Somali-adapted Mindfetalnessin kehittäminen ja arviointi
Somali-adapted Mindfetalness -kehitys: Somaliassa syntyneiden naisten haastattelut
Ennen-jälkeen -tutkimus:
Interventio: raskaana olevat naiset saavat kätilönsä esitteen Mindfetalnessista raskausviikon 25 vierailun aikana. Raskaana oleva nainen saa hyvin pääsyn Mindfetalness -sivustolle. Raskaana olevia naisia rohkaistaan aloittamaan Somali-adapted Mindfetalness -harjoituksen raskausviikolla 28.
Vertailu: Interventiojakso (1.1.2022-31.12.2023) verrattuna 5 vuoteen aikaisempaan (1.1.2015 - 31.12.2019)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Somali-adapted Mindfetalnessin kehittäminen, alustava tiedonkeruu:
Raskaana olevat naiset tai äskettäin synnyttäneet. Somaliassa syntyneet naiset, joilla on yksittäinen raskaus raskausviikosta 28+0. Haastatteluissa käsitellään sikiön liikkeitä, reaktioita sikiön liikkeisiin sekä raskauteen liittyvien sairauksien hoitoon hakeutumista helpottavia ja estäviä tekijöitä. Transkription jälkeen teksti analysoidaan Elo & Kyngäsin kuvaamalla modifioidulla sisältöanalyysillä.
Ennen-jälkeen -tutkimus:
Väestö: Somaliassa syntyneet naiset rekisteröityneet johonkin niistä 31 synnytysneuvolaan, joissa alle 2019 kymmenen naista tai enemmän. Ilmoittautuminen tapahtuu joko 1.1.2022-31.12.2023 tai 1.1.2015 ja 31.12.2019 (1.1.2020-31.12.2021 on jätetty pois COVID-19-pandemian mahdollisen hämmentävän vaikutuksen vähentämiseksi. )
Interventio: Valituissa 31 synnytystä edeltävässä klinikassa kätilöt saavat koulutusta Somali-adapted Mindfetalnessista. Lisäksi jokainen raskaana oleva nainen, joka on rekisteröitynyt 1.1.2022 jälkeen ja ennen 31.12.2023, saa kätilönsä esitteen Mindfetalnessiin raskausviikon 25 käynnin aikana. Raskaana oleva nainen saa hyvin pääsyn Mindfetalness -sivustolle. Raskaana olevia naisia rohkaistaan aloittamaan Somali-adapted Mindfetalness -harjoituksen raskausviikolla 28.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11643
- Ingela Rådestad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruotsissa asuva, mutta Somaliassa syntynyt raskaana oleva nainen, raskausiässä vähintään 24+0
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio modifioidulla Mindfetalnessilla
Mahdollisuudesta harjoittaa Mindfetalnessia kerrotaan raskaana olevalle naiselle suullisesti, videolla, esitteellä ja verkkosivuilla.
Käytännön kuvataan käyttävän 15 minuuttia joka päivä raskausviikosta 28+0 lähtien sikiön liikemallin tuntemiseen.
Sikiön on oltava hereillä harjoittaessaan Mindfetalnessa ja naisen kehotetaan makaamaan vasemmalla kyljellään, kun hän tarkkailee sikiön liikkeitä.
Esitteeseen nainen voi kirjoittaa jotain sikiön liikkeiden luonteesta, tiheydestä tai voimakkuudesta.
Jos nainen kokee sikiön liikkeiden vähentymistä tai heikompia liikkeitä, häntä neuvotaan hakeutumaan terveydenhuoltoon ilman tarpeetonta viivytystä.
|
Raskaana olevaa naista motivoidaan harjoittamaan Mindfetalnessia suullisesti, videolla, esitteellä ja verkkosivuilla.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Historiallinen vertailu äitiysklinikoista ennen interventiota.
Mitään toimintaa ei ole järjestetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haetaan hoitoa vähentyneiden sikiön liikkeiden vuoksi
Aikaikkuna: Raskausviikosta 22+0 synnytykseen asti
|
Tutkijat käyttävät ICD-koodia (kansainvälinen tautiluokitus) AM041 (tutkimus sikiön liikkeiden vähentymisen vuoksi) tarvittaessa. . Tutkijat käyttävät Ruotsin raskausrekisterin tietoja. |
Raskausviikosta 22+0 synnytykseen asti
|
|
Apgar-pisteet <10
Aikaikkuna: Synnytyksessä viisi minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Tutkijat käyttävät Ruotsin raskausrekisteriin ilmoitettuja tietoja.
|
Synnytyksessä viisi minuuttia synnytyksen jälkeen
|
|
Apgar-pisteet <7
Aikaikkuna: Synnytyksessä viisi minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Tutkijat käyttävät Ruotsin raskausrekisteriin ilmoitettuja tietoja.
|
Synnytyksessä viisi minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen induktio
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Tutkijat käyttävät Ruotsin raskausrekisteriin ilmoitettuja tietoja.
Vastuulliset terveydenhuollon ammattilaiset luokittelevat toimitustavan ja raportoivat siitä rekisteriin.
Rekisteri on väestöpohjainen ja kattaa suurelta osin jokaisen alueen tuolloin syntymän.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Keisarinleikkaus (suunniteltu)
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Tutkijat käyttävät Ruotsin raskausrekisteriin ilmoitettuja tietoja.
Vastuulliset terveydenhuollon ammattilaiset luokittelevat toimitustavan ja raportoivat siitä rekisteriin.
Rekisteri on väestöpohjainen ja kattaa suurelta osin jokaisen alueen tuolloin syntymän.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Keisarinleikkaus (hätä)
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Tutkijat käyttävät Ruotsin raskausrekisteriin ilmoitettuja tietoja.
Vastuulliset terveydenhuollon ammattilaiset luokittelevat toimitustavan ja raportoivat siitä rekisteriin.
Rekisteri on väestöpohjainen ja kattaa suurelta osin jokaisen alueen tuolloin syntymän.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Siirto vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU)
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Tutkijat käyttävät Ruotsin vastasyntyneiden laaturekisteriä.
Vastuulliset terveydenhuollon ammattilaiset raportoivat siirrosta NICU:lle rekisteriin.
Rekisteri on väestöpohjainen ja kattaa suurelta osin jokaisen alueen tuolloin syntymän.
|
Toimituksen yhteydessä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apgar-pisteet <4
Aikaikkuna: Synnytyksessä viisi minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Tutkijat käyttävät Ruotsin raskausrekisteriin ilmoitettuja tietoja.
|
Synnytyksessä viisi minuuttia synnytyksen jälkeen
|
|
Spontaani synnytyksen alkaminen
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Tutkijat käyttävät Ruotsin raskausrekisteriin ilmoitettuja tietoja.
Vastuulliset terveydenhuollon ammattilaiset luokittelevat toimitustavan ja raportoivat siitä rekisteriin.
Rekisteri on väestöpohjainen ja kattaa suurelta osin jokaisen alueen tuolloin syntymän.
|
Toimituksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Somali-adapted Mindfetalness
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .