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Desenvolvimento e Avaliação de Mindfetalness adaptado à Somália

13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Sophiahemmet University

Desenvolvimento de Mindfetalness adaptado à Somália: Entrevistas com mulheres nascidas na Somália

Um estudo antes e depois:

Intervenção: as mulheres grávidas recebem um panfleto, introdução ao Mindfetalness por sua parteira durante a visita da semana gestacional 25. A gestante terá acesso a um site sobre Mindfetalness. As mulheres grávidas serão encorajadas a começar a praticar o Mindfetalness adaptado à Somália durante a 28ª semana de gestação.

Comparação: Período de intervenção (1/1-2022 a 31/12 2023) em comparação com 5 anos antes (1/1 2015 a 31/12 2019)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Desenvolvimento de Mindfetalness adaptado para a Somália, coleta inicial de dados:

Mulheres grávidas ou recém-nascidas. Mulheres nascidas na Somália com gravidez única a partir da semana gestacional 28+0. Serão realizadas entrevistas com foco nos movimentos fetais, reações aos movimentos fetais e fatores facilitadores e inibidores para a procura de atendimento para condições relacionadas à gravidez. Após a transcrição textual, o texto será analisado com análise de conteúdo modificada conforme descrito por Elo & Kyngäs.

Um estudo antes e depois:

População: Mulheres nascidas na Somália registradas em uma das 31 clínicas pré-natais onde dez ou mais mulheres foram registradas em 2019. O registro será de 1/1 2022 a 31/12 2023 ou 1/1 2015 e 31/12 2019 (1/1 2020 a 31/12 2021 foi omitido para diminuir um possível efeito de confusão da pandemia de COVID-19. )

Intervenção: Nas 31 clínicas pré-natais escolhidas, as parteiras receberão uma educação em Mindfetalness adaptada à Somália. Além disso, cada gestante registrada após 1/1 2022 e antes de 31/12 2023 receberá um panfleto, introdução ao Mindfetalness por sua parteira durante a visita da 25ª semana gestacional. A gestante terá acesso a um site sobre Mindfetalness. As mulheres grávidas serão encorajadas a começar a praticar o Mindfetalness adaptado à Somália durante a 28ª semana de gestação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5628

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 11643
        • Ingela Rådestad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher grávida residente na Suécia, mas nascida na Somália, com idade gestacional mínima de 24+0

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção com Mindfetalness modificado
A gestante será informada sobre a possibilidade de praticar Mindfetalness verbalmente, por meio de vídeo, folheto e site. A prática é descrita como gastar 15 minutos todos os dias a partir da semana gestacional 28+0 para conhecer o padrão de movimento fetal. O feto deve estar acordado ao praticar o Mindfetalness e sugere-se que a mulher deite sobre o lado esquerdo quando observar os movimentos fetais. No folheto a mulher pode escrever algo sobre a natureza, frequência ou força dos movimentos fetais. Se a mulher apresentar diminuição da frequência dos movimentos fetais ou movimentos mais fracos, ela é instruída a procurar atendimento médico sem demora desnecessária.
A gestante é motivada a praticar Mindfetalness verbalmente, por vídeo, por um folheto e em um site.
Sem intervenção: Cuidados de rotina
Comparação histórica das clínicas maternas antes da intervenção. Nenhuma atividade foi realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Procura de atendimento devido à diminuição dos movimentos fetais
Prazo: Da semana 22+0 da gravidez até o nascimento

Os investigadores usarão o código CID (Classificação Internacional de Doenças) AM041 (exame devido à diminuição dos movimentos fetais) quando aplicável

. Os investigadores usarão os dados do Registro Sueco de Gravidez.

Da semana 22+0 da gravidez até o nascimento
Índice de Apgar <10
Prazo: No parto, cinco minutos após o nascimento
Os investigadores usarão as informações relatadas ao Registro Sueco de Gravidez.
No parto, cinco minutos após o nascimento
Índice de Apgar <7
Prazo: No parto, cinco minutos após o nascimento
Os investigadores usarão as informações relatadas ao Registro Sueco de Gravidez.
No parto, cinco minutos após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indução do parto
Prazo: Na entrega
Os investigadores usarão as informações relatadas ao Registro Sueco de Gravidez. Os profissionais de saúde responsáveis ​​classificam a via de parto e informam no registro. O registro é baseado na população e abrange, em geral, todos os nascimentos na região na época.
Na entrega
Cesariana (planejada)
Prazo: Na entrega
Os investigadores usarão as informações relatadas ao Registro Sueco de Gravidez. Os profissionais de saúde responsáveis ​​classificam a via de parto e informam no registro. O registro é baseado na população e abrange, em geral, todos os nascimentos na região na época.
Na entrega
Cesariana (emergência)
Prazo: Na entrega
Os investigadores usarão as informações relatadas ao Registro Sueco de Gravidez. Os profissionais de saúde responsáveis ​​classificam a via de parto e informam no registro. O registro é baseado na população e abrange, em geral, todos os nascimentos na região na época.
Na entrega
Transferência para Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN)
Prazo: Na entrega
Os investigadores usarão o Registro Sueco de Qualidade Neonatal. Os profissionais de saúde responsáveis ​​relatam a transferência para UTIN ao registro. O registro é baseado na população e abrange, em geral, todos os nascimentos na região na época.
Na entrega

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Apgar <4
Prazo: No parto, cinco minutos após o nascimento
Os investigadores usarão as informações relatadas ao Registro Sueco de Gravidez.
No parto, cinco minutos após o nascimento
Início espontâneo do trabalho de parto
Prazo: Na entrega
Os investigadores usarão as informações relatadas ao Registro Sueco de Gravidez. Os profissionais de saúde responsáveis ​​classificam a via de parto e informam no registro. O registro é baseado na população e abrange, em geral, todos os nascimentos na região na época.
Na entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Somali-adapted Mindfetalness

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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