blev indsat i huden med kanylens affasning parallelt med huden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af blodspild
Tidsramme: når nålen blev indsat
Forekomsten af ​​blodspild i kontrolgruppen er 80,9 %, mens den i testgruppen er 0,00 %.
når nålen blev indsat
forekomst af blå mærker område
Tidsramme: efter 24 timer
Forekomsten af ​​blå mærker i kontrolgruppen er 63,8 %, mens den i testgruppen er 13,3 %.
efter 24 timer
forekomst af blodprop
Tidsramme: under den autologe blodtransfusion, når den kontrolleres
Forekomsten af ​​blodprop i kontrolgruppen er 10,6 %, mens den i testgruppen er 0,00 %.
under den autologe blodtransfusion, når den kontrolleres
forekomst af svimmelhed
Tidsramme: Efter blodprøvetagning
Forekomsten af ​​svimmelhed i kontrolgruppen er 2,1 %, mens den i testgruppen er 2,2 %.
Efter blodprøvetagning
hjerterytme
Tidsramme: før og efter blodprøvetagning
Hjertefrekvensen i kontrolgruppen før og efter blodprøvetagning er 77,19±6,20 og 77,94±6,83 henholdsvis. Hjertefrekvensen for testgruppen før og efter blodprøvetagning er 76,11±5,59 og 77,22±4,32 henholdsvis.
før og efter blodprøvetagning
blodtryk
Tidsramme: før og efter blodprøvetagning
Systolisk blodtryk i kontrolgruppen før og efter blodopsamling er henholdsvis 124,85±7,94 og 125,7±6,75. Systolisk blodtryk i testgruppen før og efter blodprøvetagning er 124,93±7,04 og 125,76±6,41 henholdsvis. Diastolisk blodtryk i kontrolgruppen før og efter blodopsamling er henholdsvis 77,87±5,79 og 77,43±4,29. Diastolisk blodtryk i testgruppen før og efter blodopsamling er henholdsvis 77,62±5,08 og 76,6±4,40.
før og efter blodprøvetagning
patientens smertescore
Tidsramme: under blodopsamling
Patientsmertescore for kontrolgruppen er 12,51±0,98. Patientsmertescore for testgruppen er 1,53±0,69.
under blodopsamling
den tid det tager at opsamle 400 ml blod
Tidsramme: under blodopsamling
Den tid, der kræves for at indsamle 400 ml blod fra kontrolgruppen, er 766,62±83,18. Den tid, der kræves til at indsamle 400 ml blod fra testgruppen, er 481,98±69,76.
under blodopsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TZhospital 001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autolog blodtransfusion

Abonner