Развитие и оценка адаптированного к сомалийскому языку разума зародыша
Развитие адаптированного к Сомали Mindfetalness: интервью с женщинами, родившимися в Сомали
Исследование до и после:
Вмешательство: беременные женщины получают брошюру с введением в Mindfetalness от акушерки во время визита на 25-й неделе беременности. Беременная женщина получит доступ к веб-сайту, посвященному Mindfetalness. Беременным женщинам будет рекомендовано начать практиковать адаптированный для сомалийцев Mindfetalness на 28-й неделе беременности.
Сравнение: период вмешательства (01.01.2022 – 31.12.2023) по сравнению с 5 годами ранее (01.01.2015 – 31.12.2019)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработка адаптированного к сомалийскому языку Mindfetalness, сбор исходных данных:
Беременные женщины или недавно родившие. Женщины, рожденные в Сомали с одноплодной беременностью на сроке гестации 28+0 недель. Будут проводиться интервью, посвященные шевелениям плода, реакциям на шевеления плода, а также факторам, способствующим и препятствующим обращению за медицинской помощью в связи с состояниями, связанными с беременностью. После дословной транскрипции текст будет проанализирован с помощью модифицированного контент-анализа, как описано Elo & Kyngäs.
Исследование до и после:
Население: женщины, родившиеся в Сомали, зарегистрированные в одной из 31 женской консультации, где до 2019 года было зарегистрировано десять или более женщин. Регистрация будет либо с 1 января 2022 г. по 31 декабря 2023 г., либо с 1 января 2015 г. и 31 декабря 2019 г. (даты регистрации с 1 января 2020 г. по 31 декабря 2021 г. были опущены, чтобы уменьшить возможный смешанный эффект пандемии COVID-19. )
Вмешательство: В выбранной 31 дородовой клинике акушерки пройдут обучение по сомалийской адаптации Mindfetalness. Кроме того, каждая беременная женщина, зарегистрированная после 01.01.2022 и до 31.12.2023, получит брошюру с введением в Mindfetalness от своей акушерки во время визита на 25-й неделе беременности. Беременная женщина получит доступ к веб-сайту, посвященному Mindfetalness. Беременным женщинам будет рекомендовано начать практиковать адаптированный для сомалийцев Mindfetalness на 28-й неделе беременности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 11643
- Ingela Rådestad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременная женщина, проживающая в Швеции, но родившаяся в Сомали, минимальный гестационный возраст 24+0.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство с модифицированным Mindfetalness
Беременная женщина будет проинформирована о возможности практиковать Mindfetalness устно, с помощью видео, в листовке и на веб-сайте.
Практика описывается как проведение 15 минут каждый день, начиная с 28+0 недели беременности, для ознакомления с моделью движений плода.
Плод должен быть бодрствующим, когда практикуется Mindfetalness, и женщине предлагается лечь на левый бок, когда она наблюдает за движениями плода.
В листке женщина может что-то написать о характере, частоте или силе шевелений плода.
Если у женщины наблюдается снижение частоты шевелений плода или более слабые шевеления, ей следует без ненужной задержки обратиться за медицинской помощью.
|
Беременная женщина мотивирована практиковать Mindfetalness устно, с помощью видео, брошюры и на веб-сайте.
|
|
Без вмешательства: Повседневный уход
Историческое сравнение материнских клиник до вмешательства.
Никаких мероприятий не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обращение за медицинской помощью в связи с уменьшением движений плода
Временное ограничение: С 22+0 недели беременности до родов
|
Исследователи будут использовать код МКБ (Международная классификация болезней) AM041 (обследование в связи с уменьшением движений плода), где это применимо. . Следователи будут использовать данные из Шведского реестра беременных. |
С 22+0 недели беременности до родов
|
|
Оценка по шкале Апгар <10
Временное ограничение: При родах, через пять минут после рождения
|
Следователи будут использовать информацию, представленную в Шведском реестре беременных.
|
При родах, через пять минут после рождения
|
|
Оценка по шкале Апгар <7
Временное ограничение: При родах, через пять минут после рождения
|
Следователи будут использовать информацию, представленную в Шведском реестре беременных.
|
При родах, через пять минут после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индукция родов
Временное ограничение: При доставке
|
Следователи будут использовать информацию, представленную в Шведском реестре беременных.
Ответственные медицинские работники классифицируют способ родоразрешения и сообщают об этом в реестр.
Регистр основан на популяции и охватывает в целом каждое рождение в регионе в то время.
|
При доставке
|
|
Кесарево сечение (плановое)
Временное ограничение: При доставке
|
Следователи будут использовать информацию, представленную в Шведском реестре беременных.
Ответственные медицинские работники классифицируют способ родоразрешения и сообщают об этом в реестр.
Регистр основан на популяции и охватывает в целом каждое рождение в регионе в то время.
|
При доставке
|
|
Кесарево сечение (экстренная)
Временное ограничение: При доставке
|
Следователи будут использовать информацию, представленную в Шведском реестре беременных.
Ответственные медицинские работники классифицируют способ родоразрешения и сообщают об этом в реестр.
Регистр основан на популяции и охватывает в целом каждое рождение в регионе в то время.
|
При доставке
|
|
Перевод в отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU)
Временное ограничение: При доставке
|
Исследователи будут использовать Шведский регистр качества новорожденных.
Ответственные медицинские работники сообщают о переводе в отделение интенсивной терапии в реестр.
Регистр основан на популяции и охватывает в целом каждое рождение в регионе в то время.
|
При доставке
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале Апгар <4
Временное ограничение: При родах, через пять минут после рождения
|
Следователи будут использовать информацию, представленную в Шведском реестре беременных.
|
При родах, через пять минут после рождения
|
|
Самопроизвольное начало родов
Временное ограничение: При доставке
|
Следователи будут использовать информацию, представленную в Шведском реестре беременных.
Ответственные медицинские работники классифицируют способ родоразрешения и сообщают об этом в реестр.
Регистр основан на популяции и охватывает в целом каждое рождение в регионе в то время.
|
При доставке
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Somali-adapted Mindfetalness
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .