Rozvoj a hodnocení somálského přizpůsobení mindfetalness
Rozvoj somálského přizpůsobení mysli: Rozhovory s ženami narozenými v Somálsku
Studie před a po:
Intervence: těhotné ženy obdrží brožuru, seznámení s Mindfetalness její porodní asistentkou během návštěvy ve 25. týdnu těhotenství. Těhotná žena získá přístup na webovou stránku týkající se Mindfetalness. Těhotné ženy budou vyzvány, aby začaly praktikovat somálskou mentální schopnost během 28. týdne těhotenství.
Srovnání: Intervenční období (1/1-2022 až 31/12 2023) ve srovnání s 5 lety předtím (1/1 2015 až 31/12 2019)
Přehled studie
Detailní popis
Rozvoj somálského přizpůsobení mysli, počáteční sběr dat:
Těhotné ženy nebo krátce po porodu. Ženy narozené v Somálsku s jednočetným těhotenstvím od gestačního týdne 28+0. Budou provedeny rozhovory zaměřené na pohyby plodu, reakce na pohyby plodu a faktory usnadňující a inhibující vyhledání péče o stavy související s těhotenstvím. Po doslovném přepisu bude text analyzován modifikovanou obsahovou analýzou, jak je popsáno v Elo & Kyngäs.
Studie před a po:
Populace: Ženy narozené v Somálsku se registrovaly na jedné z 31 prenatálních klinik, kde bylo do roku 2019 registrováno deset a více žen. Registrace bude buď 1. 1. 2022 až 31. 12. 2023, nebo 1. 1. 2015 a 31. 12. 2019 (1. 1. 2020 až 31. 12. 2021 byla vynechána, aby se snížil možný matoucí účinek pandemie COVID-19. )
Intervence: Ve vybraných 31 předporodních klinikách se porodním asistentkám dostane vzdělání v somálském přizpůsobeném mindfetalness. Kromě toho každá těhotná žena registrovaná po 1. 1. 2022 a před 31. 12. 2023 obdrží brožuru, v níž její porodní asistentka během návštěvy ve 25. týdnu těhotenství představí Mindfetalness. Těhotná žena získá přístup na webovou stránku týkající se Mindfetalness. Těhotné ženy budou vyzvány, aby začaly praktikovat somálskou mentální schopnost během 28. týdne těhotenství.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ingela Rådestad, Professor
- Telefonní číslo: +46 72 252 00 10
- E-mail: ingela.radestad@shh.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anna Akselsson, PhD
- E-mail: anna.akselsson@shh.se
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 11643
- Nábor
- Ingela Rådestad
-
Kontakt:
- Ingela Rådestad
- E-mail: ingela.radestad@shh.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena žijící ve Švédsku, ale narozená v Somálsku, v gestačním věku minimálně 24+0
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence s modifikovanou Mindfetalness
O možnosti cvičit Mindfetalness bude těhotná žena informována slovně, videem, v letáku a na webových stránkách.
Praxe je popsána jako strávit 15 minut každý den od gestačního týdne 28+0, abyste poznali pohybový vzorec plodu.
Plod musí být při procvičování Mindfetalness vzhůru a ženě se doporučuje, aby si lehla na levý bok, když pozoruje pohyby plodu.
Do letáku si žena může zapsat něco o povaze, frekvenci nebo síle pohybů plodu.
Pokud žena zaznamená sníženou frekvenci pohybů plodu nebo slabší pohyby, je instruována, aby bez zbytečného odkladu vyhledala zdravotní péči.
|
Těhotná žena je motivována k procvičování Mindfetalness verbálně, prostřednictvím videa, letáku a webových stránek.
|
|
Žádný zásah: Běžná péče
Historické srovnání mateřských klinik před intervencí.
Neproběhly žádné aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhledání péče kvůli sníženým pohybům plodu
Časové okno: Od týdne těhotenství 22+0 do porodu
|
Vyšetřovatelé použijí kód ICD (International Classification of Diseases) AM041 (vyšetření kvůli sníženým pohybům plodu), kde je to vhodné. . Vyšetřovatelé použijí údaje ze švédského registru těhotenství. |
Od týdne těhotenství 22+0 do porodu
|
|
Apgar skóre <10
Časové okno: Při porodu, pět minut po porodu
|
Vyšetřovatelé využijí informace hlášené švédskému registru těhotenství.
|
Při porodu, pět minut po porodu
|
|
Apgar skóre <7
Časové okno: Při porodu, pět minut po porodu
|
Vyšetřovatelé využijí informace hlášené švédskému registru těhotenství.
|
Při porodu, pět minut po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvolání porodu
Časové okno: Při dodání
|
Vyšetřovatelé využijí informace hlášené švédskému registru těhotenství.
Odpovědní zdravotničtí pracovníci klasifikují způsob doručení a hlásí jej do registru.
Registr je založen na počtu obyvatel a pokrývá v podstatě každé narození v daném regionu.
|
Při dodání
|
|
Císařský řez (plánovaný)
Časové okno: Při dodání
|
Vyšetřovatelé využijí informace hlášené švédskému registru těhotenství.
Odpovědní zdravotničtí pracovníci klasifikují způsob doručení a hlásí jej do registru.
Registr je založen na počtu obyvatel a pokrývá v podstatě každé narození v daném regionu.
|
Při dodání
|
|
Císařský řez (nouzový)
Časové okno: Při dodání
|
Vyšetřovatelé využijí informace hlášené švédskému registru těhotenství.
Odpovědní zdravotničtí pracovníci klasifikují způsob doručení a hlásí jej do registru.
Registr je založen na počtu obyvatel a pokrývá v podstatě každé narození v daném regionu.
|
Při dodání
|
|
Převoz na novorozeneckou jednotku intenzivní péče (NICU)
Časové okno: Při dodání
|
Vyšetřovatelé použijí švédský registr kvality novorozenců.
Odpovědní zdravotničtí pracovníci hlásí převod na NICU do registru.
Registr je založen na počtu obyvatel a pokrývá v podstatě každé narození v daném regionu.
|
Při dodání
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Apgar skóre <4
Časové okno: Při porodu, pět minut po porodu
|
Vyšetřovatelé využijí informace hlášené švédskému registru těhotenství.
|
Při porodu, pět minut po porodu
|
|
Spontánní začátek porodu
Časové okno: Při dodání
|
Vyšetřovatelé využijí informace hlášené švédskému registru těhotenství.
Odpovědní zdravotničtí pracovníci klasifikují způsob doručení a hlásí jej do registru.
Registr je založen na počtu obyvatel a pokrývá v podstatě každé narození v daném regionu.
|
Při dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Somali-adapted Mindfetalness
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Upravená Mindfetalness
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Göteborg UniversityDokončeno