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Explorar a Viabilidade do Método de Coleta de Sangue Modificado

Otimização e análise de efeito do método de coleta de sangue com base na demanda do paciente

Método de coleta de sangue: preparação de rotina de acordo com transfusão de sangue autólogo pré-depósito. Grupo controle: de acordo com o método convencional de coleta de sangue, o bisel da cabeça da agulha de coleta de sangue foi para cima e a agulha foi inserida em um ângulo de 30-45 graus de acordo com o vaso sanguíneo do paciente. Grupo de teste: o bisel da cabeça da agulha de coleta de sangue estava voltado para baixo e a agulha foi inserida na pele com o bisel da agulha paralelo à pele. As outras operações de coleta de sangue dos dois grupos foram as mesmas, o volume de coleta de sangue foi de 400 mL e o tratamento de rotina foi realizado após a coleta de sangue. O processo de coleta de sangue foi o seguinte.

  1. Verifique as informações do paciente e prepare-se para a coleta de sangue.
  2. Explique o propósito, significado e processo de operação para os pacientes, obtenha a compreensão dos pacientes e suas famílias e assine o consentimento informado.
  3. Feche as portas e janelas, puxe a cortina da cama, preste atenção para proteger a privacidade do paciente, e o paciente deve usar máscara.
  4. Ajude o paciente a ficar deitado, selecione a veia média do cotovelo e desinfete rigorosamente a pele local. No grupo de controle, a inclinação em forma de cunha da cabeça da agulha de coleta de sangue é para cima e a agulha é inserida em um ângulo de 30-45 graus de acordo com a condição dos vasos sanguíneos do paciente. No grupo experimental, a inclinação em forma de cunha da cabeça da agulha de coleta de sangue é para baixo e a agulha é inserida paralelamente à pele. Depois que a punção for bem-sucedida, agite a bolsa de sangue uniformemente para evitar hemólise e coágulos sanguíneos.
  5. A enfermeira deve primeiro estabelecer um acesso venoso (espera) para o paciente no lado oposto da coleta de sangue, medir a pressão sanguínea e o pulso do paciente e registrá-los e, se necessário, realizar o monitoramento do ECG. Durante a coleta de sangue, observe a tez e o pulso do paciente e pergunte se há sintomas como palpitação, aperto no peito e dor no peito. O paciente com monitoramento de ECG deve prestar atenção ao ritmo cardíaco e frequência cardíaca.
  6. Quando a coleta de sangue atingir o volume de sangue predeterminado, retire a agulha e comprima o olho da agulha com uma bola de algodão seca por 5 a 10 minutos. Especialmente em pacientes mais velhos, o sangramento deve ser evitado devido à pouca elasticidade vascular. O tubo de drenagem da bolsa de sangue deve ser lacrado com máquina de selagem a quente, devendo constar o nome do paciente, número de internação, tipo sanguíneo, volume de sangue, data da coleta de sangue, coletor de sangue e assinatura do enfermeiro. Deve ser enviado ao banco de sangue para armazenamento a 4 ℃, e o período de armazenamento efetivo é de 21 dias. A pressão arterial e o pulso do paciente foram medidos novamente e registrados.
  7. O sangue foi coletado 1 a 2 semanas antes da operação e pode ser armazenado por 1 a 3 vezes. Cada vez que o volume de coleta de sangue foi de 10 ml / kg de peso corporal. O intervalo entre os dois armazenamentos de sangue foi de cerca de 3 dias. O armazenamento de sangue foi interrompido 3 dias antes da operação.
  8. Registre todos os indicadores. O tamanho dos hematomas (manchas) foi medido após 24 horas.

Indicadores de observação: ① sangue derramado do bisel da agulha quando a agulha foi inserida; ② o diâmetro da área da contusão foi maior que 5 mm após 24 horas; ③ houve um coágulo de sangue durante a transfusão de sangue autólogo quando verificado; ④ alterações da frequência cardíaca e da pressão arterial antes e depois da coleta de sangue; ⑤ pontuação da dor do paciente (escore NRS); ⑥ tempo necessário para coletar 400 ml de sangue; ⑦ reações adversas, tontura, palpitações, tez pálida, choque de baixo volume, etc.

Métodos estatísticos: O software estatístico SPSS 25.0 foi utilizado para análise estatística dos dados. Os dados das medidas seguiram distribuição normal e foram expressos por média ± desvio padrão (). O teste t de amostra independente foi usado para comparação entre grupos. O teste t de amostra pareada foi usado para comparação antes e depois do tratamento. Os dados de contagem foram expressos por taxa ou razão constituinte (%) e o teste do qui-quadrado foi usado para comparação entre grupos (χ2), nível de inspeção α=0,05。

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • peso: ≥50 Kg;
  • hemoglobina ≥110 g/L;
  • função cardíaca: I-II;
  • pacientes com expectativa de grande sangramento cirúrgico e que podem necessitar de transfusão de sangue;
  • com indicações cirúrgicas e condições cirúrgicas.

Critério de exclusão:

  • ter um histórico de hematofobia;
  • ter dificuldades de comunicação e não pode cooperar;
  • ter interrupção da coleta de sangue causada por vários acidentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: grupo de teste
O bisel da cabeça da agulha de coleta de sangue estava voltado para baixo e a agulha foi inserida na pele com o bisel da agulha paralelo à pele.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de derramamento de sangue
Prazo: quando a agulha foi inserida
A incidência de derramamento de sangue do grupo controle é de 80,9%, enquanto do grupo teste é de 0,00%.
quando a agulha foi inserida
incidência de área de contusão
Prazo: após 24 horas
A incidência de área de contusão do grupo controle é de 63,8%, enquanto a do grupo teste é de 13,3%.
após 24 horas
incidência de coágulo sanguíneo
Prazo: durante a transfusão de sangue autólogo quando verificado
A incidência de coágulo sanguíneo do grupo controle é de 10,6%, enquanto a do grupo teste é de 0,00%.
durante a transfusão de sangue autólogo quando verificado
incidência de tontura
Prazo: Após a coleta de sangue
A incidência de tontura do grupo controle é de 2,1%, enquanto a do grupo teste é de 2,2%.
Após a coleta de sangue
frequência cardíaca
Prazo: antes e depois da coleta de sangue
A frequência cardíaca do grupo controle antes e depois da coleta de sangue é de 77,19±6,20 e 77,94±6,83 respectivamente. A frequência cardíaca do grupo de teste antes e depois da coleta de sangue é 76,11±5,59 e 77,22±4,32 respectivamente.
antes e depois da coleta de sangue
pressão arterial
Prazo: antes e depois da coleta de sangue
A pressão arterial sistólica do grupo controle antes e após a coleta de sangue é de 124,85±7,94 e 125,7±6,75, respectivamente. A pressão arterial sistólica do grupo de teste antes e depois da coleta de sangue é 124,93±7,04 e 125,76±6,41 respectivamente. A pressão arterial diastólica do grupo controle antes e após a coleta de sangue é de 77,87±5,79 e 77,43±4,29, respectivamente. A pressão arterial diastólica do grupo de teste antes e depois da coleta de sangue é de 77,62±5,08 e 76,6±4,40, respectivamente.
antes e depois da coleta de sangue
pontuação de dor do paciente
Prazo: durante a coleta de sangue
O escore de dor do paciente do grupo controle é 12,51±0,98. A pontuação de dor do paciente do grupo de teste é 1,53±0,69.
durante a coleta de sangue
o tempo necessário para coletar 400 mL de sangue
Prazo: durante a coleta de sangue
O tempo necessário para coletar 400 mL de sangue do grupo controle é de 766,62±83,18. O tempo necessário para coletar 400 mL de sangue do grupo teste é de 481,98±69,76.
durante a coleta de sangue

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TZhospital 001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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