Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung und Bewertung von Somali-angepasster Mindfetalness

13. Februar 2025 aktualisiert von: Sophiahemmet University

Entwicklung von Somali-angepasster Mindfetalness: Interviews mit in Somalia geborenen Frauen

Eine Vorher-Nachher-Studie:

Intervention: Schwangere Frauen erhalten während des Besuchs in der 25. Schwangerschaftswoche von ihrer Hebamme eine Broschüre mit einer Einführung in Mindfetalness. Die schwangere Frau erhält Zugang zu einer Website zum Thema Mindfetalness. Die schwangeren Frauen werden ermutigt, in der 28. Schwangerschaftswoche mit dem Praktizieren von Somali-adaptierter Mindfetalness zu beginnen.

Vergleich: Interventionszeitraum (1.1.2022 bis 31.12.2023) im Vergleich zu 5 Jahren davor (1.1.2015 bis 31.12.2019)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Entwicklung der Somali-adaptierten Mindfetalness, erste Datenerhebung:

Schwangere oder kürzlich Entbundene. In Somalia geborene Frauen mit einer Einlingsschwangerschaft ab SSW 28+0. Es werden Interviews durchgeführt, die sich auf fetale Bewegungen, Reaktionen auf fetale Bewegungen und fördernde und hemmende Faktoren für die Suche nach medizinischer Hilfe bei schwangerschaftsbedingten Erkrankungen konzentrieren. Nach wörtlicher Transkription wird der Text mit modifizierter Inhaltsanalyse analysiert, wie von Elo & Kyngäs beschrieben.

Eine Vorher-Nachher-Studie:

Bevölkerung: In Somalia geborene Frauen, die sich in einer der 31 Geburtskliniken registriert haben, in denen unter 2019 zehn oder mehr Frauen registriert waren. Die Registrierung erfolgt entweder vom 1.1.2022 bis 31.12.2023 oder vom 1.1.2015 und 31.12.2019 (1.1.2020 bis 31.12.2021 wurde weggelassen, um einen möglichen Störeffekt der COVID-19-Pandemie zu verringern. )

Intervention: In den ausgewählten 31 Geburtskliniken erhalten Hebammen eine Ausbildung in Somali-adaptierter Mindfetalness. Darüber hinaus erhält jede schwangere Frau, die nach dem 1.1.2022 und vor dem 31.12.2023 registriert ist, während des Besuchs in der 25. Schwangerschaftswoche von ihrer Hebamme eine Broschüre mit einer Einführung in Mindfetalness. Die schwangere Frau erhält Zugang zu einer Website zum Thema Mindfetalness. Die schwangeren Frauen werden ermutigt, in der 28. Schwangerschaftswoche mit dem Praktizieren von Somali-adaptierter Mindfetalness zu beginnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5628

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 11643
        • Ingela Rådestad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frau, die in Schweden lebt, aber in Somalia geboren wurde, im Gestationsalter von mindestens 24+0

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention mit modifizierter Mindfetalness
Die Schwangere wird über die Möglichkeit, Mindfetalness zu praktizieren, mündlich, per Video, in einem Merkblatt und auf einer Website informiert. Die Praxis wird so beschrieben, dass ab Schwangerschaftswoche 28+0 jeden Tag 15 Minuten verbracht werden, um das fetale Bewegungsmuster kennenzulernen. Der Fötus muss wach sein, wenn Mindfetalness praktiziert wird, und der Frau wird empfohlen, sich auf ihre linke Seite zu legen, wenn sie die Bewegungen des Fötus beobachtet. Im Beipackzettel kann die Frau etwas über Art, Häufigkeit oder Stärke der Kindsbewegungen aufschreiben. Wenn die Frau eine verminderte Häufigkeit der fetalen Bewegungen oder schwächere Bewegungen feststellt, wird sie angewiesen, sich unverzüglich an einen Arzt zu wenden.
Verhalten: Modifizierte Mindfetalness
Die schwangere Frau wird verbal, per Video, durch ein Faltblatt und auf einer Website motiviert, Mindfetalness zu praktizieren.
Kein Eingriff: Regelmäßige Pflege
Historischer Vergleich der Mütterkliniken vor dem Eingriff. Es wurden keine Aktivitäten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suche nach Pflege wegen verminderter fetaler Bewegungen
Zeitfenster: Ab Schwangerschaftswoche 22+0 bis zur Geburt

Die Prüfärzte verwenden gegebenenfalls den ICD-Code (Internationale Klassifikation der Krankheiten) AM041 (Untersuchung aufgrund verminderter fetaler Bewegungen).

. Die Ermittler werden die Daten aus dem schwedischen Schwangerschaftsregister verwenden.
Ab Schwangerschaftswoche 22+0 bis zur Geburt
Apgar-Score <10
Zeitfenster: Bei der Geburt, fünf Minuten nach der Geburt
Die Ermittler verwenden die an das schwedische Schwangerschaftsregister gemeldeten Informationen.
Bei der Geburt, fünf Minuten nach der Geburt
Apgar-Score <7
Zeitfenster: Bei der Geburt, fünf Minuten nach der Geburt
Die Ermittler verwenden die an das schwedische Schwangerschaftsregister gemeldeten Informationen.
Bei der Geburt, fünf Minuten nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtseinleitung
Zeitfenster: Bei Lieferung
Die Ermittler verwenden die an das schwedische Schwangerschaftsregister gemeldeten Informationen. Die verantwortlichen Gesundheitsfachpersonen klassifizieren die Entbindungsart und melden sie dem Register. Das Register ist bevölkerungsbezogen und deckt im Großen und Ganzen alle Geburten in der Region zu diesem Zeitpunkt ab.
Bei Lieferung
Kaiserschnitt (geplant)
Zeitfenster: Bei Lieferung
Die Ermittler verwenden die an das schwedische Schwangerschaftsregister gemeldeten Informationen. Die verantwortlichen Gesundheitsfachpersonen klassifizieren die Entbindungsart und melden sie dem Register. Das Register ist bevölkerungsbezogen und deckt im Großen und Ganzen alle Geburten in der Region zu diesem Zeitpunkt ab.
Bei Lieferung
Kaiserschnitt (Notfall)
Zeitfenster: Bei Lieferung
Die Ermittler verwenden die an das schwedische Schwangerschaftsregister gemeldeten Informationen. Die verantwortlichen Gesundheitsfachpersonen klassifizieren die Entbindungsart und melden sie dem Register. Das Register ist bevölkerungsbezogen und deckt im Großen und Ganzen alle Geburten in der Region zu diesem Zeitpunkt ab.
Bei Lieferung
Verlegung auf die Neugeborenen-Intensivstation (NICU)
Zeitfenster: Bei Lieferung
Die Ermittler werden das schwedische Neugeborenen-Qualitätsregister verwenden. Die zuständigen medizinischen Fachkräfte melden die Verlegung auf die neonatologische Intensivstation an das Register. Das Register ist bevölkerungsbezogen und deckt im Großen und Ganzen alle Geburten in der Region zu diesem Zeitpunkt ab.
Bei Lieferung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apgar-Score <4
Zeitfenster: Bei der Geburt, fünf Minuten nach der Geburt
Die Ermittler verwenden die an das schwedische Schwangerschaftsregister gemeldeten Informationen.
Bei der Geburt, fünf Minuten nach der Geburt
Spontaner Wehenbeginn
Zeitfenster: Bei Lieferung
Die Ermittler verwenden die an das schwedische Schwangerschaftsregister gemeldeten Informationen. Die verantwortlichen Gesundheitsfachpersonen klassifizieren die Entbindungsart und melden sie dem Register. Das Register ist bevölkerungsbezogen und deckt im Großen und Ganzen alle Geburten in der Region zu diesem Zeitpunkt ab.
Bei Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sophiahemmet University

Mitarbeiter

Karolinska Institutet
Dalarna University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Somali-adapted Mindfetalness

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren