Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och utvärdering av somalisk anpassad Mindfetalness

3 maj 2024 uppdaterad av: Sophiahemmet University

Utveckling av Somali-anpassad Mindfetalness: Intervjuer med kvinnor födda i Somalia

En före-efter-studie:

Intervention: gravida kvinnor får en broschyr, introduktion till Mindfetalness av sin barnmorska under graviditetsvecka 25 besöket. Den gravida kvinnan kommer väl att få tillgång till en webbsida om Mindfetalness. De gravida kvinnorna kommer att uppmuntras att börja träna Somali-anpassad Mindfetalness under graviditetsvecka 28.

Jämförelse: Interventionsperiod (1/1-2022 till 31/12 2023) jämfört med 5 år tidigare (1/1 2015 till 31/12 2019)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utveckling av somalisk anpassad Mindfetalness, initial datainsamling:

Gravida kvinnor eller nyligen fött barn. Kvinnor födda i Somalia med ensamstående graviditet från graviditetsvecka 28+0. Intervjuer med fokus på fosterrörelser, reaktioner på fosterrörelser samt underlättande och hämmande faktorer för att söka vård för graviditetsrelaterade tillstånd kommer att genomföras. Efter transkription ordagrant kommer texten att analyseras med modifierad innehållsanalys enligt beskrivning av Elo & Kyngäs.

En före-efter-studie:

Befolkning: Kvinnor födda i Somalia registrerade sig på någon av de 31 mödravårdskliniker där under 2019 tio eller fler kvinnor var registrerade. Registreringen kommer att vara antingen 1/1 2022 till 31/12 2023 eller 1/1 2015 och 31/12 2019 (1/1 2020 till 31/12 2021 har utelämnats för att minska en möjlig förvirrande effekt av covid-19-pandemin. )

Insats: På de utvalda 31 mödravårdsmottagningarna kommer barnmorskor att få en utbildning i somalisk anpassad Mindfetalness. Dessutom kommer varje gravid kvinna som registrerats efter 1/1 2022 och före 31/12 2023 att få en broschyr, introduktion till Mindfetalness av sin barnmorska under graviditetsvecka 25 besöket. Den gravida kvinnan kommer väl att få tillgång till en webbsida om Mindfetalness. De gravida kvinnorna kommer att uppmuntras att börja träna Somali-anpassad Mindfetalness under graviditetsvecka 28.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

5628

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinna bosatt i Sverige men född i Somalia, i graviditetsålder minst 24+0

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention med modifierad Mindfetalness
Den gravida kvinnan kommer att informeras om möjligheten att utöva Mindfetalness verbalt, genom en video, i en broschyr och på en webbplats. Praktiken beskrivs som att man spenderar 15 minuter varje dag från graviditetsvecka 28+0 för att lära känna fostrets rörelsemönster. Fostret måste vara vaket när man utövar Mindfetalness och kvinnan föreslås lägga sig på vänster sida när hon observerar fostrets rörelser. I broschyren kan kvinnan skriva ner något om arten, frekvensen eller styrkan av fostrets rörelser. Om kvinnan upplever minskad frekvens av fosterrörelser eller svagare rörelser instrueras hon att söka vård utan onödigt dröjsmål.
Beteende: Modifierad Mindfetalness
Den gravida kvinnan motiveras att utöva Mindfetalness verbalt, genom video, av en broschyr och på en webbplats.
Inget ingripande: Rutinvård
Historisk jämförelse av mödraklinikerna före interventionen. Inga aktiviteter har ägt rum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Söker vård på grund av minskade fosterrörelser
Tidsram: Från graviditetsvecka 22+0 fram till födseln

Utredarna kommer att använda ICD-koden (International Classification of Diseases) AM041 (undersökning på grund av minskade fosterrörelser) där tillämpligt

. Utredarna kommer att använda uppgifterna från Svenska Graviditetsregistret.
Från graviditetsvecka 22+0 fram till födseln
Apgar poäng <10
Tidsram: Vid förlossningen, fem minuter efter förlossningen
Utredarna kommer att använda de uppgifter som rapporteras till Svenska Graviditetsregistret.
Vid förlossningen, fem minuter efter förlossningen
Apgar-poäng <7
Tidsram: Vid förlossningen, fem minuter efter förlossningen
Utredarna kommer att använda de uppgifter som rapporteras till Svenska Graviditetsregistret.
Vid förlossningen, fem minuter efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Induktion av förlossning
Tidsram: Vid leverans
Utredarna kommer att använda de uppgifter som rapporteras till Svenska Graviditetsregistret. Ansvarig vårdpersonal klassificerar leveranssätt och rapporterar till registret. Registret är befolkningsbaserat och omfattar i stort sett varje födelse i regionen vid tillfället.
Vid leverans
Kejsarsnitt (planerat)
Tidsram: Vid leverans
Utredarna kommer att använda de uppgifter som rapporteras till Svenska Graviditetsregistret. Ansvarig vårdpersonal klassificerar leveranssätt och rapporterar till registret. Registret är befolkningsbaserat och omfattar i stort sett varje födelse i regionen vid tillfället.
Vid leverans
Kejsarsnitt (nödläge)
Tidsram: Vid leverans
Utredarna kommer att använda de uppgifter som rapporteras till Svenska Graviditetsregistret. Ansvarig vårdpersonal klassificerar leveranssätt och rapporterar till registret. Registret är befolkningsbaserat och omfattar i stort sett varje födelse i regionen vid tillfället.
Vid leverans
Överföring till neonatal intensivvårdsavdelning (NICU)
Tidsram: Vid leverans
Utredarna kommer att använda Svenska neonatalkvalitetsregistret. Ansvarig vårdpersonal rapporterar överföring till NICU till registret. Registret är befolkningsbaserat och omfattar i stort sett varje födelse i regionen vid tillfället.
Vid leverans

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apgar poäng <4
Tidsram: Vid förlossningen, fem minuter efter förlossningen
Utredarna kommer att använda de uppgifter som rapporteras till Svenska Graviditetsregistret.
Vid förlossningen, fem minuter efter förlossningen
Spontan start av förlossningen
Tidsram: Vid leverans
Utredarna kommer att använda de uppgifter som rapporteras till Svenska Graviditetsregistret. Ansvarig vårdpersonal klassificerar leveranssätt och rapporterar till registret. Registret är befolkningsbaserat och omfattar i stort sett varje födelse i regionen vid tillfället.
Vid leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sophiahemmet University

Samarbetspartners

Karolinska Institutet
Dalarna University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Första postat (Faktisk)

15 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Somali-adapted Mindfetalness

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande

Kliniska prövningar på Modifierad Mindfetalness

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera