Desarrollo y evaluación de Mindfetalness adaptado a Somalia
Desarrollo de Mindfetalness adaptado a Somalia: entrevistas con mujeres nacidas en Somalia
Un estudio antes-después:
Intervención: las mujeres embarazadas reciben un folleto de introducción a Mindfetalness por parte de su partera durante la visita de la semana 25 de gestación. La mujer embarazada tendrá acceso a un sitio web sobre Mindfetalness. Se alentará a las mujeres embarazadas a comenzar a practicar Mindfetalness adaptado a Somalia durante la semana 28 de gestación.
Comparativa: Periodo de intervención (1/1-2022 al 31/12 2023) frente a 5 años antes (1/1 2015 al 31/12 2019)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desarrollo de Mindfetalness adaptado a Somalia, recopilación inicial de datos:
Mujeres embarazadas o que hayan dado a luz recientemente. Mujeres nacidas en Somalia con embarazo único a partir de la semana gestacional 28+0. Se realizarán entrevistas centradas en los movimientos fetales, las reacciones a los movimientos fetales y los factores que facilitan e inhiben la búsqueda de atención por afecciones relacionadas con el embarazo. Después de la transcripción palabra por palabra, el texto se analizará con un análisis de contenido modificado según lo descrito por Elo & Kyngäs.
Un estudio antes-después:
Población: mujeres nacidas en Somalia registradas en una de las 31 clínicas prenatales donde en 2019 se registraron diez o más mujeres. El registro será del 1/1 de 2022 al 31/12 de 2023 o del 1/1 de 2015 al 31/12 de 2019 (se ha omitido del 1/1 de 2020 al 31/12 de 2021 para disminuir un posible efecto de confusión de la pandemia de COVID-19). )
Intervención: En las 31 clínicas prenatales elegidas, las parteras recibirán educación en Mindfetalness adaptado a Somalia. Además, cada mujer embarazada registrada después del 1/1 de 2022 y antes del 31/12 de 2023, recibirá un folleto de introducción a Mindfetalness por parte de su partera durante la visita de la semana 25 de gestación. La mujer embarazada tendrá acceso a un sitio web sobre Mindfetalness. Se alentará a las mujeres embarazadas a comenzar a practicar Mindfetalness adaptado a Somalia durante la semana 28 de gestación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ingela Rådestad, Professor
- Número de teléfono: +46 72 252 00 10
- Correo electrónico: ingela.radestad@shh.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna Akselsson, PhD
- Correo electrónico: anna.akselsson@shh.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 11643
- Reclutamiento
- Ingela Rådestad
-
Contacto:
- Ingela Rådestad
- Correo electrónico: ingela.radestad@shh.se
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada residente en Suecia pero nacida en Somalia, en edad gestacional mínima 24+0
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención con Mindfetalness modificado
Se informará a la mujer embarazada sobre la posibilidad de practicar Mindfetalness de forma verbal, mediante un vídeo, en un folleto y en una página web.
La práctica se describe como pasar 15 minutos todos los días desde la semana gestacional 28+0 para conocer el patrón de movimiento fetal.
El feto debe estar despierto cuando practique Mindfetalness y se sugiere que la mujer se acueste sobre su lado izquierdo cuando observe movimientos fetales.
En el folleto la mujer puede anotar algo sobre la naturaleza, frecuencia o fuerza de los movimientos fetales.
Si la mujer experimenta una disminución en la frecuencia de los movimientos fetales o movimientos más débiles, se le indica que busque atención médica sin demoras innecesarias.
|
Se motiva a la mujer embarazada a practicar Mindfetalness verbalmente, por video, por un folleto y en un sitio web.
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Sin intervención: Atención de rutina
Comparación histórica de las clínicas maternas antes de la intervención.
No se han realizado actividades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Buscando atención debido a la disminución de los movimientos fetales
Periodo de tiempo: Desde la semana 22+0 del embarazo hasta el nacimiento
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Los investigadores utilizarán el código ICD (Clasificación Internacional de Enfermedades) AM041 (examen debido a la disminución de los movimientos fetales) cuando corresponda. . Los Investigadores utilizarán los datos del Registro Sueco de Embarazo. |
Desde la semana 22+0 del embarazo hasta el nacimiento
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Puntuación de Apgar <10
Periodo de tiempo: En el parto, cinco minutos después del nacimiento.
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Los investigadores utilizarán la información comunicada al Registro Sueco de Embarazos.
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En el parto, cinco minutos después del nacimiento.
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Puntaje de Apgar <7
Periodo de tiempo: En el parto, cinco minutos después del nacimiento.
|
Los investigadores utilizarán la información comunicada al Registro Sueco de Embarazos.
|
En el parto, cinco minutos después del nacimiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La inducción del trabajo de parto
Periodo de tiempo: A la entrega
|
Los investigadores utilizarán la información comunicada al Registro Sueco de Embarazos.
Los profesionales sanitarios responsables clasifican el modo de parto y lo notifican al registro.
El registro se basa en la población y cubre en general todos los nacimientos en la región en ese momento.
|
A la entrega
|
|
Cesárea (planificada)
Periodo de tiempo: A la entrega
|
Los investigadores utilizarán la información comunicada al Registro Sueco de Embarazos.
Los profesionales sanitarios responsables clasifican el modo de parto y lo notifican al registro.
El registro se basa en la población y cubre en general todos los nacimientos en la región en ese momento.
|
A la entrega
|
|
Cesárea (emergencia)
Periodo de tiempo: A la entrega
|
Los investigadores utilizarán la información comunicada al Registro Sueco de Embarazos.
Los profesionales sanitarios responsables clasifican el modo de parto y lo notifican al registro.
El registro se basa en la población y cubre en general todos los nacimientos en la región en ese momento.
|
A la entrega
|
|
Traslado a Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN)
Periodo de tiempo: A la entrega
|
Los investigadores utilizarán el Registro Sueco de Calidad Neonatal.
Los profesionales sanitarios responsables informan traslado a UCIN al registro.
El registro se basa en la población y cubre en general todos los nacimientos en la región en ese momento.
|
A la entrega
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de Apgar <4
Periodo de tiempo: En el parto, cinco minutos después del nacimiento.
|
Los investigadores utilizarán la información comunicada al Registro Sueco de Embarazos.
|
En el parto, cinco minutos después del nacimiento.
|
|
Comienzo espontáneo del trabajo de parto
Periodo de tiempo: A la entrega
|
Los investigadores utilizarán la información comunicada al Registro Sueco de Embarazos.
Los profesionales sanitarios responsables clasifican el modo de parto y lo notifican al registro.
El registro se basa en la población y cubre en general todos los nacimientos en la región en ese momento.
|
A la entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- Somali-adapted Mindfetalness
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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