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适应索马里的 Mindfetalness 的发展和评估

2024年5月3日 更新者:Sophiahemmet University

适应索马里的 Mindfetalness 的发展:采访在索马里出生的女性

前后研究:

干预:孕妇在妊娠第 25 周的访问期间收到一本小册子,由助产士介绍 Mindfetalness。 孕妇可以访问有关 Mindfetalness 的网站。 将鼓励孕妇在妊娠第 28 周开始练习适合索马里语的 Mindfetalness。

比较:干预期(1/1-2022 至 31/12 2023)与 5 年前(1/1 2015 至 31/12 2019)相比

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

开发适应索马里语的 Mindfetalness,初始数据收集:

孕妇或刚刚分娩。 在索马里出生且妊娠第 28+0 周的单胎妊娠妇女。 将进行侧重于胎动、对胎动的反应以及寻求妊娠相关疾病护理的促进和抑制因素的访谈。 逐字转录后,将使用 Elo & Kyngäs 所述的修改后的内容分析法对文本进行分析。

前后研究:

人口:在索马里出生的妇女在 31 家产前诊所之一登记,2019 年有 10 名或更多妇女登记在册。 注册时间为 2022 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日或 2015 年 1 月和 2019 年 12 月 31 日(2020 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日已被省略,以减少 COVID-19 大流行可能造成的混杂影响。 )

干预:在选定的 31 家产前诊所,助产士将接受适应索马里语的 Mindfetalness 教育。 此外,每位在 2022 年 1 月 1 日之后和 2023 年 12 月 31 日之前注册的孕妇将收到一本小册子,助产士在第 25 周的访问期间介绍 Mindfetalness。 孕妇可以访问有关 Mindfetalness 的网站。 将鼓励孕妇在妊娠第 28 周开始练习适合索马里语的 Mindfetalness。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

5628

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 居住在瑞典但出生在索马里的孕妇,胎龄至少为 24+0

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:改良的 Mindfetalness 干预
孕妇将通过口头、视频、传单和网站了解练习 Mindfetalness 的可能性。 这种做法被描述为从妊娠第 28+0 周开始每天花 15 分钟来了解胎动模式。 练习Mindfetalness时胎儿必须清醒,产妇观察胎动时建议左侧卧。 在传单中,妇女可以写下有关胎动的性质、频率或强度的信息。 如果该妇女经历胎动频率降低或胎动减弱,她会被指示立即就医,不要造成不必要的延误。
孕妇有动力通过口头、视频、传单和网站练习 Mindfetalness。
无干预:日常护理
干预前孕产妇门诊的历史比较。 没有发生任何活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
因胎动减少寻求护理
大体时间:从怀孕第 22+0 周到出生

调查人员将在适用的情况下使用 ICD 代码(国际疾病分类)AM041(由于胎动减少而进行的检查)

.调查人员将使用瑞典妊娠登记处的数据。

从怀孕第 22+0 周到出生
阿普加评分<10
大体时间:分娩时,出生后五分钟
调查人员将使用向瑞典怀孕登记处报告的信息。
分娩时,出生后五分钟
阿普加评分<7
大体时间:分娩时,出生后五分钟
调查人员将使用向瑞典怀孕登记处报告的信息。
分娩时,出生后五分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
引产
大体时间:交货时
调查人员将使用向瑞典怀孕登记处报告的信息。 负责的医疗保健专业人员对分娩方式进行分类并将其报告给登记册。 该登记册以人口为基础,基本上涵盖了该地区当时的每一个新生儿。
交货时
剖腹产(计划中)
大体时间:交货时
调查人员将使用向瑞典怀孕登记处报告的信息。 负责的医疗保健专业人员对分娩方式进行分类并将其报告给登记册。 该登记册以人口为基础,基本上涵盖了该地区当时的每一个新生儿。
交货时
剖腹产(紧急)
大体时间:交货时
调查人员将使用向瑞典怀孕登记处报告的信息。 负责的医疗保健专业人员对分娩方式进行分类并将其报告给登记册。 该登记册以人口为基础,基本上涵盖了该地区当时的每一个新生儿。
交货时
转移到新生儿重症监护病房 (NICU)
大体时间:交货时
研究人员将使用瑞典新生儿质量登记册。 负责的医疗保健专业人员向登记册报告向 NICU 的转移。 该登记册以人口为基础,基本上涵盖了该地区当时的每一个新生儿。
交货时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
阿普加评分<4
大体时间:分娩时,出生后五分钟
调查人员将使用向瑞典怀孕登记处报告的信息。
分娩时,出生后五分钟
分娩自然开始
大体时间:交货时
调查人员将使用向瑞典怀孕登记处报告的信息。 负责的医疗保健专业人员对分娩方式进行分类并将其报告给登记册。 该登记册以人口为基础,基本上涵盖了该地区当时的每一个新生儿。
交货时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月11日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月12日

首次发布 (实际的)

2022年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月3日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Somali-adapted Mindfetalness

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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