ソマリア適応マインドフェタルネスの開発と評価
ソマリア適応マインドフェタルネスの発達：ソマリア生まれの女性へのインタビュー
前後の研究：
介入: 妊娠中の女性は、妊娠週 25 の訪問中に、助産師からマインドフェタルネスの紹介であるパンフレットを受け取ります。 妊娠中の女性は、Mindfetalness に関する Web サイトにアクセスできます。 妊娠中の女性は、妊娠 28 週にソマリアに適応した Mindfetalness の実践を開始するよう奨励されます。
比較：介入期間（2022 年 1 月 1 日～2023 年 12 月 31 日）と 5 年前（2015 年 1 月 1 日～2019 年 12 月 31 日）の比較
調査の概要
詳細な説明
ソマリアに適応した Mindfetalness の開発、初期データ収集:
妊娠中または最近出産した女性。 妊娠週28 + 0からの単胎妊娠でソマリアで生まれた女性。 胎児の動き、胎児の動きに対する反応、および妊娠関連の状態のケアを求めるための促進因子と阻害因子に焦点を当てたインタビューが行われます。 逐語的に転記した後、テキストは、Elo & Kyngäs によって説明されているように、変更されたコンテンツ分析で分析されます。
前後の研究：
人口: ソマリアで生まれた女性は、2019 年未満で 10 人以上の女性が登録された 31 の出産前診療所の 1 つに登録されました。 登録は、2022 年 1 月 1 日から 2023 年 1 月 31 日まで、または 2015 年 1 月 1 日から 2019 年 1 月 12 日までのいずれかになります (2020 年 1 月 1 日から 2021 年 31 月 12 日までは、COVID-19 パンデミックの交絡効果の可能性を減らすために省略されています。 )
介入: 選択された 31 の出産前クリニックで、助産師はソマリアに適応したマインドフェタルネスの教育を受けます。 さらに、2022 年 1 月 1 日以降から 2023 年 12 月 31 日までに登録された各妊婦には、妊娠週 25 の訪問中に、助産師による Mindfetalness の紹介であるパンフレットが提供されます。 妊娠中の女性は、Mindfetalness に関する Web サイトにアクセスできます。 妊娠中の女性は、妊娠 28 週にソマリアに適応した Mindfetalness の実践を開始するよう奨励されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、11643
- Ingela Rådestad
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- スウェーデンに住んでいるが、ソマリアで生まれた妊娠中の女性で、妊娠期間が最低24歳以上の女性
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修正されたマインドフェタルネスへの介入
妊娠中の女性は、Mindfetalness を実践する可能性について、口頭、ビデオ、リーフレット、および Web サイトで通知されます。
この練習は、妊娠週 28+0 から毎日 15 分かけて、胎児の動きのパターンを知ることであると説明されています。
Mindfetalness を実践するときは胎児が起きている必要があり、女性は胎児の動きを観察するときに左側を下にして横になることをお勧めします。
リーフレットでは、女性は胎児の動きの性質、頻度、または強さについて何かを書き留めることができます.
女性が胎児の動きの頻度の減少または動きの弱さを経験した場合、彼女は不必要な遅滞なく医療を求めるように指示されます.
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妊娠中の女性は、マインドフェタルネスを口頭で、ビデオで、リーフレットで、そしてウェブサイトで実践するよう動機づけられています.
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介入なし：日常のお手入れ
介入前の産科クリニックの歴史的比較。
活動は行われていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎動の減少による受診
時間枠：妊娠22週+0週から出産まで
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調査官は、該当する場合、ICDコード（国際疾病分類）AM041（胎動減少による検査）を使用します。 .治験責任医師は、スウェーデンの妊娠記録からのデータを使用します。 |
妊娠22週+0週から出産まで
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アプガースコア <10
時間枠：分娩時、生後5分
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捜査官は、スウェーデンの妊娠登録簿に報告された情報を使用します。
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分娩時、生後5分
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アプガースコア <7
時間枠：分娩時、生後5分
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捜査官は、スウェーデンの妊娠登録簿に報告された情報を使用します。
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分娩時、生後5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩誘発
時間枠：配達時
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捜査官は、スウェーデンの妊娠登録簿に報告された情報を使用します。
担当の医療専門家は分娩方法を分類し、登録簿に報告します。
レジスターは人口に基づいており、その時点で地域のすべての出生をカバーしています。
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配達時
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帝王切開（予定）
時間枠：配達時
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捜査官は、スウェーデンの妊娠登録簿に報告された情報を使用します。
担当の医療専門家は分娩方法を分類し、登録簿に報告します。
レジスターは人口に基づいており、その時点で地域のすべての出生をカバーしています。
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配達時
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帝王切開（緊急）
時間枠：配達時
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捜査官は、スウェーデンの妊娠登録簿に報告された情報を使用します。
担当の医療専門家は分娩方法を分類し、登録簿に報告します。
レジスターは人口に基づいており、その時点で地域のすべての出生をカバーしています。
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配達時
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新生児集中治療室 (NICU) への転送
時間枠：配達時
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調査官は、スウェーデンの新生児品質登録簿を使用します。
担当の医療専門家は、NICU への転勤を登録簿に報告します。
レジスターは人口に基づいており、その時点で地域のすべての出生をカバーしています。
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配達時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アプガースコア <4
時間枠：分娩時、生後5分
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捜査官は、スウェーデンの妊娠登録簿に報告された情報を使用します。
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分娩時、生後5分
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自然分娩開始
時間枠：配達時
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捜査官は、スウェーデンの妊娠登録簿に報告された情報を使用します。
担当の医療専門家は分娩方法を分類し、登録簿に報告します。
レジスターは人口に基づいており、その時点で地域のすべての出生をカバーしています。
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配達時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Somali-adapted Mindfetalness
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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