Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumejte proveditelnost modifikované metody odběru krve

Optimalizace a analýza účinku metody odběru krve na základě požadavků pacienta

Způsob odběru krve: rutinní příprava podle předzásobení autologní krevní transfuzí. Kontrolní skupina: podle konvenční metody odběru krve bylo zkosení hlavice jehly pro odběr krve nahoru a jehla byla zavedena pod úhlem 30-45 stupňů podle cévy pacienta. Testovaná skupina: zkosení hlavy jehly jehly pro odběr krve směřovalo dolů a jehla byla zavedena do kůže se zkosením jehly rovnoběžně s kůží. Ostatní odběry krve obou skupin byly stejné, objem odběru krve byl 400 ml a rutinní ošetření bylo provedeno po odběru krve. Proces odběru krve byl následující.

  1. Zkontrolujte informace o pacientovi a připravte se na odběr krve.
  2. Vysvětlete pacientům účel, význam a operační proces, pochopte pacienty a jejich rodiny a podepište informovaný souhlas.
  3. Zavřete dveře a okna, zatáhněte závěs postele, dbejte na ochranu soukromí pacienta a pacient by měl mít roušku.
  4. Pomozte pacientovi zaujmout polohu vleže, vyberte střední loketní žílu a důsledně dezinfikujte místní kůži. V kontrolní skupině je klínovitý sklon hlavy jehly pro odběr krve směrem nahoru a jehla je zavedena pod úhlem 30-45 stupňů podle stavu krevních cév pacienta. V experimentální skupině je klínovitý sklon hlavy jehly jehly pro odběr krve směrem dolů a jehla je zavedena rovnoběžně s kůží. Po úspěšné punkci protřepejte krevní vak rovnoměrně, abyste zabránili hemolýze a krevní sraženině.
  5. Sestra nejprve zřídí žilní vstup (pohotovostní režim) pro pacienta na opačné končetině odběru krve, změří pacientovi krevní tlak a puls a zaznamená je a v případě potřeby provede monitorování EKG. Během odběru krve sledujte pacientovu pleť a puls a zeptejte se, zda má příznaky jako bušení srdce, tlak na hrudi a bolest na hrudi. Pacient s monitorováním EKG musí věnovat pozornost srdečnímu rytmu a srdeční frekvenci.
  6. Když odběr krve dosáhne předem stanoveného objemu krve, vytáhněte jehlu a stlačte očko jehly suchým vatovým tamponem po dobu 5 ~ 10 minut. Zejména u starších pacientů je třeba zabránit krvácení z důvodu špatné elasticity cév. Drenážní hadička krevního vaku se utěsní horkolisovým zatavovacím strojem a uvede se jméno pacienta, číslo hospitalizace, krevní skupina, objem krve, datum odběru krve, odběrač krve a podpis sestry. Musí být odeslán do krevní banky ke skladování při 4 °C a efektivní doba skladování je 21 dní. Pacientovi byl znovu změřen a zaznamenán krevní tlak a puls.
  7. Krev byla odebrána 1 až 2 týdny před operací a lze ji skladovat 1 až 3krát. Pokaždé byl objem odběru krve 10 ml/kg tělesné hmotnosti. Interval mezi dvěma skladováním krve byl asi 3 dny. Uchovávání krve bylo zastaveno 3 dny před operací.
  8. Zaznamenejte všechny indikátory. Velikost modřin (skvrn) byla měřena po 24 hodinách.

Pozorovací indikátory: ① krev vytekla ze zkosení jehly při vpichu jehly; ② průměr modřiny byl po 24 hodinách větší než 5 mm; ③ při kontrole došlo ke krevní sraženině během autologní krevní transfuze; ④ změny srdeční frekvence a krevního tlaku před a po odběru krve; ⑤ skóre bolesti pacienta (skóre NRS); ⑥ čas potřebný k odběru 400 ml krve; ⑦ nežádoucí reakce, závratě, bušení srdce, bledá pleť, nízkoobjemový šok atd.

Statistické metody: Pro statistickou analýzu dat byl použit statistický software SPSS 25.0. Naměřená data podléhala normální distribuci a byla vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka (). Pro meziskupinové srovnání byl použit nezávislý výběrový t-test. Pro srovnání před a po léčbě byl použit t-test párového vzorku. Data z počítání byla vyjádřena rychlostí nebo poměrem složek (%) a pro srovnání mezi skupinami byl použit test chí kvadrát (χ2), úroveň kontroly α=0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Čína, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hmotnost: ≥50 kg;
  • hemoglobin ≥110 g/l;
  • srdeční funkce: I-II;
  • pacienti, u kterých se očekávalo velké množství chirurgického krvácení a mohli by vyžadovat krevní transfuzi;
  • s chirurgickými indikacemi a chirurgickými stavy.

Kritéria vyloučení:

  • mít v anamnéze hematofobii;
  • mají potíže s komunikací a nemohou spolupracovat;
  • s přerušením odběru krve způsobeným různými nehodami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: testovací skupina
Zkosení hlavy jehly jehly pro odběr krve směřovalo dolů a jehla byla vložena do kůže se zkosením jehly rovnoběžně s kůží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt rozlití krve
Časové okno: když byla jehla vložena
Výskyt rozlití krve u kontrolní skupiny je 80,9 %, zatímco u testovací skupiny je 0,00 %.
když byla jehla vložena
výskyt modřiny
Časové okno: po 24 hodinách
Výskyt modřiny u kontrolní skupiny je 63,8 %, zatímco u testovací skupiny je 13,3 %.
po 24 hodinách
výskyt krevní sraženiny
Časové okno: při autologní transfuzi krve při kontrole
Výskyt krevní sraženiny u kontrolní skupiny je 10,6 %, zatímco u testovací skupiny je 0,00 %.
při autologní transfuzi krve při kontrole
výskyt závratí
Časové okno: Po odběru krve
Výskyt závratí u kontrolní skupiny je 2,1 %, u testovací skupiny 2,2 %.
Po odběru krve
Tepová frekvence
Časové okno: před a po odběru krve
Srdeční frekvence kontrolní skupiny před a po odběru krve je 77,19±6,20 a 77,94±6,83 respektive. Tepová frekvence testované skupiny před a po odběru krve je 76,11±5,59 a 77,22±4,32 respektive.
před a po odběru krve
krevní tlak
Časové okno: před a po odběru krve
Systolický krevní tlak kontrolní skupiny před a po odběru krve je 124,85±7,94 a 125,7±6,75 v tomto pořadí. Systolický krevní tlak testované skupiny před a po odběru krve je 124,93±7,04 a 125,76±6,41 respektive. Diastolický krevní tlak kontrolní skupiny před a po odběru krve je 77,87±5,79 a 77,43±4,29 v tomto pořadí. Diastolický krevní tlak testované skupiny před a po odběru krve je 77,62±5,08 a 76,6±4,40 v tomto pořadí.
před a po odběru krve
skóre bolesti pacienta
Časové okno: při odběru krve
Skóre bolesti pacientů kontrolní skupiny je 12,51±0,98. Skóre bolesti pacientů testované skupiny je 1,53±0,69.
při odběru krve
čas potřebný k odběru 400 ml krve
Časové okno: při odběru krve
Čas potřebný k odběru 400 ml krve kontrolní skupiny je 766,62±83,18. Čas potřebný k odběru 400 ml krve testované skupiny je 481,98±69,76.
při odběru krve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TZhospital 001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Autologní krevní transfuze

Klinické studie na upravený způsob odběru krve

Předplatit