探讨改良采血方法的可行性
2022年12月5日 更新者:Xin Fu、Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
基于患者需求的采血方式优化及效果分析
采血方法:按预存自体输血常规配制。 对照组:按常规采血方法,采血针针头斜面朝上,根据患者血管呈30-45度角进针。 试验组:采血针针头斜面朝下,针头斜面与皮肤平行刺入皮肤。 两组其他采血操作相同,采血量均为400 mL,采血后进行常规处理。 采血过程如下。
- 检查患者信息并准备采血。
- 向患者说明目的、意义及操作过程,取得患者及家属的理解,并签署知情同意书。
- 关好门窗,拉好床帘,注意保护患者隐私,患者戴好口罩。
- 协助患者取平卧位,选择肘中静脉,局部皮肤严格消毒。 对照组采血针针头楔形斜面朝上,根据患者血管情况以30-45度角进针。 实验组采血针针头楔形斜面向下,平行于皮肤进针。 穿刺成功后,将血袋摇匀,防止溶血和血块。
- 护士首先在采血对侧为患者建立静脉通路(备用),测量患者的血压和脉搏并记录,必要时进行心电监测。 采血时观察患者面色、脉象,询问有无心慌、胸闷、胸痛等症状。 心电监护患者应注意心律和心率。
- 当采血达到预定血容量时,拔出针头,用干棉球压迫针眼5~10分钟。 尤其是老年患者,血管弹性差,应防止出血。 血袋引流管用热压封口机封口,并注明患者姓名、住院号、血型、血容量、采血日期、采血员及护士签字。 送血库4℃保存,有效保存期为21天。 再次测量并记录患者的血压和脉搏。
- 术前1~2周采血,可保存1~3次。 每次采血量为10 ml/kg体重。 两次储血间隔约3天。 术前3天停血。
- 记录所有指标。 24 小时后测量瘀伤(斑点)的大小。
观察指标: ①进针时针斜面有血液溢出; ②24小时后瘀伤处直径大于5毫米; ③检查发现自体输血过程中有血块; ④采血前后心率、血压变化; ⑤患者疼痛评分(NRS评分); ⑥采血400毫升所需时间; ⑦ 不良反应 头晕、心悸、面色苍白、低容量休克等。
统计学方法:采用SPSS 25.0统计软件对数据进行统计分析。 计量资料服从正态分布,用均数±标准差()表示。 组间比较采用独立样本t检验。 治疗前后比较采用配对样本t检验。 计数资料以率或构成比(%)表示,组间比较采用卡方检验(χ2),检验水准α=0.05。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Taizhou、Zhejiang、中国、317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 重量:≥50Kg;
- 血红蛋白≥110克/升;
- 心脏功能:I-II;
- 预计会有大量手术出血并可能需要输血的患者;
- 具有手术指征和手术条件。
排除标准:
- 有血液恐惧症病史;
- 沟通困难,不能合作;
- 因各种意外导致采血中断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:控制组
|
|
|
实验性的:测试组
|
采血针针头斜面朝下,针头斜面与皮肤平行刺入皮肤。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液溢出的发生率
大体时间:针插入时
|
对照组溢血发生率为80.9%,而试验组为0.00%。
|
针插入时
|
|
瘀伤部位的发生率
大体时间:24小时后
|
对照组瘀伤发生率为63.8%,而试验组为13.3%。
|
24小时后
|
|
血栓发生率
大体时间:在自体输血期间检查时
|
对照组血栓发生率为10.6%,而试验组为0.00%。
|
在自体输血期间检查时
|
|
头晕的发生率
大体时间:采血后
|
对照组头晕发生率为2.1%,而试验组为2.2%。
|
采血后
|
|
心率
大体时间:采血前后
|
对照组采血前后心率分别为77.19±6.20和77.94±6.83
分别。
试验组采血前后心率分别为76.11±5.59和77.22±4.32
分别。
|
采血前后
|
|
血压
大体时间:采血前后
|
对照组采血前后收缩压分别为124.85±7.94和125.7±6.75。
试验组采血前后收缩压分别为124.93±7.04和125.76±6.41
分别。
对照组采血前后舒张压分别为77.87±5.79和77.43±4.29。
试验组采血前后舒张压分别为77.62±5.08和76.6±4.40。
|
采血前后
|
|
患者疼痛评分
大体时间:采血期间
|
对照组患者疼痛评分为12.51±0.98。
试验组患者疼痛评分为1.53±0.69。
|
采血期间
|
|
采集 400 mL 血液所需的时间
大体时间:采血期间
|
对照组采血400mL所需时间为766.62±83.18。
试验组采血400mL所需时间为481.98±69.76。
|
采血期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月31日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月12日
首次发布 (实际的)
2022年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月5日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TZhospital 001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.