适应索马里的 Mindfetalness 的发展和评估
适应索马里的 Mindfetalness 的发展:采访在索马里出生的女性
前后研究:
干预:孕妇在妊娠第 25 周的访问期间收到一本小册子,由助产士介绍 Mindfetalness。 孕妇可以访问有关 Mindfetalness 的网站。 将鼓励孕妇在妊娠第 28 周开始练习适合索马里语的 Mindfetalness。
比较:干预期(1/1-2022 至 31/12 2023)与 5 年前(1/1 2015 至 31/12 2019)相比
研究概览
详细说明
开发适应索马里语的 Mindfetalness,初始数据收集:
孕妇或刚刚分娩。 在索马里出生且妊娠第 28+0 周的单胎妊娠妇女。 将进行侧重于胎动、对胎动的反应以及寻求妊娠相关疾病护理的促进和抑制因素的访谈。 逐字转录后,将使用 Elo & Kyngäs 所述的修改后的内容分析法对文本进行分析。
前后研究:
人口:在索马里出生的妇女在 31 家产前诊所之一登记,2019 年有 10 名或更多妇女登记在册。 注册时间为 2022 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日或 2015 年 1 月和 2019 年 12 月 31 日(2020 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日已被省略,以减少 COVID-19 大流行可能造成的混杂影响。 )
干预:在选定的 31 家产前诊所,助产士将接受适应索马里语的 Mindfetalness 教育。 此外,每位在 2022 年 1 月 1 日之后和 2023 年 12 月 31 日之前注册的孕妇将收到一本小册子,助产士在第 25 周的访问期间介绍 Mindfetalness。 孕妇可以访问有关 Mindfetalness 的网站。 将鼓励孕妇在妊娠第 28 周开始练习适合索马里语的 Mindfetalness。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ingela Rådestad, Professor
- 电话号码:+46 72 252 00 10
- 邮箱:ingela.radestad@shh.se
研究联系人备份
- 姓名:Anna Akselsson, PhD
- 邮箱:anna.akselsson@shh.se
学习地点
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Stockholm、瑞典、11643
- 招聘中
- Ingela Rådestad
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接触:
- Ingela Rådestad
- 邮箱:ingela.radestad@shh.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 居住在瑞典但出生在索马里的孕妇,胎龄至少为 24+0
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:改良的 Mindfetalness 干预
孕妇将通过口头、视频、传单和网站了解练习 Mindfetalness 的可能性。
这种做法被描述为从妊娠第 28+0 周开始每天花 15 分钟来了解胎动模式。
练习Mindfetalness时胎儿必须清醒,产妇观察胎动时建议左侧卧。
在传单中,妇女可以写下有关胎动的性质、频率或强度的信息。
如果该妇女经历胎动频率降低或胎动减弱,她会被指示立即就医,不要造成不必要的延误。
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孕妇有动力通过口头、视频、传单和网站练习 Mindfetalness。
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无干预:日常护理
干预前孕产妇门诊的历史比较。
没有发生任何活动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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因胎动减少寻求护理
大体时间:从怀孕第 22+0 周到出生
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调查人员将在适用的情况下使用 ICD 代码(国际疾病分类)AM041(由于胎动减少而进行的检查) .调查人员将使用瑞典妊娠登记处的数据。 |
从怀孕第 22+0 周到出生
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阿普加评分<10
大体时间:分娩时,出生后五分钟
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调查人员将使用向瑞典怀孕登记处报告的信息。
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分娩时,出生后五分钟
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阿普加评分<7
大体时间:分娩时,出生后五分钟
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调查人员将使用向瑞典怀孕登记处报告的信息。
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分娩时,出生后五分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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引产
大体时间:交货时
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调查人员将使用向瑞典怀孕登记处报告的信息。
负责的医疗保健专业人员对分娩方式进行分类并将其报告给登记册。
该登记册以人口为基础,基本上涵盖了该地区当时的每一个新生儿。
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交货时
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剖腹产(计划中)
大体时间:交货时
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调查人员将使用向瑞典怀孕登记处报告的信息。
负责的医疗保健专业人员对分娩方式进行分类并将其报告给登记册。
该登记册以人口为基础,基本上涵盖了该地区当时的每一个新生儿。
|
交货时
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剖腹产(紧急)
大体时间:交货时
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调查人员将使用向瑞典怀孕登记处报告的信息。
负责的医疗保健专业人员对分娩方式进行分类并将其报告给登记册。
该登记册以人口为基础,基本上涵盖了该地区当时的每一个新生儿。
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交货时
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转移到新生儿重症监护病房 (NICU)
大体时间:交货时
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研究人员将使用瑞典新生儿质量登记册。
负责的医疗保健专业人员向登记册报告向 NICU 的转移。
该登记册以人口为基础,基本上涵盖了该地区当时的每一个新生儿。
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交货时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿普加评分<4
大体时间:分娩时,出生后五分钟
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调查人员将使用向瑞典怀孕登记处报告的信息。
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分娩时,出生后五分钟
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分娩自然开始
大体时间:交货时
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调查人员将使用向瑞典怀孕登记处报告的信息。
负责的医疗保健专业人员对分娩方式进行分类并将其报告给登记册。
该登记册以人口为基础,基本上涵盖了该地区当时的每一个新生儿。
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交货时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Somali-adapted Mindfetalness
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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