Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af somalisk tilpasset Mindfetalness

13. februar 2025 opdateret af: Sophiahemmet University

Udvikling af Somali-tilpasset Mindfetalness: Interviews med kvinder født i Somalia

En før-efter undersøgelse:

Intervention: gravide kvinder modtager en pjece, introduktion til Mindfetalness af sin jordemoder under svangerskabsuge 25 besøg. Den gravide vil godt få adgang til en hjemmeside omhandlende Mindfetalness. De gravide vil blive opfordret til at begynde at praktisere Somali-tilpasset Mindfetalness i svangerskabsuge 28.

Sammenligning: Interventionsperiode (1/1-2022 til 31/12 2023) sammenlignet med 5 år før (1/1 2015 til 31/12 2019)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvikling af somalisk tilpasset Mindfetalness, indledende dataindsamling:

Gravide kvinder eller nyligt fødte. Kvinder født i Somalia med en enlig graviditet fra svangerskabsuge 28+0. Der vil blive gennemført interviews med fokus på fosterbevægelser, reaktioner på fosterbevægelser samt faciliterende og hæmmende faktorer for at søge pleje ved graviditetsrelaterede tilstande. Efter transskription ordret vil teksten blive analyseret med modificeret indholdsanalyse som beskrevet af Elo & Kyngäs.

En før-efter undersøgelse:

Befolkning: Kvinder født i Somalia er registreret på en af ​​de 31 svangerskabsklinikker, hvor der under 2019 var ti eller flere kvinder registreret. Registreringen vil være enten 1/1 2022 til 31/12 2023 eller 1/1 2015 og 31/12 2019 (1/1 2020 til 31/12 2021 er udeladt for at mindske en mulig forvirrende effekt af COVID-19 pandemien. )

Indsats: I de udvalgte 31 svangerskabsklinikker får jordemødre en uddannelse i somalisk tilpasset Mindfetalness. Desuden vil hver gravid kvinde, der er registreret efter 1/1 2022 og før 31/12 2023, modtage en pjece, introduktion til Mindfetalness af sin jordemoder under svangerskabsuge 25 besøg. Den gravide vil godt få adgang til en hjemmeside omhandlende Mindfetalness. De gravide vil blive opfordret til at begynde at praktisere Somali-tilpasset Mindfetalness i svangerskabsuge 28.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5628

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11643
        • Ingela Rådestad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde bosat i Sverige, men født i Somalia, i svangerskabsalder minimum 24+0

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention med modificeret Mindfetalness
Den gravide vil blive informeret om muligheden for at praktisere Mindfetalness verbalt, ved en video, i en folder og på en hjemmeside. Praksisen beskrives som at man bruger 15 minutter hver dag fra svangerskabsuge 28+0 på at lære fosterets bevægelsesmønster at kende. Fosteret skal være vågent, når det praktiserer Mindfetalness, og kvinden foreslås at lægge sig på venstre side, når hun observerer fosterets bevægelser. I folderen kan kvinden skrive noget om arten, hyppigheden eller styrken af ​​fosterbevægelserne. Hvis kvinden oplever nedsat hyppighed af fosterbevægelser eller svagere bevægelser, instrueres hun i at søge læge uden unødig forsinkelse.
Adfærdsmæssigt: Modificeret Mindfetalness
Den gravide motiveres til at praktisere Mindfetalness verbalt, ved video, af en folder og på en hjemmeside.
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Historisk sammenligning af mødreklinikkerne før interventionen. Ingen aktiviteter har fundet sted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søger pleje på grund af nedsatte fosterbevægelser
Tidsramme: Fra graviditetsuge 22+0 og frem til fødslen

Efterforskerne vil bruge ICD-koden (International Classification of Diseases) AM041 (undersøgelse på grund af nedsatte føtale bevægelser), hvor det er relevant

. Efterforskerne vil bruge data fra det svenske graviditetsregister.
Fra graviditetsuge 22+0 og frem til fødslen
Apgar-score <10
Tidsramme: Ved fødslen, fem minutter efter fødslen
Efterforskerne vil bruge de oplysninger, der indberettes til det svenske graviditetsregister.
Ved fødslen, fem minutter efter fødslen
Apgar-score <7
Tidsramme: Ved fødslen, fem minutter efter fødslen
Efterforskerne vil bruge de oplysninger, der indberettes til det svenske graviditetsregister.
Ved fødslen, fem minutter efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledning af arbejdskraft
Tidsramme: Ved levering
Efterforskerne vil bruge de oplysninger, der indberettes til det svenske graviditetsregister. De ansvarlige sundhedspersoner klassificerer leveringsmåde og indberetter det til registret. Registeret er befolkningsbaseret og dækker stort set alle fødsler i regionen til den tid.
Ved levering
Kejsersnit (planlagt)
Tidsramme: Ved levering
Efterforskerne vil bruge de oplysninger, der indberettes til det svenske graviditetsregister. De ansvarlige sundhedspersoner klassificerer leveringsmåde og indberetter det til registret. Registeret er befolkningsbaseret og dækker stort set alle fødsler i regionen til den tid.
Ved levering
Kejsersnit (nød)
Tidsramme: Ved levering
Efterforskerne vil bruge de oplysninger, der indberettes til det svenske graviditetsregister. De ansvarlige sundhedspersoner klassificerer leveringsmåde og indberetter det til registret. Registeret er befolkningsbaseret og dækker stort set alle fødsler i regionen til den tid.
Ved levering
Overførsel til neonatal intensiv afdeling (NICU)
Tidsramme: Ved levering
Efterforskerne vil bruge det svenske neonatale kvalitetsregister. De ansvarlige sundhedspersoner indberetter overførsel til NICU til registeret. Registeret er befolkningsbaseret og dækker stort set alle fødsler i regionen til den tid.
Ved levering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apgar-score <4
Tidsramme: Ved fødslen, fem minutter efter fødslen
Efterforskerne vil bruge de oplysninger, der indberettes til det svenske graviditetsregister.
Ved fødslen, fem minutter efter fødslen
Spontan start af veer
Tidsramme: Ved levering
Efterforskerne vil bruge de oplysninger, der indberettes til det svenske graviditetsregister. De ansvarlige sundhedspersoner klassificerer leveringsmåde og indberetter det til registret. Registeret er befolkningsbaseret og dækker stort set alle fødsler i regionen til den tid.
Ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sophiahemmet University

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet
Dalarna University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2022

Først opslået (Faktiske)

15. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Somali-adapted Mindfetalness

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse

Kliniske forsøg med Modificeret Mindfetalness

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner