Ontwikkeling en evaluatie van aan Somalië aangepaste geestesgesteldheid
Ontwikkeling van aan Somalië aangepaste Mindfetalness: interviews met vrouwen die in Somalië zijn geboren
Een voor-na studie:
Interventie: zwangere vrouwen krijgen een pamflet, inleiding tot Mindfetalness door haar verloskundige tijdens het zwangerschapsbezoek in week 25. De zwangere vrouw krijgt wel toegang tot een website over Mindfetalness. De zwangere vrouwen zullen worden aangemoedigd om in zwangerschapsweek 28 te beginnen met het oefenen van aan Somalië aangepaste Mindfetalness.
Vergelijking: Interventieperiode (1/1-2022 tot 31/12 2023) vergeleken met 5 jaar ervoor (1/1 2015 tot 31/12 2019)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwikkeling van aan Somalië aangepaste Mindfetalness, eerste gegevensverzameling:
Zwangere vrouwen of pas bevallen. Vrouwen geboren in Somalië met een eenlingzwangerschap vanaf zwangerschapsweek 28+0. Er zullen interviews worden gehouden die zich richten op bewegingen van de foetus, reacties op bewegingen van de foetus en faciliterende en remmende factoren bij het zoeken naar zorg voor zwangerschapsgerelateerde aandoeningen. Na letterlijke transcriptie wordt de tekst geanalyseerd met aangepaste inhoudsanalyse zoals beschreven door Elo & Kyngäs.
Een voor-na studie:
Bevolking: Vrouwen die in Somalië zijn geboren, hebben zich aangemeld bij een van de 31 prenatale klinieken waar in 2019 tien of meer vrouwen waren geregistreerd. De registratie is ofwel 1/1 2022 tot 31/12 2023 of 1/1 2015 en 31/12 2019 (1/1 2020 tot 31/12 2021 is weggelaten om een mogelijk verstorend effect van de COVID-19-pandemie te verminderen. )
Interventie: In de 31 geselecteerde prenatale klinieken krijgen vroedvrouwen een opleiding in Somalische aangepaste Mindfetalness. Bovendien zal elke zwangere vrouw die zich na 1/1 2022 en vóór 31/12 2023 heeft aangemeld, tijdens het zwangerschapsbezoek in week 25 een pamflet ontvangen met een inleiding tot Mindfetalness door haar verloskundige. De zwangere vrouw krijgt wel toegang tot een website over Mindfetalness. De zwangere vrouwen zullen worden aangemoedigd om in zwangerschapsweek 28 te beginnen met het oefenen van aan Somalië aangepaste Mindfetalness.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 11643
- Ingela Rådestad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw woonachtig in Zweden maar geboren in Somalië, zwangerschapsduur minimaal 24+0
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie met gemodificeerde Mindfetalness
De zwangere wordt mondeling, via een video, in een folder en op een website geïnformeerd over de mogelijkheid om Mindfetalness te beoefenen.
De praktijk wordt beschreven als elke dag 15 minuten besteden vanaf zwangerschapsweek 28+0 om het foetale bewegingspatroon te leren kennen.
De foetus moet wakker zijn wanneer ze Mindfetalness beoefent en de vrouw wordt aangeraden op haar linkerzij te gaan liggen wanneer ze bewegingen van de foetus waarneemt.
In de bijsluiter kan de vrouw iets opschrijven over de aard, frequentie of kracht van de bewegingen van de foetus.
Als de vrouw een verminderde frequentie van foetale bewegingen of zwakkere bewegingen ervaart, wordt ze geïnstrueerd om zonder onnodige vertraging medische zorg te zoeken.
|
De zwangere vrouw wordt gemotiveerd om Mindfetalness te beoefenen, mondeling, via video, via een folder en op een website.
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
Historische vergelijking van de moederklinieken vóór de interventie.
Er hebben geen activiteiten plaatsgevonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorg zoeken vanwege verminderde foetale bewegingen
Tijdsspanne: Vanaf zwangerschapsweek 22+0 tot geboorte
|
De onderzoekers gebruiken waar van toepassing de ICD-code (International Classification of Diseases) AM041 (onderzoek wegens verminderde foetale bewegingen) . De onderzoekers zullen de gegevens van het Zweedse zwangerschapsregister gebruiken. |
Vanaf zwangerschapsweek 22+0 tot geboorte
|
|
Apgarscore <10
Tijdsspanne: Bij de bevalling, vijf minuten na de geboorte
|
De onderzoekers zullen de informatie gebruiken die is gerapporteerd aan het Zweedse zwangerschapsregister.
|
Bij de bevalling, vijf minuten na de geboorte
|
|
Apgarscore <7
Tijdsspanne: Bij de bevalling, vijf minuten na de geboorte
|
De onderzoekers zullen de informatie gebruiken die is gerapporteerd aan het Zweedse zwangerschapsregister.
|
Bij de bevalling, vijf minuten na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inductie van arbeid
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
De onderzoekers zullen de informatie gebruiken die is gerapporteerd aan het Zweedse zwangerschapsregister.
De verantwoordelijke zorgprofessionals classificeren de wijze van levering en melden deze aan het register.
Het register is gebaseerd op de bevolking en dekt in grote lijnen elke geboorte in de regio op dat moment.
|
Bij aflevering
|
|
Keizersnede (gepland)
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
De onderzoekers zullen de informatie gebruiken die is gerapporteerd aan het Zweedse zwangerschapsregister.
De verantwoordelijke zorgprofessionals classificeren de wijze van levering en melden deze aan het register.
Het register is gebaseerd op de bevolking en dekt in grote lijnen elke geboorte in de regio op dat moment.
|
Bij aflevering
|
|
Keizersnede (spoed)
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
De onderzoekers zullen de informatie gebruiken die is gerapporteerd aan het Zweedse zwangerschapsregister.
De verantwoordelijke zorgprofessionals classificeren de wijze van levering en melden deze aan het register.
Het register is gebaseerd op de bevolking en dekt in grote lijnen elke geboorte in de regio op dat moment.
|
Bij aflevering
|
|
Overplaatsing naar Neonatale Intensive Care (NICU)
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
De onderzoekers zullen het Zweedse Neonatal Quality Register gebruiken.
De verantwoordelijke zorgprofessionals melden de overstap naar de NICU in het register.
Het register is gebaseerd op de bevolking en dekt in grote lijnen elke geboorte in de regio op dat moment.
|
Bij aflevering
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apgarscore <4
Tijdsspanne: Bij de bevalling, vijf minuten na de geboorte
|
De onderzoekers zullen de informatie gebruiken die is gerapporteerd aan het Zweedse zwangerschapsregister.
|
Bij de bevalling, vijf minuten na de geboorte
|
|
Spontane start van de bevalling
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
De onderzoekers zullen de informatie gebruiken die is gerapporteerd aan het Zweedse zwangerschapsregister.
De verantwoordelijke zorgprofessionals classificeren de wijze van levering en melden deze aan het register.
Het register is gebaseerd op de bevolking en dekt in grote lijnen elke geboorte in de regio op dat moment.
|
Bij aflevering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Somali-adapted Mindfetalness
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .