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Explore la viabilidad del método de extracción de sangre modificado

Optimización y análisis del efecto del método de extracción de sangre basado en la demanda del paciente

Método de extracción de sangre: preparación de rutina de acuerdo con la transfusión de sangre autóloga previa al depósito. Grupo de control: según el método de extracción de sangre convencional, el bisel de la cabeza de la aguja de extracción de sangre estaba hacia arriba y la aguja se insertó en un ángulo de 30-45 grados según el vaso sanguíneo del paciente. Grupo de prueba: el bisel de la cabeza de la aguja de extracción de sangre estaba hacia abajo y la aguja se insertó en la piel con el bisel de la aguja paralelo a la piel. Las otras operaciones de extracción de sangre de los dos grupos fueron iguales, el volumen de extracción de sangre fue de 400 ml y el tratamiento de rutina se realizó después de la extracción de sangre. El proceso de extracción de sangre fue el siguiente.

  1. Verifique la información del paciente y prepárese para la extracción de sangre.
  2. Explique el propósito, el significado y el proceso de operación a los pacientes, obtenga la comprensión de los pacientes y sus familias, y firme el consentimiento informado.
  3. Cierre las puertas y ventanas, tire de la cortina de la cama, preste atención para proteger la privacidad del paciente y el paciente debe usar una máscara.
  4. Ayude al paciente a tomar la posición acostada plana, seleccione la vena del codo medio y desinfecte estrictamente la piel local. En el grupo de control, la pendiente en forma de cuña de la cabeza de la aguja de extracción de sangre es hacia arriba y la aguja se inserta en un ángulo de 30 a 45 grados según el estado de los vasos sanguíneos del paciente. En el grupo experimental, la pendiente en forma de cuña de la cabeza de la aguja de extracción de sangre es hacia abajo y la aguja se inserta paralela a la piel. Después de que la punción sea exitosa, agite la bolsa de sangre de manera uniforme para evitar la hemólisis y los coágulos de sangre.
  5. La enfermera primero establecerá un acceso venoso (en espera) para el paciente en la extremidad opuesta de la extracción de sangre, medirá la presión arterial y el pulso del paciente y lo registrará, y monitoreará el ECG si es necesario. Durante la extracción de sangre, observe la tez y el pulso del paciente y pregunte si hay síntomas como palpitaciones, opresión en el pecho y dolor en el pecho. El paciente con monitoreo de ECG deberá prestar atención al ritmo cardíaco y la frecuencia cardíaca.
  6. Cuando la extracción de sangre alcance el volumen de sangre predeterminado, saque la aguja y comprima el ojo de la aguja con una bola de algodón seco durante 5 ~ 10 minutos. Especialmente en pacientes mayores, debe evitarse el sangrado debido a la escasa elasticidad vascular. El tubo de drenaje de la bolsa de sangre se sellará con una máquina de sellado por presión en caliente y se indicará el nombre del paciente, el número de hospitalización, el tipo de sangre, el volumen de sangre, la fecha de recolección de sangre, el recolector de sangre y la firma de la enfermera. Se enviará al banco de sangre para su almacenamiento a 4 ℃, y el período de almacenamiento efectivo es de 21 días. La presión sanguínea y el pulso del paciente se midieron nuevamente y se registraron.
  7. La sangre se recolectó 1 ~ 2 semanas antes de la operación y se puede almacenar de 1 a 3 veces. Cada vez que el volumen de recolección de sangre fue de 10 ml / kg de peso corporal. El intervalo entre los dos almacenamientos de sangre fue de aproximadamente 3 días. El almacenamiento de sangre se detuvo 3 días antes de la operación.
  8. Registre todos los indicadores. El tamaño de los hematomas (manchas) se midió después de 24 horas.

Indicadores de observación: ① sangre derramada del bisel de la aguja cuando se insertó la aguja; ② el diámetro del área del hematoma fue mayor a 5 mm después de 24 horas; ③ hubo un coágulo de sangre durante la transfusión de sangre autóloga cuando se verificó; ④ cambios en la frecuencia cardíaca y la presión arterial antes y después de la extracción de sangre; ⑤ puntuación de dolor del paciente (puntuación NRS); ⑥ tiempo requerido para recolectar 400 ml de sangre; ⑦ reacciones adversas, mareos, palpitaciones, tez pálida, shock de bajo volumen, etc.

Métodos estadísticos: se utilizó el software estadístico SPSS 25.0 para el análisis estadístico de los datos. Los datos de medición estaban sujetos a una distribución normal y expresados ​​por media ± desviación estándar (). Se utilizó la prueba t de muestras independientes para la comparación entre grupos. Se utilizó la prueba t de muestras pareadas para comparar antes y después del tratamiento. Los datos de conteo se expresaron por tasa o relación constituyente (%), y se utilizó la prueba de chi cuadrado para la comparación entre grupos (χ2), nivel de inspección α=0.05。

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Porcelana, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • peso: ≥50 Kg;
  • hemoglobina ≥110 g/L;
  • función cardíaca: I-II;
  • pacientes que se esperaba que tuvieran una gran cantidad de sangrado quirúrgico y pudieran necesitar una transfusión de sangre;
  • con indicaciones quirúrgicas y condiciones quirúrgicas.

Criterio de exclusión:

  • tener antecedentes de hematofobia;
  • tener dificultades de comunicación y no puede cooperar;
  • teniendo la interrupción de la recolección de sangre causada por varios accidentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Experimental: grupo de prueba
El bisel de la cabeza de la aguja de extracción de sangre estaba hacia abajo y la aguja se insertó en la piel con el bisel de la aguja paralelo a la piel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de derrame de sangre
Periodo de tiempo: cuando se insertó la aguja
La incidencia de derrame de sangre del grupo de control es del 80,9%, mientras que la del grupo de prueba es del 0,00%.
cuando se insertó la aguja
incidencia del área del hematoma
Periodo de tiempo: después de 24 horas
La incidencia de área de hematoma del grupo de control es del 63,8%, mientras que la del grupo de prueba es del 13,3%.
después de 24 horas
incidencia de coágulo de sangre
Periodo de tiempo: durante la transfusión de sangre autóloga cuando se comprueba
La incidencia de coágulos sanguíneos del grupo de control es del 10,6 %, mientras que la del grupo de prueba es del 0,00 %.
durante la transfusión de sangre autóloga cuando se comprueba
incidencia de mareos
Periodo de tiempo: Después de la extracción de sangre
La incidencia de mareos del grupo de control es del 2,1%, mientras que la del grupo de prueba es del 2,2%.
Después de la extracción de sangre
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: antes y después de la extracción de sangre
La frecuencia cardíaca del grupo control antes y después de la extracción de sangre es 77,19±6,20 y 77,94±6,83 respectivamente. La frecuencia cardíaca del grupo de prueba antes y después de la extracción de sangre es 76,11±5,59 y 77,22±4,32 respectivamente.
antes y después de la extracción de sangre
presión arterial
Periodo de tiempo: antes y después de la extracción de sangre
La presión arterial sistólica del grupo control antes y después de la extracción de sangre es de 124,85±7,94 y 125,7±6,75 respectivamente. La presión arterial sistólica del grupo de prueba antes y después de la extracción de sangre es 124,93±7,04 y 125,76±6,41 respectivamente. La presión arterial diastólica del grupo control antes y después de la extracción de sangre es de 77,87±5,79 y 77,43±4,29 respectivamente. La presión arterial diastólica del grupo de prueba antes y después de la extracción de sangre es 77,62±5,08 y 76,6±4,40 respectivamente.
antes y después de la extracción de sangre
puntuación del dolor del paciente
Periodo de tiempo: durante la extracción de sangre
La puntuación de dolor del paciente del grupo de control es de 12,51 ± 0,98. La puntuación del dolor del paciente del grupo de prueba es de 1,53 ± 0,69.
durante la extracción de sangre
el tiempo requerido para recolectar 400 mL de sangre
Periodo de tiempo: durante la extracción de sangre
El tiempo requerido para recolectar 400 mL de sangre del grupo control es de 766,62±83,18. El tiempo requerido para recolectar 400 mL de sangre del grupo de prueba es 481.98±69.76.
durante la extracción de sangre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TZhospital 001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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