ドネペジルは子宮全摘出術後の尿閉を予防する
子宮全摘出術を受けた患者における術後尿閉の予防に対するドネペジルの効果
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ドネペジルが広範囲の子宮全摘出術後の子宮頸がん患者の尿閉の発生率を効果的に低下させる可能性があるという仮説を立てました。 2022 年 6 月 1 日から 2023 年 5 月 31 日までに当科で腹式子宮全摘術を受けた合計 108 人の子宮頸がん患者を無作為に実験群 (n = 54) と対照群 (n = 54) の 2 つのグループに分けました。 . 術後の尿閉と副作用の発生率を 2 群間で比較した。
A. スクリーニングは、被験者の標準セット、腹部全体の宮殿切除、BiXing ランダム グループ分け、経口ドネリー後の初日からの実験グループ、就寝前に毎晩 pp 5 mg、残りの患者の 2 つのグループと一致します。定期的な場所の合意（48時間までの抗生物質、術後留置カテーテル法、ビッドを洗浄するための会陰ワイプ、創傷被覆材などを含む）;
B. カテーテルを抜去し、術後 14 日目に残尿を測定した。 残尿は100ml以下で、カテーテルの抜去に成功。 実験群の患者は薬の服用を中止し、残尿は> 100mlでした。
C. 尿閉患者の残尿を 14 日後に再度測定したところ、残尿は 100ml 以下であった。 実験群の患者は薬を中止し、残尿は> 100mlでした。 断続的なカテーテル挿入を継続し、実験群の患者は残尿量が 100ml 以下になるまで薬を服用し続けました。
D. このサイクルは、最後に登録された患者の残尿量が 100ml 未満になるまで実行されました。 術後の尿閉と副作用の発生率を 2 群間で比較した。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Qing Chen, MD
- 電話番号：+8613602826099
- メール：sumsqing@139.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Qing Chen, Master
- 電話番号：13602826099
- メール：sumsqing@139.com
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コンタクト：
- Meimei Guan, Master
- 電話番号：18825135814
- メール：623979652@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～80歳
- 子宮頸がんの診断と治療に関するガイドライン（第4版）の子宮頸がんの診断基準を満たし、子宮頸部生検または膣鏡検査により診断された患者
- -広範な腹部子宮全摘出術を受ける外科的適応のある患者
- インフォームドコンセントに署名した人。
除外基準:
- ドネペジル塩酸塩、ピペリジン誘導体または製剤中の賦形剤に対するアレルギー反応
- 「洞不全症候群」またはその他の上室性心伝導疾患の患者
- 重篤な肝・腎等の臓器障害、重篤な感染症を伴う
- 精神疾患やコミュニケーション障害の既往歴のある患者
- 収録時点で、尿路感染症の患者は尿路疾患（結石、先天奇形など）の病歴がありました。
- 泌尿器系の手術中の損傷、または術後の尿管瘻および膀胱膣瘻のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：普段のお手入れ
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普段のお手入れ
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実験的：ドネペジル
患者は無作為に実験群と対照群に分けられた。
実験群は通常の術後治療を受け、術後初日から毎晩就寝前にドネペジル5mgを経口摂取した。
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ドネペジル 5mg QN
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿閉の発生率 (残尿量 < 100ml)
時間枠：6週間以内
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残尿量
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6週間以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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