Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og evaluering av somalisk tilpasset Mindfetalness

3. mai 2024 oppdatert av: Sophiahemmet University

Utvikling av Somali-tilpasset Mindfetalness: Intervjuer med kvinner født i Somalia

En før-etter-studie:

Intervensjon: gravide kvinner mottar en brosjyre, introduksjon til Mindfetalness av jordmor under svangerskapsuke 25 besøket. Den gravide vil godt få tilgang til en nettside om Mindfetalness. De gravide vil bli oppfordret til å begynne å praktisere somalisk tilpasset Mindfetalness i svangerskapsuke 28.

Sammenligning: Intervensjonsperiode (1/1-2022 til 31/12 2023) sammenlignet med 5 år før (1/1 2015 til 31/12 2019)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvikling av somalisk tilpasset Mindfetalness, innledende datainnsamling:

Gravide kvinner eller nylig fødte. Kvinner født i Somalia med enslig graviditet fra svangerskapsuke 28+0. Det vil bli gjennomført intervjuer med fokus på fosterbevegelser, reaksjoner på fosterbevegelser, og tilretteleggende og hemmende faktorer for å søke omsorg for svangerskapsrelaterte tilstander. Etter transkripsjon ordrett vil teksten bli analysert med modifisert innholdsanalyse som beskrevet av Elo & Kyngäs.

En før-etter-studie:

Befolkning: Kvinner født i Somalia registrerte seg ved en av de 31 svangerskapsklinikkene hvor ti eller flere kvinner under 2019 var registrert. Registreringen vil være enten 1/1 2022 til 31/12 2023 eller 1/1 2015 og 31/12 2019 (1/1 2020 til 31/12 2021 er utelatt for å redusere en mulig forvirrende effekt av COVID-19-pandemien. )

Intervensjon: I de utvalgte 31 svangerskapsklinikkene vil jordmødre få utdanning i somalisk tilpasset Mindfetalness. Dessuten vil hver gravid kvinne som er registrert etter 1/1 2022 og før 31/12 2023 motta en brosjyre, introduksjon til Mindfetalness av sin jordmor under besøket i svangerskapsuke 25. Den gravide vil godt få tilgang til en nettside om Mindfetalness. De gravide vil bli oppfordret til å begynne å praktisere somalisk tilpasset Mindfetalness i svangerskapsuke 28.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5628

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid kvinne bosatt i Sverige, men født i Somalia, i svangerskapsalder minimum 24+0

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon med modifisert Mindfetalness
Den gravide vil bli informert om muligheten for å praktisere Mindfetalness verbalt, ved en video, i en brosjyre og på en nettside. Praksisen beskrives som å bruke 15 minutter hver dag fra svangerskapsuke 28+0 for å bli kjent med fosterets bevegelsesmønster. Fosteret må være våkent når man praktiserer Mindfetalness, og kvinnen foreslås å legge seg på venstre side når hun observerer fosterbevegelser. I pakningsvedlegget kan kvinnen skrive ned noe om arten, hyppigheten eller styrken av fosterbevegelsene. Hvis kvinnen opplever redusert frekvens av fosterbevegelser eller svakere bevegelser, blir hun bedt om å oppsøke helsehjelp uten unødig forsinkelse.
Atferdsmessig: Modifisert Mindfetalness
Den gravide er motivert til å praktisere Mindfetalness verbalt, ved video, av en brosjyre og på en nettside.
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg
Historisk sammenligning av mødreklinikkene før intervensjonen. Ingen aktiviteter har funnet sted.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søker omsorg på grunn av reduserte fosterbevegelser
Tidsramme: Fra svangerskapsuke 22+0 til fødsel

Etterforskerne vil bruke ICD-koden (International Classification of Diseases) AM041 (undersøkelse på grunn av reduserte fosterbevegelser) der det er aktuelt

. Etterforskerne vil bruke data fra det svenske graviditetsregisteret.
Fra svangerskapsuke 22+0 til fødsel
Apgar-score <10
Tidsramme: Ved fødsel, fem minutter etter fødsel
Etterforskerne vil bruke informasjonen som er rapportert til det svenske graviditetsregisteret.
Ved fødsel, fem minutter etter fødsel
Apgar-score <7
Tidsramme: Ved fødsel, fem minutter etter fødsel
Etterforskerne vil bruke informasjonen som er rapportert til det svenske graviditetsregisteret.
Ved fødsel, fem minutter etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Induksjon av arbeidskraft
Tidsramme: Ved levering
Etterforskerne vil bruke informasjonen som er rapportert til det svenske graviditetsregisteret. Ansvarlig helsepersonell klassifiserer leveringsmåte og melder fra til registeret. Registeret er befolkningsbasert og dekker stort sett hver fødsel i regionen til den tid.
Ved levering
Keisersnitt (planlagt)
Tidsramme: Ved levering
Etterforskerne vil bruke informasjonen som er rapportert til det svenske graviditetsregisteret. Ansvarlig helsepersonell klassifiserer leveringsmåte og melder fra til registeret. Registeret er befolkningsbasert og dekker stort sett hver fødsel i regionen til den tid.
Ved levering
Keisersnitt (nødsituasjon)
Tidsramme: Ved levering
Etterforskerne vil bruke informasjonen som er rapportert til det svenske graviditetsregisteret. Ansvarlig helsepersonell klassifiserer leveringsmåte og melder fra til registeret. Registeret er befolkningsbasert og dekker stort sett hver fødsel i regionen til den tid.
Ved levering
Overføring til neonatal intensivavdeling (NICU)
Tidsramme: Ved levering
Etterforskerne vil bruke det svenske neonatalkvalitetsregisteret. Ansvarlig helsepersonell melder overføring til NICU til registeret. Registeret er befolkningsbasert og dekker stort sett hver fødsel i regionen til den tid.
Ved levering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apgar-score <4
Tidsramme: Ved fødsel, fem minutter etter fødsel
Etterforskerne vil bruke informasjonen som er rapportert til det svenske graviditetsregisteret.
Ved fødsel, fem minutter etter fødsel
Spontan start på fødselen
Tidsramme: Ved levering
Etterforskerne vil bruke informasjonen som er rapportert til det svenske graviditetsregisteret. Ansvarlig helsepersonell klassifiserer leveringsmåte og melder fra til registeret. Registeret er befolkningsbasert og dekker stort sett hver fødsel i regionen til den tid.
Ved levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sophiahemmet University

Samarbeidspartnere

Karolinska Institutet
Dalarna University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Somali-adapted Mindfetalness

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forebygging

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Fullført
    Obalon hos barn med alvorlig fedme (Obalon)
    Alvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranse
    Italia

Kliniske studier på Modifisert Mindfetalness

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere