Rozwój i ocena płodności umysłowej przystosowanej do języka somalijskiego
Rozwój zaadaptowanego przez Somalię Mindfetalness: Wywiady z kobietami urodzonymi w Somalii
Badanie przed i po:
Interwencja: kobiety w ciąży otrzymują broszurę wprowadzającą do Mindfetalness przez położną podczas wizyty w 25 tygodniu ciąży. Kobieta w ciąży dobrze uzyska dostęp do strony internetowej poświęconej Mindfetalness. Kobiety w ciąży będą zachęcane do rozpoczęcia praktyki Mindfetalness przystosowanej do warunków somalijskich w 28. tygodniu ciąży.
Porównanie: Okres interwencji (1.01.2022 do 31.12.2023) w porównaniu do 5 lat wcześniej (1.01.2015 do 31.12.2019)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozwój Mindfetalness dostosowany do Somalii, wstępne gromadzenie danych:
Kobiety w ciąży lub niedawno rodzące. Kobiety urodzone w Somalii z ciążą pojedynczą od 28+0 tygodnia ciąży. Przeprowadzone zostaną wywiady dotyczące ruchów płodu, reakcji na ruchy płodu oraz czynników ułatwiających i hamujących poszukiwanie opieki w przypadku stanów związanych z ciążą. Po dosłownej transkrypcji tekst zostanie przeanalizowany ze zmodyfikowaną analizą treści opisaną przez Elo i Kyngäs.
Badanie przed i po:
Populacja: Kobiety urodzone w Somalii zarejestrowały się w jednej z 31 poradni prenatalnych, w których do 2019 r. zarejestrowano dziesięć lub więcej kobiet. Rejestracja będzie trwała od 1/1 2022 do 31/12 2023 lub 1/1 2015 i 31/12 2019 (1/1 2020 do 31/12 2021 został pominięty, aby zmniejszyć możliwy zakłócający wpływ pandemii COVID-19. )
Interwencja: W wybranych 31 klinikach prenatalnych położne otrzymają wykształcenie w zakresie Mindfetalness dostosowanym do warunków somalijskich. Ponadto każda ciężarna zarejestrowana po 1.01.2022 r., a przed 31.12.2023 r. otrzyma broszurę wprowadzającą do Mindfetalness przez położną podczas wizyty w 25. tygodniu ciąży. Kobieta w ciąży dobrze uzyska dostęp do strony internetowej poświęconej Mindfetalness. Kobiety w ciąży będą zachęcane do rozpoczęcia praktyki Mindfetalness przystosowanej do warunków somalijskich w 28. tygodniu ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 11643
- Ingela Rådestad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży mieszkająca w Szwecji, ale urodzona w Somalii, w wieku ciążowym minimum 24+0
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ze zmodyfikowanym Mindfetalness
Kobieta w ciąży zostanie poinformowana o możliwości praktykowania Mindfetalness werbalnie, za pomocą filmu, w ulotce i na stronie internetowej.
Praktyka jest opisana jako spędzanie 15 minut każdego dnia od 28+0 tygodnia ciąży na poznaniu wzorca ruchów płodu.
Płód musi być przytomny, kiedy praktykuje Mindfetalness, a kobiecie zaleca się położenie na lewym boku, kiedy obserwuje ruchy płodu.
W ulotce kobieta może napisać coś o charakterze, częstotliwości lub sile ruchów płodu.
Jeśli kobieta doświadcza zmniejszonej częstotliwości ruchów płodu lub słabszych ruchów, zaleca się, aby bez zbędnej zwłoki zgłosiła się do lekarza.
|
Kobieta w ciąży jest motywowana do praktykowania Mindfetalness werbalnie, za pomocą wideo, ulotki i strony internetowej.
|
|
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
Historyczne porównanie klinik położniczych przed interwencją.
Nie przeprowadzono żadnych działań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poszukiwanie opieki z powodu zmniejszonych ruchów płodu
Ramy czasowe: Od 22+0 tygodnia ciąży do porodu
|
W stosownych przypadkach badacze będą stosować kod ICD (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób) AM041 (badanie z powodu zmniejszonych ruchów płodu). . Śledczy wykorzystają dane ze Szwedzkiego Rejestru Ciąży. |
Od 22+0 tygodnia ciąży do porodu
|
|
Ocena Apgara <10
Ramy czasowe: Przy porodzie, pięć minut po urodzeniu
|
Śledczy wykorzystają informacje zgłoszone do Szwedzkiego Rejestru Ciąży.
|
Przy porodzie, pięć minut po urodzeniu
|
|
Ocena w skali Apgar <7
Ramy czasowe: Przy porodzie, pięć minut po urodzeniu
|
Śledczy wykorzystają informacje zgłoszone do Szwedzkiego Rejestru Ciąży.
|
Przy porodzie, pięć minut po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indukcja porodu
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Śledczy wykorzystają informacje zgłoszone do Szwedzkiego Rejestru Ciąży.
Odpowiedzialni pracownicy służby zdrowia klasyfikują sposób porodu i zgłaszają go do rejestru.
Rejestr jest oparty na populacji i obejmuje w zasadzie wszystkie urodzenia w regionie w tym czasie.
|
Przy dostawie
|
|
Cesarskie cięcie (planowane)
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Śledczy wykorzystają informacje zgłoszone do Szwedzkiego Rejestru Ciąży.
Odpowiedzialni pracownicy służby zdrowia klasyfikują sposób porodu i zgłaszają go do rejestru.
Rejestr jest oparty na populacji i obejmuje w zasadzie wszystkie urodzenia w regionie w tym czasie.
|
Przy dostawie
|
|
Cesarskie cięcie (nagłe)
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Śledczy wykorzystają informacje zgłoszone do Szwedzkiego Rejestru Ciąży.
Odpowiedzialni pracownicy służby zdrowia klasyfikują sposób porodu i zgłaszają go do rejestru.
Rejestr jest oparty na populacji i obejmuje w zasadzie wszystkie urodzenia w regionie w tym czasie.
|
Przy dostawie
|
|
Przeniesienie na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU)
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Śledczy wykorzystają Szwedzki Rejestr Jakości Noworodków.
Odpowiedzialni pracownicy służby zdrowia zgłaszają przeniesienie na OIOM do rejestru.
Rejestr jest oparty na populacji i obejmuje w zasadzie wszystkie urodzenia w regionie w tym czasie.
|
Przy dostawie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena w skali Apgar <4
Ramy czasowe: Przy porodzie, pięć minut po urodzeniu
|
Śledczy wykorzystają informacje zgłoszone do Szwedzkiego Rejestru Ciąży.
|
Przy porodzie, pięć minut po urodzeniu
|
|
Spontaniczny początek porodu
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Śledczy wykorzystają informacje zgłoszone do Szwedzkiego Rejestru Ciąży.
Odpowiedzialni pracownicy służby zdrowia klasyfikują sposób porodu i zgłaszają go do rejestru.
Rejestr jest oparty na populacji i obejmuje w zasadzie wszystkie urodzenia w regionie w tym czasie.
|
Przy dostawie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Somali-adapted Mindfetalness
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .